- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03602365
Delikatny biegacz i zużycie tlenu
Wpływ delikatnego joggingu na zużycie tlenu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Gentle Jogger (GJ) to opatentowane urządzenie odnowy biologicznej, które nie jest regulowane przez FDA, w którym GJ; 1) jako część zdrowego stylu życia może pomóc w zapobieganiu niektórym przewlekłym chorobom lub stanom, takim jak choroby serca, wysokie ciśnienie krwi i cukrzyca typu 2 oraz 2) może pomóc dobrze żyć z niektórymi przewlekłymi chorobami lub stanami, takimi jak choroby serca, wysokie ciśnienie krwi i cukrzyca typu 2. GJ to pasywne urządzenie do symulacji joggingu, które pasywnie porusza stopami w górę iw dół, symulując jogging. GJ rozwiązuje główny problem zdrowotny braku aktywności fizycznej.
Jest to nierandomizowane badanie z udziałem dorosłych osób dotyczące wpływu Gentle Jogger (GJ) na spoczynkowe zużycie tlenu (VO2).
Badanie to określi, czy stosowanie GJ w pozycji siedzącej lub leżącej zmienia spoczynkowe zużycie tlenu, mierzone metodą kalorymetrii pośredniej.
Potencjalni uczestnicy badania zostaną zaproszeni do udziału, a każda osoba uzyska świadomą zgodę.
Każdy pacjent zostanie poproszony o leżenie w pozycji leżącej na plecach przez 20 minut, po czym nastąpi podwójny pomiar VO2. GJ zostanie rozpoczęty w pozycji leżącej na 20 min, po czym nastąpią podwójne pomiary VO2. Następnie badany zostanie poproszony o siedzenie na krześle przez 20 minut, a następnie powtórzony pomiar VO2. GJ zostanie rozpoczęty na 20 minut w pozycji siedzącej, po czym nastąpi podwójny pomiar VO2.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- CIC Miami
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe > 25 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Nieumiejętność wykonania polecenia
- Fizycznie niezdolny do poruszania stopami w górę iw dół na delikatnym joggerze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: ZUŻYCIE TLENU POJEDYNCZE RAMIĘ
Ochotnik do badania z jedną ręką będzie leżeć w pozycji leżącej przez 20 minut, a zużycie tlenu (VO2) będzie mierzone w dwóch powtórzeniach.
Delikatny Jogger (GJ) rozpocznie się w pozycji leżącej na 20 min i ponownie zmierzy się VO2 w dwóch powtórzeniach.
Pacjent zostanie poproszony o siedzenie na krześle przez 20 minut, a VO2 zostanie zmierzone w dwóch powtórzeniach.
Delikatny Jogger (GJ) rozpocznie się w pozycji siedzącej przez 20 minut i ponownie zmierzy się VO2 w dwóch powtórzeniach.
|
Gentle jogger to pasywne urządzenie do biegania, które pasywnie porusza stopami w górę iw dół, symulując jogging
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana od spoczynku w zużyciu tlenu
Ramy czasowe: Po 20 min Odpoczynku i po 20 min Delikatnego Joggera
|
zużycie tlenu mierzone metodą kalorymetrii pośredniej
|
Po 20 min Odpoczynku i po 20 min Delikatnego Joggera
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Marvin Sackner, MD, CEO Sackner Wellness
- Główny śledczy: Jose A Adams, MD, Director of Research Sackner Wellness
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GJHP2017COMP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Delikatny biegacz (GJ)
-
University of UtahZakończonyChoroby Układu Nerwowego | Refluks żołądkowo-przełykowy | Żywienie dojelitowe | FundoplikacjaStany Zjednoczone
-
AdventHealthRekrutacyjnyZłośliwa niedrożność ujścia żołądkaStany Zjednoczone
-
The Catholic University of KoreaWycofaneRak żołądka | Wycięcie żołądkaRepublika Korei
-
Candela CorporationRekrutacyjnyBlizny | Trądzik | Zmarszczka | Usuwanie tatuaży | Choroby skóry | Redukcja włosów | Łagodne skórne zmiany naczynioweStany Zjednoczone, Izrael
-
Charite University, Berlin, GermanyZakończonyZapobieganie odleżynomNiemcy
-
University Health Network, TorontoWycofaneŻywienie dojelitowe pacjentów z rakiem głowy i szyi
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUnited States Department of DefenseRekrutacyjnyChoroby mitochondrialne | Miopatie mitochondrialneStany Zjednoczone
-
Sackner Wellness Products LLCZakończonyAktywność fizyczna | Ciśnienie krwiStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Zakończony
-
Washington University School of MedicineZakończony