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Entrenamiento de simulación de comunicación de circuito cerrado (CLC)

24 de julio de 2018 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

¿La simulación mejora la comunicación de circuito cerrado en el entorno clínico de una unidad de cuidados intensivos pediátricos?

Estudio intervencionista abierto de antes y después sobre el efecto de la simulación a gran escala in situ con un seguimiento del curso posterior y una observación de seguimiento de tres meses relacionada con los cambios de comportamiento en la comunicación del personal de la unidad de cuidados intensivos pediátricos que participa en el entrenamiento de simulación en el sitio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La comunicación de circuito cerrado (CLC) es una estrategia de gestión de recursos de crisis (CRM) propuesta, enseñada y practicada que se cree que es eficaz para mejorar la seguridad del paciente al hacer cumplir la reiteración y la claridad, reduciendo así la ambigüedad durante la comunicación verbal entre los proveedores de atención médica. La transferencia de esta estrategia CRM a la práctica clínica parece requerir una exposición recurrente. Se necesita enseñanza y capacitación para ayudar a los proveedores de atención médica a desarrollar una rutina en la comunicación. Esta capacitación es más eficaz si se practica en un entorno clínico familiar para el proveedor de atención médica (simulación in situ). A medida que los alumnos se vuelven más competentes, el objetivo final es integrar la comunicación de circuito cerrado en los hábitos diarios de interacción verbal en todos los entornos de atención médica. Una forma de practicar la utilización de la comunicación de circuito cerrado es la simulación. Los investigadores buscan investigar si los participantes de la simulación pueden incorporar estrategias de CRM como la comunicación de circuito cerrado en su repertorio de comunicación. Esto servirá como ejemplo de transferencia de actitud después de una experiencia de aprendizaje basada en simulación. El objetivo principal del estudio es medir el éxito del entrenamiento de simulación para aumentar la comunicación de circuito cerrado como un cambio de comportamiento en el entorno clínico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bern, Suiza, 3010
        • University Hospital Bern

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Empleados, con consentimiento informado por escrito, que trabajan en la unidad de cuidados intensivos pediátricos del Children's Bern University Hospital
  • Empleados novatos a la simulación in-situ

Criterio de exclusión:

  • empleados que trabajan en la unidad de cuidados intensivos pediátricos del Hospital Universitario Infantil de Berna que no dominan el alemán o el alemán suizo.
  • empleados que trabajan en la unidad de cuidados intensivos pediátricos del Children's Bern University Hospital que no pueden ser observados durante las fases I y II y durante la fase de seguimiento (ver más abajo).
  • No se incluirán participantes vulnerables.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Enfermeras de unidades de cuidados intensivos pediátricos

Fase I: Durante el mes anterior a la simulación, dos observadores/evaluadores capacitados observarán la tasa de comunicación de circuito cerrado en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) entre los participantes del estudio.

Fase de intervención: los participantes del estudio estarán sujetos a una capacitación de simulación en el lugar que se centrará en la comunicación, incluido CRM y habilidades no técnicas en el entorno de la UCIP.

Fase II + III: Durante la fase de seguimiento, los evaluadores capacitados observarán nuevamente al personal de la UCIP participante en el estudio en relación con su comportamiento de comunicación en el mes posterior al entrenamiento de simulación (Fase II) y nuevamente tres meses después (Fase III).

Fase de intervención: los participantes del estudio estarán sujetos a una capacitación de simulación en el lugar que se centrará en la comunicación, incluido CRM y habilidades no técnicas en el entorno de la UCIP.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la diferencia con respecto al empleo de comunicaciones de circuito cerrado medido contando las llamadas para cada participante en un marco de tiempo definido en la Fase I, II y III del estudio
Periodo de tiempo: 3 meses
medición de la diferencia con respecto al empleo de la comunicación de circuito cerrado en el entorno clínico después de tres meses de capacitación de simulación centrada en la gestión de recursos de crisis (CRM) en la comunicación y evaluada por evaluadores externos y comparada con la línea de base antes de dicha capacitación. Basado en un estudio de Härgestam et al. (2013) clasificamos las llamadas como comando (com), pregunta (que), observación (obs) o sugerencia (sug). Además, después de nuestra experiencia durante la fase piloto, agregamos la información de la categoría (inf), ya que no pudimos ordenar una cantidad de llamadas en las cuatro categorías existentes.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de comunicación de circuito cerrado medida contando las llamadas para cada participante en un período de tiempo definido en las Fases I, II y III del estudio
Periodo de tiempo: 3 meses
tasa de comunicación de circuito cerrado después de la simulación evaluada por evaluadores externos
3 meses
Medición de la diferencia con respecto al empleo de comunicaciones de circuito cerrado medido contando la reacción a las llamadas para cada participante en un marco de tiempo definido en las Fases I, II y III del estudio
Periodo de tiempo: 3 meses
medición de la diferencia con respecto al empleo de la comunicación de circuito cerrado mientras se reacciona a llamadas en el entorno clínico después de tres meses de capacitación de simulación centrada en la gestión de recursos de crisis (CRM) en la comunicación y evaluada por evaluadores externos y comparada con la línea de base antes de tal capacitación. Inspirado en el estudio de Boyd et al (2014), la reacción a la llamada se clasificará de la siguiente manera: sin respuesta (no-check), devolución de llamada (check), respuesta verbal (verbo-res.), respuesta no verbal (noverb-res.) y circuito cerrado (check-close).
3 meses
Tasa de comunicación de circuito cerrado medida contando las reacciones a las llamadas de cada participante en un período de tiempo definido en las Fases I, II y III del estudio
Periodo de tiempo: 3 meses
tasa de comunicación de circuito cerrado después de la simulación evaluada por evaluadores externos
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Thomas Riva, MD, University of Bern

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

25 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Ulmer-Riva2017

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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