Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródoperacyjna ultrasonograficzna lokalizacja guzków płucnych w VATS

23 lipca 2018 zaktualizowane przez: Xu Lei, Shanghai Chest Hospital

Śródoperacyjna ultrasonograficzna lokalizacja guzków płucnych w wideochirurgii torakoskopowej

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykonalności i wartości śródoperacyjnej ultrasonograficznej lokalizacji guzków płucnych w chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo (VATS).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostało zaprojektowane jako jednoośrodkowe badanie prospektywne. Uczestniczącym ośrodkiem jest Department of Ultrasound, Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiao Tong University, Chiny. Oczekuje się, że badanie obejmie 200 pacjentów. Zbadana zostanie wykonalność i wartość śródoperacyjnej ultrasonograficznej lokalizacji guzków płucnych w VATS. Stopień dokładności lokalizacji zostanie oceniony przy użyciu trybu skali szarości i trybu elastografii. Śródoperacyjna lokalizacja ultrasonograficzna zostanie przeprowadzona za pomocą systemu ultrasonograficznego (HI VISON Ascendus), który wyposażony jest w głowicę mechaniczną 5-10MHz (EUP-OL531).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku powyżej 18 lat z tomografią komputerową klatki piersiowej wykazującą guzek w płucach, którzy muszą przejść VATS. Pacjenci z ciężką dysfunkcją krążeniowo-oddechową i innymi wskazaniami, którzy nie mogą otrzymać VATS, zostaną wykluczeni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
  2. CT klatki piersiowej pokazuje guzek płucny podejrzany o złośliwość, który wymaga VATS.
  3. Pacjenci, którzy dobrze stosują się do zaleceń i podpisują świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent z ciężką astmą i zwłóknieniem płuc.
  2. Odmowa udziału.
  3. Ciężka dysfunkcja krążeniowo-oddechowa i inne wskazania, które nie mogą otrzymać VATS.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik dokładności lokalizacji
Ramy czasowe: rok
Współczynnik dokładności lokalizacji zostanie oceniony przy użyciu trybu skali szarości i trybu elastografii z wykorzystaniem patologii jako punktu odniesienia.
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja wielkości zmiany i lokalizacji
Ramy czasowe: rok
To, czy rozmiar zmiany wpływa na lokalizację, zostanie zbadane w badaniu.
rok
Korelacja odległości zmiany od opłucnej i lokalizacji
Ramy czasowe: rok
Zostanie zbadane, czy odległość między zmianą chorobową a opłucną wpływa na lokalizację.
rok
Czas lokalizacji
Ramy czasowe: jeden tydzień
Rejestrowany będzie czas śródoperacyjnej lokalizacji ultrasonograficznej.
jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Chest Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Chest008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj