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- 임상시험 NCT03600298
폐쇄 루프 통신(CLC)의 시뮬레이션 교육
2018년 7월 24일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne
시뮬레이션은 소아 집중 치료실의 임상 설정에서 폐쇄 루프 통신을 향상합니까?
후속 과정 추적 및 3개월 추적 관찰과 함께 현장 전체 규모 시뮬레이션의 효과에 대한 공개 개입 전후 연구는 참여하는 소아 집중 치료실 직원의 의사소통에서 행동 변화에 관한 것입니다. 현장 시뮬레이션 교육.
연구 개요
상세 설명
CLC(Closed-Loop Communication)는 제안, 교육 및 실행되는 위기 자원 관리(CRM) 전략으로, 반복 및 명확성을 강화하여 환자 안전을 향상하는 데 효과적이라고 생각되어 의료 서비스 제공자 간의 구두 의사 소통 중 모호성을 줄입니다.
이 CRM 전략을 임상 실습으로 이전하려면 반복적인 노출이 필요한 것 같습니다.
의료 서비스 제공자가 일상적인 의사 소통을 개발하도록 돕기 위해서는 교육과 훈련이 필요합니다.
이 교육은 의료 제공자에게 친숙한 임상 환경(현장 시뮬레이션)에서 실시하는 경우 가장 효과적입니다.
훈련생이 더 능숙해짐에 따라 궁극적인 목표는 폐쇄 루프 통신을 모든 의료 환경에서 구두 상호 작용의 일상 습관에 통합하는 것입니다.
Closed-Loop Communication의 활용을 연습하는 한 가지 방법은 시뮬레이션입니다.
조사관은 시뮬레이션 참가자가 Closed-Loop Communication과 같은 CRM 전략을 커뮤니케이션 레퍼토리에 통합할 수 있는지 조사하려고 합니다.
이것은 시뮬레이션 기반 학습 경험에 따른 태도 전이의 예가 될 것입니다. 주요 연구 목표는 임상 환경에서 행동 변화로 Closed-Loop Communication을 증가시키기 위한 시뮬레이션 교육의 성공을 측정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Bern, 스위스, 3010
- University Hospital Bern
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 어린이 베른 대학 병원의 소아 집중 치료실에서 일하는 서면 동의서가 있는 직원
- 현장 시뮬레이션에 대한 직원 초보자
제외 기준:
- 독일어 또는 스위스 독일어에 능통하지 않은 어린이 베른 대학 병원의 소아 집중 치료실에서 근무하는 직원.
- 1단계 및 2단계와 후속 단계(아래 참조) 동안 관찰할 수 없는 베른 아동 병원의 소아 집중 치료실에서 근무하는 직원.
- 취약한 참가자는 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 소아 집중 치료실 간호사
1단계: 시뮬레이션에 이르는 한 달 동안 두 명의 훈련된 관찰자/평가자가 연구 참가자들 사이에서 소아 집중 치료실(PICU)의 폐쇄 루프 통신 비율을 관찰합니다. 개입 단계: 연구 참가자는 PICU 환경에서 CRM 및 비기술적 기술을 포함하여 커뮤니케이션에 중점을 둔 현장 시뮬레이션 교육을 받게 됩니다. 2단계 + 3단계: 후속 단계에서 훈련된 평가자는 시뮬레이션 교육 다음 달(2단계)과 3개월 후(3단계)에 다시 연구 참여 PICU 직원의 의사 소통 행동과 관련하여 다시 관찰합니다. |
개입 단계: 연구 참가자는 PICU 환경에서 CRM 및 비기술적 기술을 포함하여 커뮤니케이션에 중점을 둔 현장 시뮬레이션 교육을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구의 1단계, 2단계 및 3단계에서 정의된 시간 프레임에서 각 참가자의 콜아웃을 계산하여 측정한 폐쇄 루프 통신 사용에 관한 차이 측정
기간: 3 개월
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커뮤니케이션의 위기 자원 관리(CRM)에 초점을 맞춘 시뮬레이션 교육 3개월 후 임상 환경에서 폐쇄 루프 커뮤니케이션 사용에 관한 차이를 측정하고 외부 평가자가 평가하고 이러한 교육 전 기준선과 비교합니다.
Härgestam 등의 연구에 근거함. (2013) 콜아웃을 명령(com), 질문(que), 관찰(obs) 또는 제안(sug)으로 분류했습니다.
또한 파일럿 단계에서 경험한 후 카테고리 정보(inf)를 추가했습니다. 여러 콜아웃을 기존의 네 가지 카테고리로 정렬할 수 없었기 때문입니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구의 1단계, 2단계 및 3단계에서 정의된 기간 동안 각 참가자의 콜아웃을 계산하여 측정한 폐쇄 루프 통신 비율
기간: 3 개월
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외부 평가자가 평가한 시뮬레이션 후 폐쇄 루프 통신 속도
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3 개월
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연구의 1단계, 2단계 및 3단계에서 정의된 시간 프레임에서 각 참가자의 호출에 대한 반응을 계산하여 측정된 폐쇄 루프 통신 사용에 관한 차이 측정
기간: 3 개월
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의사소통의 위기 자원 관리(CRM)에 초점을 맞춘 시뮬레이션 교육 3개월 후 임상 환경에서 호출에 반응하는 동안 폐쇄 루프 의사소통의 고용에 관한 차이 측정 및 외부 평가자가 평가하고 그러한 이전의 기준선과 비교 훈련.
Boyd et al(2014)의 연구에서 영감을 얻은 콜아웃에 대한 반응은 다음과 같이 분류됩니다. 응답 없음(no-check), 콜백(check), 구두 응답(verb-res.),
비언어적 반응(noverb-res.)
폐쇄 루프(체크-클로즈).
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3 개월
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연구의 1단계, 2단계 및 3단계에서 정의된 시간 프레임에서 각 참가자의 호출에 대한 반응을 계산하여 측정한 폐쇄 루프 통신 비율
기간: 3 개월
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외부 평가자가 평가한 시뮬레이션 후 폐쇄 루프 통신 속도
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Thomas Riva, MD, University of Bern
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Ulmer-Riva2017
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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