- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03600298
Simuleringstræning af Closed-Loop Communication (CLC)
Forbedrer simulering lukket sløjfekommunikation i de kliniske omgivelser på en pædiatrisk intensivafdeling?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- University Hospital Bern
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medarbejdere, med skriftligt informeret samtykke, der arbejder på den pædiatriske intensivafdeling på Children's Bern University Hospital
- Medarbejdere nybegyndere til in-situ simulering
Ekskluderingskriterier:
- ansatte, der arbejder på den pædiatriske intensivafdeling på Children's Bern University Hospital, som ikke taler flydende tysk eller schweizisk tysk.
- medarbejdere, der arbejder på den pædiatriske intensivafdeling på Børnenes Bern Universitetshospital, som ikke er i stand til at blive observeret under fase I og II og under opfølgningsfasen (se nedenfor).
- Ingen sårbare deltagere vil blive inkluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Pædiatrisk intensivafdeling-sygeplejersker
Fase I: I løbet af måneden op til simuleringen vil to uddannede observatører/bedømmere observere hastigheden af Closed-Loop Communication på den pædiatriske intensivafdeling (PICU) blandt deltagerne i undersøgelsen. Interventionsfase: Studiedeltagere vil blive udsat for simuleringstræning på stedet med fokus på kommunikation, herunder CRM og ikke-tekniske færdigheder i PICU-miljøet. Fase II + III: Under opfølgningsfasen vil uddannede bedømmere igen observere det studiedeltagende PICU-personale i forhold til deres kommunikationsadfærd i måneden efter simuleringstræning (fase II) og igen tre måneder senere (fase III). |
Interventionsfase: Studiedeltagere vil blive udsat for simuleringstræning på stedet med fokus på kommunikation, herunder CRM og ikke-tekniske færdigheder i PICU-miljøet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling af forskel med hensyn til anvendelse af Closed-Loop-kommunikation målt ved at tælle udkaldene for hver deltager i en defineret tidsramme i fase I, II og III af undersøgelsen
Tidsramme: 3 måneder
|
måling af forskel vedrørende ansættelse af Closed-Loop Communication i det kliniske miljø efter tre måneders simulationstræning med fokus på kriseressourcestyring (CRM) i kommunikation og vurderet af eksterne bedømmere og sammenlignet med baseline før sådan træning.
Baseret på en undersøgelse af Härgestam et al. (2013) klassificerede vi opkaldene som kommando (com), spørgsmål (que), observation (obs) eller forslag (sug).
Desuden tilføjede vi efter vores erfaring i pilotfasen kategoriinformationen (inf), da vi ikke kunne sortere et antal udkald i de eksisterende fire kategorier
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rate of Closed-Loop Communication målt ved at tælle call-outs for hver deltager i en defineret tidsramme i fase I, II og III af undersøgelsen
Tidsramme: 3 måneder
|
hastigheden af lukket sløjfekommunikation efter simuleringen vurderet af eksterne bedømmere
|
3 måneder
|
Måling af forskel med hensyn til anvendelse af Closed-Loop-kommunikation målt ved at tælle reaktionen på udkald for hver deltager i en defineret tidsramme i fase I, II og III af undersøgelsen
Tidsramme: 3 måneder
|
måling af forskel vedrørende anvendelsen af Closed-Loop Communication, mens der reageres på et udkald i de kliniske omgivelser efter tre måneders simulationstræning med fokus på kriseressourcestyring (CRM) i kommunikation og vurderet af eksterne bedømmere og sammenlignet med baseline før f.eks. uddannelse.
Inspireret af undersøgelsen af Boyd et al (2014) vil reaktionen på opkaldet være som følger kategoriseret: intet svar (ikke-tjek), tilbagekald (check), verbal respons (verb-res.),
nonverbal respons (noverb-res.)
og lukket sløjfe (check-close).
|
3 måneder
|
Rate of Closed-Loop Communication målt ved at tælle reaktionerne på call-outs for hver deltager i en defineret tidsramme i fase I, II og III af undersøgelsen
Tidsramme: 3 måneder
|
hastigheden af lukket sløjfekommunikation efter simuleringen vurderet af eksterne bedømmere
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Thomas Riva, MD, University of Bern
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Ulmer-Riva2017
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Simulering
-
Sakarya UniversityAfsluttetTilfredshed | Simulering af fysisk sygdomKalkun
-
Czech Technical University in PragueMilitary University Hospital, PragueTilmelding efter invitation
-
University Health Network, TorontoUkendtPatientsimuleringCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreIkke rekrutterer endnuUddannelsesmæssige problemer | Simulering af fysisk sygdom | Medicinske nødsituationerCanada
-
Boston Children's HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Christopher Hartnick, M.D.University of Pittsburgh; Emory University; Children's Hospital Medical Center... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSøvnapnø, obstruktiv | Downs syndromForenede Stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringUddannelsesmæssige problemer | Simulering af fysisk sygdomCanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleAfsluttet
-
Unity Health TorontoHeart and Stroke Foundation of Canada; Zoll Medical CorporationAfsluttetHjerte-lungeredningCanada
-
Ankara UniversityTilmelding efter invitation