Keuhkokyhmyjen intraoperatiivinen ultraäänipaikannus VATSissa
maanantai 23. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Xu Lei, Shanghai Chest Hospital
Intraoperatiivinen ultraääni keuhkojen kyhmyjen lokalisointi videoavusteisessa torakoskooppisessa leikkauksessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää keuhkojen kyhmyjen intraoperatiivisen ultraäänipaikantamisen toteutettavuutta ja arvoa videoavusteisessa thorakoskooppisessa kirurgiassa (VATS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on suunniteltu yhden keskuksen prospektiivitutkimukseksi.
Osallistuva keskus on ultraääniosasto, Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiao Tong University, Kiina.
Tutkimukseen odotetaan osallistuvan 200 potilasta.
Selvitetään keuhkojen kyhmyjen intraoperatiivisen ultraäänipaikantamisen toteutettavuutta ja arvoa VATS:ssa.
Lokalisoinnin tarkkuus arvioidaan käyttämällä harmaasävytilaa ja elastografiatilaa.
Intraoperatiivinen ultraäänipaikannus suoritetaan ultraäänijärjestelmällä (HI VISON Ascendus), joka on varustettu 5-10 MHz mekaanisella anturilla (EUP-OL531).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on rintakehän TT:ssä keuhkokyhmyt ja joille on tehtävä VATS.
Potilaat, joilla on vakava kardiopulmonaalinen toimintahäiriö ja muut indikaatiot, jotka eivät voi saada VATS-maksua, suljetaan pois.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita.
- Rintakehän TT:ssä näkyy pahanlaatuiseksi epäilty keuhkokyhmy, jolle on tehtävä VATS.
- Potilaat, jotka noudattavat hyvin ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on vaikea astma ja keuhkofibroosi.
- Osallistumisen kieltäminen.
- Vakava kardiopulmonaalinen toimintahäiriö ja muut merkit, jotka eivät voi saada ALV-maksua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lokalisoinnin tarkkuusaste
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Lokalisoinnin tarkkuus arvioidaan käyttämällä harmaasävytilaa ja elastografiatilaa käyttämällä patologiaa vertailuna.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leesion koon ja lokalisoinnin korrelaatio
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tutkimuksessa selvitetään, vaikuttaako leesion koko lokalisaatioon.
|
yksi vuosi
|
|
Leesion ja keuhkopussin välisen etäisyyden ja lokalisoinnin korrelaatio
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tutkitaan, vaikuttaako vaurion ja keuhkopussin välinen etäisyys lokalisaatioon.
|
yksi vuosi
|
|
Lokalisoinnin aika
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Intraoperatiivisen ultraäänipaikannusaika kirjataan.
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kondo R, Yoshida K, Hamanaka K, Hashizume M, Ushiyama T, Hyogotani A, Kurai M, Kawakami S, Fukushima M, Amano J. Intraoperative ultrasonographic localization of pulmonary ground-glass opacities. J Thorac Cardiovasc Surg. 2009 Oct;138(4):837-42. doi: 10.1016/j.jtcvs.2009.02.002. Epub 2009 Mar 26.
- Mattioli S, D'Ovidio F, Daddi N, Ferruzzi L, Pilotti V, Ruffato A, Bolzani R, Gavelli G. Transthoracic endosonography for the intraoperative localization of lung nodules. Ann Thorac Surg. 2005 Feb;79(2):443-9; discussion 443-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2004.07.087.
- Nakashima S, Watanabe A, Obama T, Yamada G, Takahashi H, Higami T. Need for preoperative computed tomography-guided localization in video-assisted thoracoscopic surgery pulmonary resections of metastatic pulmonary nodules. Ann Thorac Surg. 2010 Jan;89(1):212-8. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.09.075.
- Pittet O, Christodoulou M, Pezzetta E, Schmidt S, Schnyder P, Ris HB. Video-assisted thoracoscopic resection of a small pulmonary nodule after computed tomography-guided localization with a hook-wire system. Experience in 45 consecutive patients. World J Surg. 2007 Mar;31(3):575-8. doi: 10.1007/s00268-006-0343-7.
- Chen W, Chen L, Yang S, Chen Z, Qian G, Zhang S, Jing J. A novel technique for localization of small pulmonary nodules. Chest. 2007 May;131(5):1526-31. doi: 10.1378/chest.06-1017.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Chest008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .