- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03600298
Simulazione Addestramento della comunicazione a circuito chiuso (CLC)
La simulazione migliora la comunicazione a circuito chiuso nel contesto clinico di un'unità di terapia intensiva pediatrica?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bern, Svizzera, 3010
- University Hospital Bern
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dipendenti, con consenso informato scritto, che lavorano nel reparto di terapia intensiva pediatrica dell'Ospedale universitario pediatrico di Berna
- Dipendenti alle prime armi con la simulazione in situ
Criteri di esclusione:
- dipendenti, che lavorano nel reparto di terapia intensiva pediatrica dell'ospedale universitario pediatrico di Berna che non parlano correntemente il tedesco o lo svizzero tedesco.
- dipendenti, che lavorano nel reparto di terapia intensiva pediatrica dell'Ospedale universitario pediatrico di Berna che non possono essere osservati durante le fasi I e II e durante la fase di follow-up (vedi sotto).
- Non saranno inclusi partecipanti vulnerabili.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Infermieri di terapia intensiva pediatrica
Fase I: durante il mese che precede la simulazione, due osservatori/valutatori addestrati osserveranno il tasso di comunicazione a circuito chiuso nell'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU) tra i partecipanti allo studio. Fase di intervento: i partecipanti allo studio saranno sottoposti a una formazione di simulazione in loco incentrata sulla comunicazione, compreso il CRM e le competenze non tecniche nell'impostazione PICU. Fase II + III: Durante la fase di follow-up, i valutatori addestrati osserveranno nuovamente il personale PICU partecipante allo studio in relazione al loro comportamento comunicativo nel mese successivo all'addestramento alla simulazione (Fase II) e di nuovo tre mesi dopo (Fase III). |
Fase di intervento: i partecipanti allo studio saranno sottoposti a una formazione di simulazione in loco incentrata sulla comunicazione, compreso il CRM e le competenze non tecniche nell'impostazione PICU.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della differenza relativa all'utilizzo delle comunicazioni a circuito chiuso misurata contando le chiamate per ciascun partecipante in un periodo di tempo definito nelle fasi I, II e III dello studio
Lasso di tempo: 3 mesi
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misurazione della differenza relativa all'impiego della comunicazione a circuito chiuso in ambito clinico dopo tre mesi di formazione di simulazione incentrata sulla gestione delle risorse di crisi (CRM) nella comunicazione e valutata da valutatori esterni e confrontata con la linea di base prima di tale formazione.
Sulla base di uno studio di Härgestam et al. (2013) abbiamo classificato i richiami come comando (com), domanda (que), osservazione (obs) o suggerimento (sug).
Inoltre, dopo la nostra esperienza durante la fase pilota, abbiamo aggiunto le informazioni sulla categoria (inf), poiché non siamo riusciti a ordinare un numero di chiamate nelle quattro categorie esistenti
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di comunicazione a circuito chiuso misurato contando le chiamate per ciascun partecipante in un periodo di tempo definito nelle fasi I, II e III dello studio
Lasso di tempo: 3 mesi
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tasso di comunicazione a circuito chiuso dopo la simulazione come valutato da valutatori esterni
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3 mesi
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Misurazione della differenza relativa all'utilizzo delle comunicazioni a circuito chiuso misurata contando la reazione alle chiamate per ciascun partecipante in un periodo di tempo definito nelle fasi I, II e III dello studio
Lasso di tempo: 3 mesi
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misurazione della differenza per quanto riguarda l'impiego della comunicazione a circuito chiuso durante la reazione a una chiamata in ambito clinico dopo tre mesi della formazione di simulazione incentrata sulla gestione delle risorse di crisi (CRM) nella comunicazione e valutata da valutatori esterni e confrontata con la linea di base prima di tale addestramento.
Ispirandosi allo studio di Boyd et al (2014) la reazione alla chiamata sarà così categorizzata: nessuna risposta (no-check), call-back (check), risposta verbale (verb-res.),
risposta non verbale (noverb-res.)
e ad anello chiuso (check-close).
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3 mesi
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Tasso di comunicazione a circuito chiuso misurato contando le reazioni alle chiamate per ciascun partecipante in un periodo di tempo definito nelle fasi I, II e III dello studio
Lasso di tempo: 3 mesi
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tasso di comunicazione a circuito chiuso dopo la simulazione come valutato da valutatori esterni
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Thomas Riva, MD, University of Bern
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ulmer-Riva2017
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