VATS에서 폐 결절의 수술 중 초음파 국소화
2018년 7월 23일 업데이트: Xu Lei, Shanghai Chest Hospital
비디오를 이용한 흉강경 수술에서 폐 결절의 수술 중 초음파 국소화
이 연구는 비디오 흉강경 수술(VATS)에서 폐 결절의 수술 중 초음파 위치 파악의 타당성과 가치를 탐색하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 단일 센터 전향적 시험으로 설계되었습니다.
참여 센터는 중국 상하이 자오퉁 대학교 상하이 흉부 병원 초음파과입니다.
이 연구에는 200명의 환자가 등록될 것으로 예상됩니다.
VATS에서 폐 결절의 수술 중 초음파 국소화의 가능성과 가치를 탐구합니다.
현지화의 정확도 비율은 그레이 스케일 모드와 엘라스토그래피 모드를 사용하여 평가됩니다.
수술 중 초음파 위치 파악은 5-10MHz 기계식 프로브(EUP-OL531)가 장착된 초음파 시스템(HI VISON Ascendus)을 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
VATS를 받아야 하는 폐 결절을 나타내는 흉부 CT를 가진 18세 이상의 환자가 연구에 등록됩니다.
VATS를 받을 수 없는 심각한 심폐 기능 장애 및 기타 적응증이 있는 환자는 제외됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 흉부 CT는 VATS를 받아야 하는 악성으로 의심되는 폐 결절을 보여줍니다.
- 순응도가 좋고 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 심한 천식 및 폐 섬유증 환자.
- 참여 거부.
- 중증 심폐 기능 장애 및 VATS를 받을 수 없는 기타 징후.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현지화 정확도
기간: 1년
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국소화의 정확도는 병리학을 기준으로 그레이 스케일 모드와 탄성 촬영 모드를 사용하여 평가됩니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병변 크기와 국소화의 상관관계
기간: 1년
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병변 크기가 국소화에 영향을 미치는지 여부는 연구에서 탐구될 것입니다.
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1년
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병변과 흉막 사이의 거리와 국소화의 상관 관계
기간: 1년
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병변과 흉막 사이의 거리가 국소화에 영향을 미치는지 여부를 조사합니다.
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1년
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현지화 시간
기간: 일주일
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수술 중 초음파 위치 파악 시간이 기록됩니다.
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kondo R, Yoshida K, Hamanaka K, Hashizume M, Ushiyama T, Hyogotani A, Kurai M, Kawakami S, Fukushima M, Amano J. Intraoperative ultrasonographic localization of pulmonary ground-glass opacities. J Thorac Cardiovasc Surg. 2009 Oct;138(4):837-42. doi: 10.1016/j.jtcvs.2009.02.002. Epub 2009 Mar 26.
- Mattioli S, D'Ovidio F, Daddi N, Ferruzzi L, Pilotti V, Ruffato A, Bolzani R, Gavelli G. Transthoracic endosonography for the intraoperative localization of lung nodules. Ann Thorac Surg. 2005 Feb;79(2):443-9; discussion 443-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2004.07.087.
- Nakashima S, Watanabe A, Obama T, Yamada G, Takahashi H, Higami T. Need for preoperative computed tomography-guided localization in video-assisted thoracoscopic surgery pulmonary resections of metastatic pulmonary nodules. Ann Thorac Surg. 2010 Jan;89(1):212-8. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.09.075.
- Pittet O, Christodoulou M, Pezzetta E, Schmidt S, Schnyder P, Ris HB. Video-assisted thoracoscopic resection of a small pulmonary nodule after computed tomography-guided localization with a hook-wire system. Experience in 45 consecutive patients. World J Surg. 2007 Mar;31(3):575-8. doi: 10.1007/s00268-006-0343-7.
- Chen W, Chen L, Yang S, Chen Z, Qian G, Zhang S, Jing J. A novel technique for localization of small pulmonary nodules. Chest. 2007 May;131(5):1526-31. doi: 10.1378/chest.06-1017.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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