VATS 中肺结节的术中超声定位
2018年7月23日 更新者：Xu Lei、Shanghai Chest Hospital
电视胸腔镜手术中肺结节的术中超声定位
本研究旨在探讨术中超声定位肺结节在电视胸腔镜手术（VATS）中的可行性和价值。
研究概览
详细说明
该研究被设计为单中心前瞻性试验。
参与中心为中国上海交通大学附属上海市胸科医院超声科。
该研究预计将招募 200 名患者。
将探讨 VATS 肺结节术中超声定位的可行性和价值。
将使用灰度模式和弹性成像模式评估定位准确率。
将使用配备有 5-10MHz 机械探头 (EUP-OL531) 的超声系统 (HI VISON Ascendus) 进行术中超声定位。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
18 岁以上胸部 CT 显示肺部结节需要接受 VATS 的患者将被纳入研究。
患有严重心肺功能障碍和其他不能接受 VATS 的适应症的患者将被排除在外。
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者。
- 胸部CT显示肺部结节疑似恶性，需行VATS。
- 依从性良好并签署知情同意书的患者。
排除标准：
- 患有严重哮喘和肺纤维化的患者。
- 拒绝参与。
- 严重心肺功能不全等不能接受胸腔镜手术的适应症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
定位准确率
大体时间：一年
|
定位的准确率将使用灰度模式和以病理学为参考的弹性成像模式进行评估。
|
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
病变大小与定位的相关性
大体时间：一年
|
研究将探讨病变大小是否影响定位。
|
一年
|
|
病灶与胸膜距离及定位的相关性
大体时间：一年
|
将探讨病变与胸膜之间的距离是否影响定位。
|
一年
|
|
国产化时间
大体时间：一周
|
记录术中超声定位的时间。
|
一周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kondo R, Yoshida K, Hamanaka K, Hashizume M, Ushiyama T, Hyogotani A, Kurai M, Kawakami S, Fukushima M, Amano J. Intraoperative ultrasonographic localization of pulmonary ground-glass opacities. J Thorac Cardiovasc Surg. 2009 Oct;138(4):837-42. doi: 10.1016/j.jtcvs.2009.02.002. Epub 2009 Mar 26.
- Mattioli S, D'Ovidio F, Daddi N, Ferruzzi L, Pilotti V, Ruffato A, Bolzani R, Gavelli G. Transthoracic endosonography for the intraoperative localization of lung nodules. Ann Thorac Surg. 2005 Feb;79(2):443-9; discussion 443-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2004.07.087.
- Nakashima S, Watanabe A, Obama T, Yamada G, Takahashi H, Higami T. Need for preoperative computed tomography-guided localization in video-assisted thoracoscopic surgery pulmonary resections of metastatic pulmonary nodules. Ann Thorac Surg. 2010 Jan;89(1):212-8. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.09.075.
- Pittet O, Christodoulou M, Pezzetta E, Schmidt S, Schnyder P, Ris HB. Video-assisted thoracoscopic resection of a small pulmonary nodule after computed tomography-guided localization with a hook-wire system. Experience in 45 consecutive patients. World J Surg. 2007 Mar;31(3):575-8. doi: 10.1007/s00268-006-0343-7.
- Chen W, Chen L, Yang S, Chen Z, Qian G, Zhang S, Jing J. A novel technique for localization of small pulmonary nodules. Chest. 2007 May;131(5):1526-31. doi: 10.1378/chest.06-1017.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年7月1日
初级完成 (预期的)
2018年7月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月23日
首次发布 (实际的)
2018年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月23日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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