- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03600298
Treinamento de Simulação de Comunicação em Circuito Fechado (CLC)
A simulação melhora a comunicação em circuito fechado no ambiente clínico de uma unidade de terapia intensiva pediátrica?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3010
- University Hospital Bern
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionários, com consentimento informado por escrito, trabalhando na unidade de terapia intensiva pediátrica do Children's Bern University Hospital
- Empregados novatos em simulação in-situ
Critério de exclusão:
- funcionários que trabalham na unidade de terapia intensiva pediátrica do Children's Bern University Hospital que não são fluentes em alemão ou suíço-alemão.
- funcionários, trabalhando na unidade de terapia intensiva pediátrica do Children's Bern University Hospital que não podem ser observados durante as fases I e II e durante a fase de acompanhamento (ver abaixo).
- Nenhum participante vulnerável será incluído.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Enfermeiras de unidade de terapia intensiva pediátrica
Fase I: Durante o mês anterior à simulação, dois observadores/avaliadores treinados observarão a taxa de comunicação em circuito fechado na unidade de terapia intensiva pediátrica (PICU) entre os participantes do estudo. Fase de intervenção: Os participantes do estudo serão submetidos a treinamento de simulação no local com foco em comunicação, incluindo CRM e habilidades não técnicas no ambiente da UTIP. Fase II + III: Durante a fase de acompanhamento, os avaliadores treinados observarão novamente a equipe da UTIP participante do estudo em relação ao seu comportamento de comunicação no mês seguinte ao treinamento de simulação (Fase II) e novamente três meses depois (Fase III). |
Fase de intervenção: Os participantes do estudo serão submetidos a treinamento de simulação no local com foco em comunicação, incluindo CRM e habilidades não técnicas no ambiente da UTIP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da diferença em relação ao emprego de comunicações Closed-Loop medida pela contagem das chamadas para cada participante em um período de tempo definido na Fase I, II e III do estudo
Prazo: 3 meses
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medição da diferença em relação ao emprego de Closed-Loop Communication no ambiente clínico após três meses do treinamento de simulação com foco no gerenciamento de recursos de crise (CRM) na comunicação e avaliado por avaliadores externos e comparado à linha de base antes desse treinamento.
Com base no estudo de Härgestam et al. (2013) classificamos as chamadas como comando (com), pergunta (que), observação (obs) ou sugestão (sug).
Além disso, após nossa experiência durante a fase piloto, adicionamos as informações da categoria (inf), pois não podíamos classificar várias chamadas nas quatro categorias existentes
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Comunicação em Circuito Fechado medida pela contagem das chamadas para cada participante em um período de tempo definido na Fase I, II e III do estudo
Prazo: 3 meses
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taxa de Comunicação de Circuito Fechado após a simulação avaliada por avaliadores externos
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3 meses
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Medição da diferença em relação ao emprego de comunicações Closed-Loop medida pela contagem da reação às chamadas para cada participante em um período de tempo definido na Fase I, II e III do estudo
Prazo: 3 meses
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medição da diferença em relação ao emprego de Closed-Loop Communication ao reagir a uma chamada no ambiente clínico após três meses do treinamento de simulação com foco no gerenciamento de recursos de crise (CRM) em comunicação e avaliado por avaliadores externos e comparado à linha de base antes de tal Treinamento.
Inspirado no estudo de Boyd et al (2014) a reação ao call-out será categorizada da seguinte forma: sem resposta (no-check), call-back (check), resposta verbal (verb-res.),
resposta não verbal (noverb-res.)
e malha fechada (check-close).
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3 meses
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Taxa de Comunicação em Circuito Fechado medida pela contagem das reações às chamadas para cada participante em um período de tempo definido na Fase I, II e III do estudo
Prazo: 3 meses
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taxa de Comunicação de Circuito Fechado após a simulação avaliada por avaliadores externos
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Thomas Riva, MD, University of Bern
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Ulmer-Riva2017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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