- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03600298
Simulationstraining von Closed-Loop-Kommunikation (CLC)
Verbessert die Simulation die Closed-Loop-Kommunikation im klinischen Umfeld einer pädiatrischen Intensivstation?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bern, Schweiz, 3010
- University Hospital Bern
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitarbeitende mit schriftlicher Einverständniserklärung, die auf der pädiatrischen Intensivstation des Kinder-Universitätsspitals Bern tätig sind
- Mitarbeiter-Neulinge in der In-situ-Simulation
Ausschlusskriterien:
- Mitarbeitende, die auf der pädiatrischen Intensivstation des Kinderspitals Bern tätig sind und der deutschen oder Schweizerdeutschen Sprache nicht mächtig sind.
- Mitarbeitende der Kinderintensivstation des Kinderspitals Bern, die in den Phasen I und II sowie in der Nachsorgephase (siehe unten) nicht beobachtet werden können.
- Es werden keine gefährdeten Teilnehmer aufgenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Pädiatrische Intensivstation-Krankenschwestern
Phase I: Während des Monats vor der Simulation beobachten zwei geschulte Beobachter / Bewerter die Rate der Closed-Loop-Kommunikation auf der pädiatrischen Intensivstation (PICU) unter den Studienteilnehmern. Interventionsphase: Die Studienteilnehmer werden vor Ort einem Simulationstraining unterzogen, das sich auf Kommunikation konzentriert, einschließlich CRM und nicht-technische Fähigkeiten im PICU-Setting. Phase II + III: Während der Follow-up-Phase beobachten geschulte Bewerter erneut das an der Studie teilnehmende PICU-Personal in Bezug auf ihr Kommunikationsverhalten im Monat nach dem Simulationstraining (Phase II) und erneut drei Monate später (Phase III). |
Interventionsphase: Die Studienteilnehmer werden vor Ort einem Simulationstraining unterzogen, das sich auf Kommunikation konzentriert, einschließlich CRM und nicht-technische Fähigkeiten im PICU-Setting.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung des Unterschieds in Bezug auf den Einsatz von Closed-Loop-Kommunikation, gemessen durch Zählung der Call-Outs für jeden Teilnehmer in einem definierten Zeitraum in Phase I, II und III der Studie
Zeitfenster: 3 Monate
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Messung des Unterschieds in Bezug auf den Einsatz von Closed-Loop-Kommunikation im klinischen Umfeld nach drei Monaten des Simulationstrainings mit Schwerpunkt auf Krisenressourcenmanagement (CRM) in der Kommunikation und bewertet durch externe Rater und verglichen mit dem Ausgangswert vor diesem Training.
Basierend auf einer Studie von Härgestam et al. (2013) haben wir die Aufrufe als Befehl (com), Frage (que), Beobachtung (obs) oder Vorschlag (sug) klassifiziert.
Außerdem haben wir nach unseren Erfahrungen in der Pilotphase die Kategorieinformationen (inf) hinzugefügt, da wir einige Callouts nicht in die bestehenden vier Kategorien einordnen konnten
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rate der Closed-Loop-Kommunikation, gemessen durch Zählen der Callouts für jeden Teilnehmer in einem definierten Zeitrahmen in Phase I, II und III der Studie
Zeitfenster: 3 Monate
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Rate der Closed-Loop-Kommunikation nach der Simulation, wie von externen Bewertern bewertet
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3 Monate
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Messung des Unterschieds in Bezug auf den Einsatz von Closed-Loop-Kommunikation, gemessen durch Zählung der Reaktion auf Call-Outs für jeden Teilnehmer in einem definierten Zeitraum in Phase I, II und III der Studie
Zeitfenster: 3 Monate
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Messung des Unterschieds in Bezug auf den Einsatz von Closed-Loop-Kommunikation bei der Reaktion auf einen Call-Out im klinischen Umfeld nach drei Monaten des Simulationstrainings mit Schwerpunkt auf Krisenressourcenmanagement (CRM) in der Kommunikation und bewertet durch externe Rater und verglichen mit der Baseline davor Ausbildung.
Inspiriert von der Studie von Boyd et al. (2014) wird die Reaktion auf den Call-out wie folgt kategorisiert: keine Antwort (no-check), Rückruf (check), verbale Antwort (verb-res.),
nonverbale Antwort (noverb-res.)
und Closed-Loop (Check-Close).
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3 Monate
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Rate der Closed-Loop-Kommunikation, gemessen durch Zählen der Reaktionen auf Call-Outs für jeden Teilnehmer in einem definierten Zeitrahmen in Phase I, II und III der Studie
Zeitfenster: 3 Monate
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Rate der Closed-Loop-Kommunikation nach der Simulation, wie von externen Bewertern bewertet
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Thomas Riva, MD, University of Bern
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Ulmer-Riva2017
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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