- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03600298
Trening symulacyjny komunikacji w pętli zamkniętej (CLC)
Czy symulacja poprawia komunikację w pętli zamkniętej w warunkach klinicznych oddziału intensywnej terapii pediatrycznej?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- University Hospital Bern
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy, posiadający pisemną świadomą zgodę, pracujący na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Bernie
- Nowicjusze pracowników do symulacji in-situ
Kryteria wyłączenia:
- pracowników, pracujących na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Bernie, którzy nie posługują się biegle językiem niemieckim ani szwajcarskim niemieckim.
- pracownicy, pracujący na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Bernie, których nie można obserwować podczas fazy I i II oraz podczas fazy kontrolnej (patrz poniżej).
- Żaden wrażliwy uczestnik nie zostanie uwzględniony.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pielęgniarki oddziału intensywnej opieki pediatrycznej
Faza I: W ciągu miesiąca poprzedzającego symulację dwóch przeszkolonych obserwatorów / oceniających będzie obserwować tempo komunikacji w pętli zamkniętej na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej (PICU) wśród uczestników badania. Faza interwencji: Uczestnicy badania zostaną poddani szkoleniu symulacyjnemu na miejscu, koncentrujące się na komunikacji, w tym CRM i umiejętnościach nietechnicznych w warunkach OIOM-u. Faza II + III: Podczas fazy kontrolnej przeszkoleni oceniający będą ponownie obserwować uczestniczący w badaniu personel PICU w odniesieniu do ich zachowań komunikacyjnych w miesiącu następującym po szkoleniu symulacyjnym (faza II) i ponownie trzy miesiące później (faza III). |
Faza interwencji: Uczestnicy badania zostaną poddani szkoleniu symulacyjnemu na miejscu, koncentrujące się na komunikacji, w tym CRM i umiejętnościach nietechnicznych w warunkach OIOM-u.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar różnicy w wykorzystaniu komunikacji w zamkniętej pętli mierzony poprzez zliczanie wezwań dla każdego uczestnika w określonych ramach czasowych w fazie I, II i III badania
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
pomiar różnicy dotyczącej zastosowania komunikacji w zamkniętej pętli w warunkach klinicznych po trzech miesiącach szkolenia symulacyjnego skupiającego się na zarządzaniu zasobami kryzysowymi (CRM) w komunikacji i oceniany przez zewnętrznych oceniających oraz porównywany z wartościami wyjściowymi przed takim szkoleniem.
Na podstawie badania przeprowadzonego przez Härgestam i in. (2013) sklasyfikowaliśmy wywołania jako polecenie (com), pytanie (que), obserwacja (obs) lub sugestia (sug).
Ponadto, po naszych doświadczeniach z fazy pilotażowej, dodaliśmy informacje o kategorii (inf), ponieważ nie mogliśmy posortować wielu wezwań do istniejących czterech kategorii
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik Komunikacji w Zamkniętej Pętli mierzony przez zliczanie wywołań dla każdego uczestnika w określonych ramach czasowych w fazie I, II i III badania
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
wskaźnik komunikacji w pętli zamkniętej po symulacji, oceniany przez zewnętrznych oceniających
|
3 miesiące
|
|
Pomiar różnicy w zastosowaniu komunikacji w zamkniętej pętli mierzony poprzez zliczanie reakcji na wezwania dla każdego uczestnika w określonych ramach czasowych w fazie I, II i III badania
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
pomiar różnicy w stosowaniu komunikacji w pętli zamkniętej podczas reagowania na wezwania w warunkach klinicznych po trzech miesiącach szkolenia symulacyjnego skupiającego się na zarządzaniu zasobami kryzysowymi (CRM) w komunikacji i oceniany przez zewnętrznych oceniających i porównywany z wartością wyjściową przed takim trening.
Zainspirowana badaniem Boyda i wsp. (2014) reakcja na wywołanie zostanie podzielona na następujące kategorie: brak odpowiedzi (no-check), oddzwonienie (check), odpowiedź werbalna (verb-res.),
odpowiedź niewerbalna (noverb-res.)
i zamkniętej pętli (sprawdzanie-zamykanie).
|
3 miesiące
|
|
Wskaźnik Komunikacji w Zamkniętej Pętli mierzony przez zliczanie reakcji na wezwania dla każdego uczestnika w określonych ramach czasowych w fazie I, II i III badania
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
wskaźnik komunikacji w pętli zamkniętej po symulacji, oceniany przez zewnętrznych oceniających
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Thomas Riva, MD, University of Bern
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ulmer-Riva2017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .