このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ジェントルジョガーと酸素消費量

2020年1月23日 更新者:Sackner Wellness Products LLC

ジェントルジョガーが酸素消費量に及ぼす影響

これは、仰臥位と座位の 2 つの姿勢における酸素消費量に対する受動的なジョギング デバイスであるジェントル ジョガー (GJ) の効果を決定するための非ランダム化研究です。 酸素消費量測定は、間接熱量測定により安静時(仰臥位と座位)で二重に実行され、GJ中(仰臥位と座位)で二重に繰り返されます。

調査の概要

詳細な説明

ジェントル ジョガー (GJ) は、FDA の規制を受けていない特許取得済みのウェルネス デバイスです。 1) 健康的なライフスタイルの一環として、心臓病、高血圧、2 型糖尿病などの特定の慢性疾患や症状を予防するのに役立つ可能性があります。2) 心臓病、高血圧などの特定の慢性疾患や症状とうまく付き合っていくのに役立つ可能性があります。そして2型糖尿病。 GJは、足を受動的に上下させてジョギングを模擬するパッシブ模擬ジョギング装置です。 GJ は、運動不足による重大な健康問題に対処します。

これは、安静時酸素消費量 (VO2) に対するジェントル ジョガー (GJ) の効果に関する成人被験者を対象とした非ランダム化研究です。

この研究では、座位または仰向けのいずれかの姿勢で GJ を使用すると、間接熱量測定法を使用して測定された安静時酸素消費量が変化するかどうかが判断されます。

潜在的な研究対象者に参加を呼びかけ、各対象者からインフォームドコンセントを取得します。

各被験者には 20 分間仰向けになってもらい、その後 VO2 を 2 回測定してもらいます。 GJ は仰向けの姿勢で 20 分間開始され、その後 VO2 を 2 回測定します。 次に、被験者に 20 分間椅子に座ってもらい、その後 VO2 を 2 回測定します。GJ は座った姿勢で 20 分間開始し、その後 VO2 を 2 回測定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • CIC Miami

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 25歳以上の成人対象

除外基準:

  • インフォームドコンセントを提供できない
  • 命令に従えない
  • 身体的に軽いジョギングで足を上下に動かすことができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:シングルアームの酸素消費量
片腕の研究ボランティアは仰向けの姿勢で 20 分間横になり、酸素消費量 (VO2) が 2 回測定されます。 ジェントル ジョガー (GJ) を仰向けの姿勢で 20 分間開始し、VO2 を再度 2 回測定します。 被験者には 20 分間椅子に座ってもらい、VO2 を 2 回測定します。 ジェントル ジョガー (GJ) は、座った姿勢で 20 分間開始され、VO2 が再度 2 回測定されます。
ジェントル ジョガーは、ジョギングをシミュレートして受動的に足を上下に動かす受動的なジョギング デバイスです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時からの酸素消費量の変化
時間枠:20 分間の休憩後、および 20 分間のジェントル ジョガー後
間接熱量測定によって測定された酸素消費量
20 分間の休憩後、および 20 分間のジェントル ジョガー後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Marvin Sackner, MD、CEO Sackner Wellness
  • 主任研究者:Jose A Adams, MD、Director of Research Sackner Wellness

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月1日

一次修了 (実際)

2020年1月23日

研究の完了 (実際)

2020年1月23日

試験登録日

最初に提出

2018年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月18日

最初の投稿 (実際)

2018年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月23日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GJHP2017COMP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ジェントルジョガー(GJ)の臨床試験

購読する