Simuleringstrening av Closed-Loop Communication (CLC)
24. juli 2018 oppdatert av: University Hospital Inselspital, Berne
Forbedrer simulering lukket sløyfekommunikasjon i kliniske omgivelser på en pediatrisk intensivavdeling?
Åpen intervensjon før og etter studie på effekten av fullskala simulering på stedet med en påfølgende kursoppfølging og en tre måneders oppfølgingsobservasjon knyttet til atferdsendringer i kommunikasjonen til personalet på barneintensivavdelingen som deltar i simuleringstrening på stedet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Closed-Loop Communication (CLC) er en foreslått, undervist og praktisert kriseressurshåndteringsstrategi (CRM) som anses å være effektiv for å øke pasientsikkerheten ved å håndheve gjentakelse og klarhet, og dermed redusere tvetydighet under verbal kommunikasjon blant helsepersonell.
Overføringen av denne CRM-strategien til klinisk praksis ser ut til å kreve gjentatt eksponering.
Undervisning og opplæring er nødvendig for å hjelpe helsepersonell med å utvikle rutiner i kommunikasjon.
Denne opplæringen er mest effektiv hvis den praktiseres i den kliniske settingen som er kjent for helsepersonell (in situ simulering).
Etter hvert som traineer blir dyktigere, er det endelige målet å integrere Closed-Loop Communication i daglige vaner med verbal interaksjon i alle helsevesen.
En måte å øve på bruken av Closed-Loop Communication er simulering.
Etterforskerne søker å undersøke om simuleringsdeltakere kan inkorporere CRM-strategier som Closed-Loop Communication i sitt kommunikasjonsrepertoar.
Dette skal tjene som et eksempel på holdningsoverføring etter en simuleringsbasert læringserfaring. Det primære studiemålet er å måle suksessen til simuleringstrening for å øke Closed-Loop Communication som en atferdsendring i den kliniske settingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, 3010
- University Hospital Bern
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ansatte, med skriftlig informert samtykke, som jobber på den pediatriske intensivavdelingen ved Children's Bern University Hospital
- Ansatte er nybegynnere i simulering på stedet
Ekskluderingskriterier:
- ansatte, som jobber på den pediatriske intensivavdelingen ved Children's Bern University Hospital som ikke snakker flytende tysk eller sveitsertysk.
- ansatte, som jobber på den pediatriske intensivavdelingen ved Barnas Bern universitetssykehus som ikke kan observeres under fase I og II og under oppfølgingsfasen (se nedenfor).
- Ingen sårbare deltakere vil bli inkludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pediatrisk intensivavdeling-sykepleiere
Fase I: I løpet av måneden frem til simuleringen vil to trente observatører/bedømmere observere frekvensen av lukket sløyfekommunikasjon på den pediatriske intensivavdelingen (PICU) blant studiedeltakerne. Intervensjonsfase: Studiedeltakere vil bli utsatt for simuleringstrening på stedet med fokus på kommunikasjon, inkludert CRM og ikke-tekniske ferdigheter i PICU-innstillingen. Fase II + III: Under oppfølgingsfasen vil trente vurderere igjen observere det studiedeltakende PICU-personalet i forhold til deres kommunikasjonsatferd i måneden etter simuleringstrening (fase II) og igjen tre måneder senere (fase III). |
Intervensjonsfase: Studiedeltakere vil bli utsatt for simuleringstrening på stedet med fokus på kommunikasjon, inkludert CRM og ikke-tekniske ferdigheter i PICU-innstillingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av differanse angående bruk av Closed-Loop-kommunikasjon målt ved å telle utrykninger for hver deltaker i en definert tidsramme i fase I, II og III av studien
Tidsramme: 3 måneder
|
måling av forskjell angående bruk av Closed-Loop Communication i klinisk setting etter tre måneder av simuleringsopplæringen med fokus på kriseressurshåndtering (CRM) i kommunikasjon og vurdert av eksterne vurderere og sammenlignet med baseline før slik opplæring.
Basert på en studie av Härgestam et al. (2013) klassifiserte vi utropene som kommando (com), spørsmål (que), observasjon (obs) eller forslag (sug).
Videre, etter vår erfaring under pilotfasen, la vi til kategoriinformasjonen (inf), siden vi ikke kunne sortere et antall utrykninger i de eksisterende fire kategoriene
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of Closed-Loop Communication målt ved å telle utrykninger for hver deltaker i en definert tidsramme i fase I, II og III av studien
Tidsramme: 3 måneder
|
frekvensen av lukket sløyfekommunikasjon etter simuleringen vurdert av eksterne vurderere
|
3 måneder
|
|
Måling av forskjellen angående bruk av Closed-Loop-kommunikasjon målt ved å telle reaksjonen på utrykninger for hver deltaker i en definert tidsramme i fase I, II og III av studien
Tidsramme: 3 måneder
|
måling av differanse angående bruk av Closed-Loop Communication mens man reagerer på utrykninger i kliniske omgivelser etter tre måneders simuleringstrening med fokus på kriseressurshåndtering (CRM) i kommunikasjon og vurdert av eksterne vurderere og sammenlignet med baseline før slike. opplæring.
Inspirert av studien til Boyd et al (2014) vil reaksjonen på utropet være som følger kategorisert: ingen respons (ingen kontroll), tilbakeringing (sjekk), verbal respons (verb-res.),
ikke-verbal respons (noverb-res.)
og lukket sløyfe (sjekk-lukk).
|
3 måneder
|
|
Rate of Closed-Loop Communication målt ved å telle reaksjoner på utrykninger for hver deltaker i en definert tidsramme i fase I, II og III av studien
Tidsramme: 3 måneder
|
frekvensen av lukket sløyfekommunikasjon etter simuleringen vurdert av eksterne vurderere
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Thomas Riva, MD, University of Bern
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
25. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Ulmer-Riva2017
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .