- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03602365
Jogging doux et consommation d'oxygène
Effets de Gentle Jogger sur la consommation d'oxygène
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Gentle Jogger (GJ) est un appareil de bien-être breveté non réglementé par la FDA dans lequel GJ; 1) dans le cadre d'un mode de vie sain, peut aider à prévenir certaines maladies ou affections chroniques telles que les maladies cardiaques, l'hypertension artérielle et le diabète de type 2 et 2) peut aider à bien vivre avec certaines maladies ou affections chroniques telles que les maladies cardiaques, l'hypertension artérielle et le diabète de type 2. GJ est un appareil de jogging simulé passif qui déplace passivement les pieds de haut en bas, simulant le jogging. GJ aborde le problème de santé majeur de l'inactivité physique.
Il s'agit d'une étude non randomisée de sujets adultes sur les effets de Gentle Jogger (GJ) sur la consommation d'oxygène au repos (VO2).
Cette étude déterminera si l'utilisation de GJ en position assise ou couchée modifie ou non la consommation d'oxygène au repos, mesurée à l'aide de la méthode de calorimétrie indirecte.
Les sujets potentiels de l'étude seront invités à participer et un consentement éclairé sera obtenu de chaque sujet.
Chaque sujet sera invité à rester allongé en décubitus dorsal pendant 20 minutes, suivi de mesures en double de VO2. Le GJ sera démarré en décubitus dorsal pendant 20 min suivi de mesures en double de VO2. Le sujet sera ensuite invité à s'asseoir sur une chaise pendant 20 min, suivi d'une mesure en double de VO2, le GJ sera démarré pendant 20 min en position assise suivie de mesures en double de VO2.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- CIC Miami
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets adultes > 25 ans
Critère d'exclusion:
- Incapable de fournir un consentement éclairé
- Incapacité à suivre la commande
- Physiquement incapable de bouger les pieds de haut en bas sur un jogging doux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: CONSOMMATION D'OXYGENE BRAS UNIQUE
Le volontaire de l'étude à un bras sera allongé en décubitus dorsal pendant 20 minutes et la consommation d'oxygène (VO2) sera mesurée en double.
Gentle Jogger (GJ) sera lancé en décubitus dorsal pendant 20 min et la VO2 sera à nouveau mesurée en double.
Le sujet sera invité à s'asseoir sur une chaise pendant 20 min et la VO2 sera mesurée en double.
Gentle Jogger (GJ) sera démarré en position assise pendant 20 min et VO2 mesuré à nouveau en double.
|
Gentle jogger est un appareil de jogging passif qui déplace passivement les pieds de haut en bas simulant le jogging
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la consommation d'oxygène au repos
Délai: Après 20 min de Repos et après 20 min de Gentle Jogger
|
consommation d'oxygène mesurée par calorimétrie indirecte
|
Après 20 min de Repos et après 20 min de Gentle Jogger
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Marvin Sackner, MD, CEO Sackner Wellness
- Chercheur principal: Jose A Adams, MD, Director of Research Sackner Wellness
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GJHP2017COMP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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