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閉ループ通信 (CLC) のシミュレーショントレーニング

2018年7月24日 更新者:University Hospital Inselspital, Berne

シミュレーションは、小児集中治療室の臨床環境における閉ループ コミュニケーションを強化するか?

オンサイトでの本格的なシミュレーションの効果に関する調査の前後に介入を開始し、その後のコースのフォローアップと、参加している小児集中治療室のスタッフのコミュニケーションにおける行動の変化に関する3か月のフォローアップ観察を行います。オンサイトシミュレーショントレーニング。

調査の概要

詳細な説明

クローズド ループ コミュニケーション (CLC) は、繰り返しと明確さを強制することで患者の安全性を高めるために効果的であると考えられている、提案され、教えられ、実践されている危機管理リソース管理 (CRM) 戦略であり、医療提供者間の口頭でのコミュニケーションにおけるあいまいさを減らします。 この CRM 戦略を臨床実践に移すには、繰り返し暴露する必要があるようです。 医療提供者が日常的なコミュニケーションを確立できるようにするには、教育とトレーニングが必要です。 このトレーニングは、医療提供者が慣れ親しんでいる臨床環境で実施する場合に最も効果的です (in situ シミュレーション)。 研修生が習熟するにつれて、最終的な目標は、クローズド ループ コミュニケーションを、あらゆるヘルスケア環境での口頭でのやり取りの日常の習慣に統合することです。 Closed-Loop Communication の利用を実践する 1 つの方法は、シミュレーションです。 調査員は、シミュレーションの参加者がクローズド ループ コミュニケーションなどの CRM 戦略をコミュニケーション レパートリーに組み込むことができるかどうかを調査しようとしています。 これは、シミュレーションベースの学習経験に続く態度の移行の例として役立ちます。主な研究目的は、臨床現場での行動の変化としてクローズドループコミュニケーションを増加させるためのシミュレーショントレーニングの成功を測定することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bern、スイス、3010
        • University Hospital Bern

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ベルン小児病院の小児集中治療室で働く、書面によるインフォームド コンセントのある従業員
  • 現場シミュレーション初心者の従業員

除外基準:

  • ベルン小児病院の小児科集中治療室で働く、ドイツ語またはスイスドイツ語に堪能でない従業員。
  • 小児ベルン大学病院の小児科集中治療室で働く従業員は、フェーズ I と II、およびフォローアップ フェーズ (以下を参照) で観察することができません。
  • 脆弱な参加者は含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:小児集中治療室 - 看護師

フェーズ I: シミュレーションに至るまでの 1 か月間に、2 人の訓練を受けた観察者/評価者が、研究参加者間の小児集中治療室 (PICU) でのクローズド ループ コミュニケーションの割合を観察します。

介入フェーズ: 調査参加者は、PICU 設定での CRM や非技術的スキルなど、コミュニケーションに焦点を当てたオンサイト シミュレーション トレーニングを受けます。

フェーズ II + III: フォローアップ フェーズでは、トレーニングを受けた評価者は、シミュレーション トレーニングの翌月 (フェーズ II) と 3 か月後 (フェーズ III) に、研究に参加している PICU スタッフのコミュニケーション行動を再度観察します。

介入フェーズ: 調査参加者は、PICU 設定での CRM や非技術的スキルなど、コミュニケーションに焦点を当てたオンサイト シミュレーション トレーニングを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
調査のフェーズ I、II、および III で定義された時間枠内の各参加者の呼び出しをカウントすることによって測定されるクローズド ループ コミュニケーションの使用に関する差異の測定
時間枠:3ヶ月
コミュニケーションにおける危機資源管理(CRM)に焦点を当て、外部評価者によって評価され、そのようなトレーニング前のベースラインと比較されたシミュレーショントレーニングの3か月後の、臨床現場でのクローズドループコミュニケーションの採用に関する違いの測定。 Härgestam らによる研究に基づく。 (2013) 私たちはコールアウトをコマンド (com)、質問 (que)、観察 (obs)、または提案 (sug) に分類しました。 さらに、パイロット段階での経験から、既存の 4 つのカテゴリに多数のコールアウトを分類できなかったため、カテゴリ情報 (inf) を追加しました。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
調査のフェーズ I、II、および III で定義された時間枠内の各参加者の呼び出しをカウントすることによって測定されたクローズド ループ コミュニケーションの割合
時間枠:3ヶ月
外部評価者によって評価された、シミュレーション後の閉ループ通信の速度
3ヶ月
調査のフェーズ I、II、および III で定義された時間枠内の各参加者の呼び出しに対する反応をカウントすることによって測定されるクローズド ループ コミュニケーションの使用に関する差異の測定
時間枠:3ヶ月
コミュニケーションにおける危機資源管理(CRM)に焦点を当て、外部評価者によって評価され、その前のベースラインと比較された3か月のシミュレーショントレーニングの後、臨床現場での呼びかけに対応しながら、クローズドループコミュニケーションの採用に関する違いを測定するトレーニング。 Boyd et al (2014) による研究に着想を得て、呼びかけに対する反応は次のように分類されます。 非言語的反応 (noverb-res.) 閉ループ (チェッククローズ)。
3ヶ月
調査のフェーズ I、II、および III で定義された時間枠内の各参加者のコールアウトに対する反応をカウントすることによって測定されたクローズド ループ コミュニケーションの速度
時間枠:3ヶ月
外部評価者によって評価された、シミュレーション後の閉ループ通信の速度
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Thomas Riva, MD、University of Bern

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月1日

一次修了 (実際)

2017年12月31日

研究の完了 (実際)

2018年1月25日

試験登録日

最初に提出

2018年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月24日

最初の投稿 (実際)

2018年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月24日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Ulmer-Riva2017

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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