- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03600298
Entrenamiento de simulación de comunicación de circuito cerrado (CLC)
¿La simulación mejora la comunicación de circuito cerrado en el entorno clínico de una unidad de cuidados intensivos pediátricos?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3010
- University Hospital Bern
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleados, con consentimiento informado por escrito, que trabajan en la unidad de cuidados intensivos pediátricos del Children's Bern University Hospital
- Empleados novatos a la simulación in-situ
Criterio de exclusión:
- empleados que trabajan en la unidad de cuidados intensivos pediátricos del Hospital Universitario Infantil de Berna que no dominan el alemán o el alemán suizo.
- empleados que trabajan en la unidad de cuidados intensivos pediátricos del Children's Bern University Hospital que no pueden ser observados durante las fases I y II y durante la fase de seguimiento (ver más abajo).
- No se incluirán participantes vulnerables.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Enfermeras de unidades de cuidados intensivos pediátricos
Fase I: Durante el mes anterior a la simulación, dos observadores/evaluadores capacitados observarán la tasa de comunicación de circuito cerrado en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) entre los participantes del estudio. Fase de intervención: los participantes del estudio estarán sujetos a una capacitación de simulación en el lugar que se centrará en la comunicación, incluido CRM y habilidades no técnicas en el entorno de la UCIP. Fase II + III: Durante la fase de seguimiento, los evaluadores capacitados observarán nuevamente al personal de la UCIP participante en el estudio en relación con su comportamiento de comunicación en el mes posterior al entrenamiento de simulación (Fase II) y nuevamente tres meses después (Fase III). |
Fase de intervención: los participantes del estudio estarán sujetos a una capacitación de simulación en el lugar que se centrará en la comunicación, incluido CRM y habilidades no técnicas en el entorno de la UCIP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la diferencia con respecto al empleo de comunicaciones de circuito cerrado medido contando las llamadas para cada participante en un marco de tiempo definido en la Fase I, II y III del estudio
Periodo de tiempo: 3 meses
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medición de la diferencia con respecto al empleo de la comunicación de circuito cerrado en el entorno clínico después de tres meses de capacitación de simulación centrada en la gestión de recursos de crisis (CRM) en la comunicación y evaluada por evaluadores externos y comparada con la línea de base antes de dicha capacitación.
Basado en un estudio de Härgestam et al. (2013) clasificamos las llamadas como comando (com), pregunta (que), observación (obs) o sugerencia (sug).
Además, después de nuestra experiencia durante la fase piloto, agregamos la información de la categoría (inf), ya que no pudimos ordenar una cantidad de llamadas en las cuatro categorías existentes.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de comunicación de circuito cerrado medida contando las llamadas para cada participante en un período de tiempo definido en las Fases I, II y III del estudio
Periodo de tiempo: 3 meses
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tasa de comunicación de circuito cerrado después de la simulación evaluada por evaluadores externos
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3 meses
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Medición de la diferencia con respecto al empleo de comunicaciones de circuito cerrado medido contando la reacción a las llamadas para cada participante en un marco de tiempo definido en las Fases I, II y III del estudio
Periodo de tiempo: 3 meses
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medición de la diferencia con respecto al empleo de la comunicación de circuito cerrado mientras se reacciona a llamadas en el entorno clínico después de tres meses de capacitación de simulación centrada en la gestión de recursos de crisis (CRM) en la comunicación y evaluada por evaluadores externos y comparada con la línea de base antes de tal capacitación.
Inspirado en el estudio de Boyd et al (2014), la reacción a la llamada se clasificará de la siguiente manera: sin respuesta (no-check), devolución de llamada (check), respuesta verbal (verbo-res.),
respuesta no verbal (noverb-res.)
y circuito cerrado (check-close).
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3 meses
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Tasa de comunicación de circuito cerrado medida contando las reacciones a las llamadas de cada participante en un período de tiempo definido en las Fases I, II y III del estudio
Periodo de tiempo: 3 meses
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tasa de comunicación de circuito cerrado después de la simulación evaluada por evaluadores externos
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Thomas Riva, MD, University of Bern
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Ulmer-Riva2017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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