- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03600298
Suljetun silmukan tiedonsiirron simulointikoulutus (CLC)
Parantaako simulointi suljetun silmukan viestintää lasten tehohoitoyksikön kliinisessä ympäristössä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- University Hospital Bern
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työntekijät, joilla on kirjallinen tietoinen suostumus, työskentelevät Lasten Bernin yliopistollisen sairaalan lasten tehohoitoyksikössä
- Työntekijät aloittelijat in situ -simulaatioon
Poissulkemiskriteerit:
- Bernin yliopistollisen sairaalan lasten tehohoidon osastolla työskentelevät työntekijät, jotka eivät puhu sujuvasti saksaa tai sveitsiläistä saksaa.
- Bernin yliopistollisen sairaalan lasten tehohoidon osastolla työskentelevät työntekijät, joita ei voida tarkkailla vaiheiden I ja II sekä seurantavaiheen aikana (katso alla).
- Haavoittuvia osallistujia ei oteta mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Lasten teho-osaston sairaanhoitajat
Vaihe I: Simulaatiota edeltävän kuukauden aikana kaksi koulutettua tarkkailijaa/arvioijaa tarkkailee suljetun silmukan tiedonsiirtonopeutta lasten tehohoitoyksikössä (PICU) tutkimuksen osallistujien keskuudessa. Interventiovaihe: Tutkimuksen osallistujat saavat paikan päällä simulaatiokoulutusta, jossa keskitytään viestintään, mukaan lukien CRM ja ei-tekniset taidot PICU-ympäristössä. Vaihe II + III: Seurantavaiheen aikana koulutetut arvioijat tarkkailevat uudelleen tutkimukseen osallistuvaa PICU-henkilöstöä suhteessa heidän kommunikaatiokäyttäytymiseensa simulaatiokoulutuksen jälkeisen kuukauden aikana (vaihe II) ja uudelleen kolmen kuukauden kuluttua (vaihe III). |
Interventiovaihe: Tutkimuksen osallistujat saavat paikan päällä simulaatiokoulutusta, jossa keskitytään viestintään, mukaan lukien CRM ja ei-tekniset taidot PICU-ympäristössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eron mittaaminen suljetun silmukan viestinnässä mitattuna laskemalla kunkin osallistujan kutsut tietyllä aikavälillä tutkimuksen vaiheissa I, II ja III
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
eron mittaaminen suljetun silmukan viestinnässä kliinisessä ympäristössä kolmen kuukauden simulaatiokoulutuksen jälkeen, jossa keskitytään kriisiresurssien hallintaan (CRM) viestinnässä. Ulkopuoliset arvioijat arvioivat ja verrattiin lähtötilanteeseen ennen tällaista koulutusta.
Perustuu Härgestamin et al. (2013) luokittelimme kutsut komentoihin (com), kysymykseen (que), havaintoon (obs) tai ehdotukseen (sug).
Lisäksi pilottivaiheen kokemuksemme jälkeen lisäsimme luokkatiedot (inf), koska emme pystyneet lajittelemaan useita kutsuja olemassa oleviin neljään luokkaan.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suljetun silmukan viestinnän nopeus mitattuna laskemalla kunkin osallistujan kutsut tietyllä aikavälillä tutkimuksen I, II ja III vaiheessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
suljetun silmukan tiedonsiirron nopeus simulaation jälkeen ulkopuolisten arvioijien arvioimana
|
3 kuukautta
|
|
Eron mittaaminen suljetun silmukan viestinnässä mitattuna laskemalla kunkin osallistujan reaktio kutsuihin tietyllä aikavälillä tutkimuksen I, II ja III vaiheessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
eron mittaaminen suljetun silmukan viestinnän käytössä reagoidessa kutsuihin kliinisessä ympäristössä kolmen kuukauden simulaatiokoulutuksen jälkeen, jossa keskitytään kriisiresurssien hallintaan (CRM) viestinnässä ja jonka ulkopuoliset arvioijat arvioivat ja verrataan lähtötilanteeseen ennen tällaista koulutusta. koulutusta.
Boyd et al (2014) tutkimuksen innoittamana reaktio kutsuun luokitellaan seuraavasti: ei vastausta (ei tarkista), takaisinsoitto (check), sanallinen vastaus (verbi-res.),
ei-sanallinen vastaus (noverb-res.)
ja suljettu silmukka (tarkista-sulje).
|
3 kuukautta
|
|
Suljetun silmukan viestinnän nopeus mitattuna laskemalla kunkin osallistujan reaktiot kutsuihin tietyllä aikavälillä tutkimuksen I, II ja III vaiheessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
suljetun silmukan tiedonsiirron nopeus simulaation jälkeen ulkopuolisten arvioijien arvioimana
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Thomas Riva, MD, University of Bern
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ulmer-Riva2017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .