Simulační trénink komunikace v uzavřené smyčce (CLC)
24. července 2018 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne
Vylepšuje simulace komunikaci v uzavřené smyčce v klinickém prostředí dětské jednotky intenzivní péče?
Otevřená intervenční studie před a po o vlivu simulace na místě v plném rozsahu s následným sledováním kurzu a tříměsíčním následným pozorováním týkajícím se změn chování v komunikaci personálu dětské jednotky intenzivní péče, který se účastní simulační výcvik na místě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Komunikace v uzavřené smyčce (CLC) je navrhovaná, vyučovaná a praktikovaná strategie řízení krizových zdrojů (CRM), která je považována za účinnou pro zvýšení bezpečnosti pacientů vynucováním opakování a srozumitelnosti, čímž se snižuje nejednoznačnost během verbální komunikace mezi poskytovateli zdravotní péče.
Zdá se, že přenos této strategie CRM do klinické praxe vyžaduje opakovanou expozici.
Výuka a školení jsou potřebné, aby pomohly poskytovatelům zdravotní péče vytvořit rutinu v komunikaci.
Toto školení je nejúčinnější, pokud je praktikováno v klinickém prostředí, které je známé poskytovateli zdravotní péče (simulace in situ).
Jak se účastníci školení stávají více zdatnými, konečným cílem je integrovat uzavřenou komunikaci do každodenních návyků verbální interakce v každém zdravotnickém zařízení.
Jedním ze způsobů, jak procvičit využití komunikace v uzavřené smyčce, je simulace.
Vyšetřovatelé se snaží prozkoumat, zda účastníci simulace mohou začlenit strategie CRM, jako je uzavřená komunikace, do svého komunikačního repertoáru.
To bude sloužit jako příklad přenosu postojů po zkušenostech s učením založeným na simulaci. Primárním cílem studie je změřit úspěšnost simulačního tréninku pro zvýšení komunikace v uzavřené smyčce jako změnu chování v klinickém prostředí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- University Hospital Bern
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanci, s písemným informovaným souhlasem, pracující na dětské jednotce intenzivní péče Dětské fakultní nemocnice v Bernu
- Zaměstnanci nováčci v simulaci in-situ
Kritéria vyloučení:
- zaměstnanci, pracující na dětské jednotce intenzivní péče Dětské fakultní nemocnice v Bernu, kteří neovládají němčinu ani švýcarskou němčinu.
- zaměstnanci, pracující na dětské jednotce intenzivní péče Dětské fakultní nemocnice v Bernu, kteří nemohou být sledováni během I. a II. fáze a ve fázi následného sledování (viz níže).
- Nebudou zahrnuti žádní zranitelní účastníci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Dětská jednotka intenzivní péče-sestry
Fáze I: Během měsíce předcházejícího simulaci budou dva vyškolení pozorovatelé / hodnotitelé pozorovat míru komunikace v uzavřené smyčce na jednotce pediatrické intenzivní péče (PICU) mezi účastníky studie. Fáze intervence: Účastníci studie budou podrobeni simulačnímu výcviku na místě se zaměřením na komunikaci, včetně CRM a netechnických dovedností v prostředí PICU. Fáze II + III: Během následné fáze budou vyškolení hodnotitelé znovu pozorovat zaměstnance PICU účastnící se studie ve vztahu k jejich komunikačnímu chování v měsíci následujícím po simulačním výcviku (Fáze II) a znovu o tři měsíce později (Fáze III). |
Fáze intervence: Účastníci studie budou podrobeni simulačnímu výcviku na místě se zaměřením na komunikaci, včetně CRM a netechnických dovedností v prostředí PICU.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření rozdílu týkajícího se využití komunikací v uzavřené smyčce měřené počítáním hovorů pro každého účastníka v definovaném časovém rámci ve fázi I, II a III studie
Časové okno: 3 měsíce
|
měření rozdílu ohledně použití uzavřené smyčky komunikace v klinickém prostředí po třech měsících simulačního výcviku zaměřeného na krizové řízení zdrojů (CRM) v komunikaci a posouzeno externími hodnotiteli a ve srovnání se základní úrovní před takovým výcvikem.
Na základě studie Härgestam et al. (2013) jsme výzvy klasifikovali jako příkaz (com), dotaz (que), pozorování (obs) nebo návrh (sug).
Dále jsme po našich zkušenostech z pilotní fáze přidali informace o kategoriích (inf), protože jsme nemohli seřadit řadu výzev do stávajících čtyř kategorií
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra komunikace v uzavřené smyčce měřená počítáním hovorů pro každého účastníka v definovaném časovém rámci ve fázi I, II a III studie
Časové okno: 3 měsíce
|
rychlost komunikace v uzavřené smyčce po simulaci podle hodnocení externích hodnotitelů
|
3 měsíce
|
|
Měření rozdílu, pokud jde o využití komunikací v uzavřené smyčce, měřené počítáním reakcí na výzvy pro každého účastníka v definovaném časovém rámci ve fázi I, II a III studie
Časové okno: 3 měsíce
|
měření rozdílu v používání uzavřené smyčky komunikace při reakci na výzvy v klinickém prostředí po třech měsících simulačního výcviku zaměřeného na krizové řízení zdrojů (CRM) v komunikaci a posouzeno externími hodnotiteli a ve srovnání s výchozím stavem před takovým výcvik.
Inspirováno studií Boyda et al (2014) bude reakce na výzvu rozdělena do následujících kategorií: žádná odpověď (no-check), zpětné volání (kontrola), verbální odpověď (verb-res.),
neverbální odpověď (noverb-res.)
a uzavřenou smyčkou (check-close).
|
3 měsíce
|
|
Míra komunikace v uzavřené smyčce měřená počítáním reakcí na výzvy pro každého účastníka v definovaném časovém rámci ve fázi I, II a III studie
Časové okno: 3 měsíce
|
rychlost komunikace v uzavřené smyčce po simulaci podle hodnocení externích hodnotitelů
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Thomas Riva, MD, University of Bern
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
25. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Ulmer-Riva2017
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .