- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03602365
Corredor suave e consumo de oxigênio
Efeitos da corrida suave no consumo de oxigênio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Gentle Jogger (GJ) é um dispositivo de bem-estar patenteado e não regulado pela FDA no qual GJ; 1) como parte de um estilo de vida saudável pode ajudar a prevenir certas doenças ou condições crônicas, como doenças cardíacas, pressão alta e diabetes tipo 2 e 2) pode ajudar a viver bem com certas doenças ou condições crônicas, como doenças cardíacas, pressão alta e diabetes tipo 2. GJ é um dispositivo de jogging simulado passivo que move os pés para cima e para baixo passivamente, simulando jogging. GJ aborda o principal problema de saúde da inatividade física.
Este é um estudo não randomizado de indivíduos adultos sobre os efeitos do Gentle Jogger (GJ) no consumo de oxigênio em repouso (VO2).
Este estudo determinará se o uso do GJ nas posturas sentada ou supina altera ou não o consumo de oxigênio em repouso, medido pelo método de calorimetria indireta.
Potenciais sujeitos do estudo serão convidados a participar, e o consentimento informado obtido de cada sujeito.
Cada sujeito será solicitado a ficar em posição supina por 20 minutos, seguido de medições duplicadas de VO2. O GJ será iniciado em postura supina por 20 min seguido de medidas duplicadas de VO2. O sujeito será então solicitado a sentar em uma cadeira por 20 min, seguido de medição duplicada de VO2. O GJ será iniciado por 20 min na postura sentada, seguido de medições duplicadas de VO2.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- CIC Miami
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos adultos > 25 anos de idade
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado
- Incapacidade de seguir o comando
- Fisicamente incapaz de mover os pés para cima e para baixo em um corredor suave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: BRAÇO ÚNICO DE CONSUMO DE OXIGÊNIO
O voluntário do estudo de braço único permanecerá na postura supina por 20 min e o consumo de oxigênio (VO2) será medido em duplicata.
O Gentle Jogger (GJ) será iniciado na postura supina por 20 min e o VO2 medido novamente em duplicata.
O sujeito será solicitado a sentar em uma cadeira por 20 min e o VO2 será medido em duplicata.
O Gentle Jogger (GJ) será iniciado na postura sentada por 20 min e o VO2 medido novamente em duplicata.
|
Gentle jogger é um dispositivo de jogging passivo que move passivamente os pés para cima e para baixo, simulando jogging
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança do repouso no consumo de oxigênio
Prazo: Após 20 min de descanso e após 20 min de corrida suave
|
consumo de oxigênio medido por calorimetria indireta
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Após 20 min de descanso e após 20 min de corrida suave
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Marvin Sackner, MD, CEO Sackner Wellness
- Investigador principal: Jose A Adams, MD, Director of Research Sackner Wellness
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GJHP2017COMP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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