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Localizzazione ecografica intraoperatoria di noduli polmonari in VATS

23 luglio 2018 aggiornato da: Xu Lei, Shanghai Chest Hospital

Localizzazione ecografica intraoperatoria di noduli polmonari in chirurgia toracoscopica videoassistita

Questo studio è condotto per esplorare la fattibilità e il valore della localizzazione ecografica intraoperatoria dei noduli polmonari nella chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è concepito come uno studio prospettico a centro singolo. Il centro partecipante è il Department of Ultrasound, Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiao Tong University, Cina. Lo studio dovrebbe arruolare 200 pazienti. Verrà esplorata la fattibilità e il valore della localizzazione ecografica intraoperatoria dei noduli polmonari in VATS. Il tasso di accuratezza della localizzazione sarà valutato utilizzando la modalità scala di grigi e la modalità elastografia. La localizzazione ecografica intraoperatoria verrà eseguita utilizzando un sistema a ultrasuoni (HI VISON Ascendus), dotato di una sonda meccanica da 5-10 MHz (EUP-OL531).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno arruolati nello studio pazienti di età superiore ai 18 anni con TC del torace che mostra nodulo polmonare che devono essere sottoposti a VATS. Saranno esclusi i pazienti con grave disfunzione cardiopolmonare e altre indicazioni che non possono ricevere la VATS.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età superiore ai 18 anni.
  2. La TC del torace mostra un nodulo polmonare sospetto di essere maligno che deve essere sottoposto a VATS.
  3. Pazienti che hanno una buona compliance e firmano il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Paziente con asma grave e fibrosi polmonare.
  2. Rifiuto di partecipazione.
  3. Grave disfunzione cardiopolmonare e altre indicazioni che non possono ricevere VATS.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di precisione della localizzazione
Lasso di tempo: un anno
Il tasso di accuratezza della localizzazione sarà valutato utilizzando la modalità scala di grigi e la modalità elastografia utilizzando la patologia come riferimento.
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra dimensione e localizzazione della lesione
Lasso di tempo: un anno
Nello studio verrà esplorato se la dimensione della lesione influisce sulla localizzazione.
un anno
Correlazione della distanza tra lesione e pleura e localizzazione
Lasso di tempo: un anno
Verrà esplorato se la distanza tra la lesione e la pleura influisce sulla localizzazione.
un anno
Tempo di localizzazione
Lasso di tempo: una settimana
Verrà registrato il tempo della localizzazione ecografica intraoperatoria.
una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Chest Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Chest008

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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