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Simulationstraining von Closed-Loop-Kommunikation (CLC)

24. Juli 2018 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne

Verbessert die Simulation die Closed-Loop-Kommunikation im klinischen Umfeld einer pädiatrischen Intensivstation?

Offene interventionelle Vorher-Nachher-Studie zur Wirkung einer Full-Scale-Simulation vor Ort mit anschließender Kursnachsorge und einer dreimonatigen Nachbeobachtung zu Verhaltensänderungen in der Kommunikation des teilnehmenden Personals der pädiatrischen Intensivstation Simulationstraining vor Ort.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Closed-Loop-Kommunikation (CLC) ist eine vorgeschlagene, gelehrte und praktizierte Crisis Resource Management (CRM)-Strategie, von der angenommen wird, dass sie zur Verbesserung der Patientensicherheit wirksam ist, indem sie Wiederholung und Klarheit erzwingt und so Mehrdeutigkeiten während der verbalen Kommunikation zwischen Gesundheitsdienstleistern reduziert. Die Übertragung dieser CRM-Strategie in die klinische Praxis scheint eine wiederkehrende Exposition zu erfordern. Schulungen und Schulungen sind erforderlich, um Gesundheitsdienstleistern dabei zu helfen, Kommunikationsroutinen zu entwickeln. Dieses Training ist am effektivsten, wenn es in der klinischen Umgebung praktiziert wird, die dem Gesundheitsdienstleister vertraut ist (In-situ-Simulation). Mit zunehmender Kompetenz der Auszubildenden besteht das ultimative Ziel darin, die Closed-Loop-Kommunikation in die täglichen Gewohnheiten der verbalen Interaktion in jedem Gesundheitsbereich zu integrieren. Eine Möglichkeit, die Nutzung von Closed-Loop-Kommunikation zu üben, ist die Simulation. Die Forscher wollen untersuchen, ob Simulationsteilnehmer CRM-Strategien wie Closed-Loop-Kommunikation in ihr Kommunikationsrepertoire integrieren können. Dies soll als Beispiel für den Einstellungstransfer nach einer simulationsbasierten Lernerfahrung dienen. Das primäre Studienziel ist es, den Erfolg des Simulationstrainings zur Steigerung der Closed-Loop-Kommunikation als Verhaltensänderung im klinischen Umfeld zu messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bern, Schweiz, 3010
        • University Hospital Bern

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitarbeitende mit schriftlicher Einverständniserklärung, die auf der pädiatrischen Intensivstation des Kinder-Universitätsspitals Bern tätig sind
  • Mitarbeiter-Neulinge in der In-situ-Simulation

Ausschlusskriterien:

  • Mitarbeitende, die auf der pädiatrischen Intensivstation des Kinderspitals Bern tätig sind und der deutschen oder Schweizerdeutschen Sprache nicht mächtig sind.
  • Mitarbeitende der Kinderintensivstation des Kinderspitals Bern, die in den Phasen I und II sowie in der Nachsorgephase (siehe unten) nicht beobachtet werden können.
  • Es werden keine gefährdeten Teilnehmer aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Pädiatrische Intensivstation-Krankenschwestern

Phase I: Während des Monats vor der Simulation beobachten zwei geschulte Beobachter / Bewerter die Rate der Closed-Loop-Kommunikation auf der pädiatrischen Intensivstation (PICU) unter den Studienteilnehmern.

Interventionsphase: Die Studienteilnehmer werden vor Ort einem Simulationstraining unterzogen, das sich auf Kommunikation konzentriert, einschließlich CRM und nicht-technische Fähigkeiten im PICU-Setting.

Phase II + III: Während der Follow-up-Phase beobachten geschulte Bewerter erneut das an der Studie teilnehmende PICU-Personal in Bezug auf ihr Kommunikationsverhalten im Monat nach dem Simulationstraining (Phase II) und erneut drei Monate später (Phase III).

Interventionsphase: Die Studienteilnehmer werden vor Ort einem Simulationstraining unterzogen, das sich auf Kommunikation konzentriert, einschließlich CRM und nicht-technische Fähigkeiten im PICU-Setting.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Unterschieds in Bezug auf den Einsatz von Closed-Loop-Kommunikation, gemessen durch Zählung der Call-Outs für jeden Teilnehmer in einem definierten Zeitraum in Phase I, II und III der Studie
Zeitfenster: 3 Monate
Messung des Unterschieds in Bezug auf den Einsatz von Closed-Loop-Kommunikation im klinischen Umfeld nach drei Monaten des Simulationstrainings mit Schwerpunkt auf Krisenressourcenmanagement (CRM) in der Kommunikation und bewertet durch externe Rater und verglichen mit dem Ausgangswert vor diesem Training. Basierend auf einer Studie von Härgestam et al. (2013) haben wir die Aufrufe als Befehl (com), Frage (que), Beobachtung (obs) oder Vorschlag (sug) klassifiziert. Außerdem haben wir nach unseren Erfahrungen in der Pilotphase die Kategorieinformationen (inf) hinzugefügt, da wir einige Callouts nicht in die bestehenden vier Kategorien einordnen konnten
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Closed-Loop-Kommunikation, gemessen durch Zählen der Callouts für jeden Teilnehmer in einem definierten Zeitrahmen in Phase I, II und III der Studie
Zeitfenster: 3 Monate
Rate der Closed-Loop-Kommunikation nach der Simulation, wie von externen Bewertern bewertet
3 Monate
Messung des Unterschieds in Bezug auf den Einsatz von Closed-Loop-Kommunikation, gemessen durch Zählung der Reaktion auf Call-Outs für jeden Teilnehmer in einem definierten Zeitraum in Phase I, II und III der Studie
Zeitfenster: 3 Monate
Messung des Unterschieds in Bezug auf den Einsatz von Closed-Loop-Kommunikation bei der Reaktion auf einen Call-Out im klinischen Umfeld nach drei Monaten des Simulationstrainings mit Schwerpunkt auf Krisenressourcenmanagement (CRM) in der Kommunikation und bewertet durch externe Rater und verglichen mit der Baseline davor Ausbildung. Inspiriert von der Studie von Boyd et al. (2014) wird die Reaktion auf den Call-out wie folgt kategorisiert: keine Antwort (no-check), Rückruf (check), verbale Antwort (verb-res.), nonverbale Antwort (noverb-res.) und Closed-Loop (Check-Close).
3 Monate
Rate der Closed-Loop-Kommunikation, gemessen durch Zählen der Reaktionen auf Call-Outs für jeden Teilnehmer in einem definierten Zeitrahmen in Phase I, II und III der Studie
Zeitfenster: 3 Monate
Rate der Closed-Loop-Kommunikation nach der Simulation, wie von externen Bewertern bewertet
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Thomas Riva, MD, University of Bern

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ulmer-Riva2017

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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