- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03602365
Corredor suave y consumo de oxígeno
Efectos de Gentle Jogger en el consumo de oxígeno
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Gentle Jogger (GJ) es un dispositivo de bienestar patentado no regulado por la FDA en el que GJ; 1) como parte de un estilo de vida saludable, puede ayudar a prevenir ciertas enfermedades o afecciones crónicas, como enfermedades cardíacas, presión arterial alta y diabetes tipo 2 y 2) puede ayudar a vivir bien con ciertas enfermedades o afecciones crónicas, como enfermedades cardíacas, presión arterial alta y diabetes tipo 2. GJ es un dispositivo de trote pasivo simulado que mueve los pies hacia arriba y hacia abajo de forma pasiva, simulando trotar. GJ aborda el principal problema de salud de la inactividad física.
Este es un estudio no aleatorizado de sujetos adultos sobre los efectos de Gentle Jogger (GJ) en el consumo de oxígeno en reposo (VO2).
Este estudio determinará si el uso de GJ en posturas sentadas o supinas cambia o no el consumo de oxígeno en reposo, medido mediante el método de calorimetría indirecta.
Los posibles sujetos del estudio serán invitados a participar y se obtendrá el consentimiento informado de cada sujeto.
Se le pedirá a cada sujeto que se acueste en posición supina durante 20 minutos seguido de mediciones duplicadas de VO2. El GJ se iniciará en posición supina durante 20 min seguido de mediciones duplicadas de VO2. Luego se le pedirá al sujeto que se siente en una silla durante 20 minutos, seguido de una medición duplicada de VO2. El GJ se iniciará durante 20 minutos en la postura sentada seguido de mediciones duplicadas de VO2.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- CIC Miami
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos adultos > 25 años
Criterio de exclusión:
- No se puede dar el consentimiento informado
- Incapacidad para seguir el comando
- Físicamente incapaz de mover los pies hacia arriba y hacia abajo en un corredor suave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: CONSUMO DE OXÍGENO BRAZO ÚNICO
El voluntario de estudio de un solo brazo permanecerá acostado en posición supina durante 20 minutos y el consumo de oxígeno (VO2) se medirá por duplicado.
Se iniciará Gentle Jogger (GJ) en posición supina durante 20 min y se medirá nuevamente el VO2 por duplicado.
Se le pedirá al sujeto que se siente en una silla durante 20 min y se medirá el VO2 por duplicado.
Se iniciará Gentle Jogger (GJ) en posición sentada durante 20 min y se medirá nuevamente el VO2 por duplicado.
|
Gentle jogger es un dispositivo de jogging pasivo que mueve pasivamente los pies hacia arriba y hacia abajo simulando trotar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el reposo en el consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: Después de 20 min de Descanso y después de 20 min de Gentle Jogger
|
consumo de oxígeno medido por calorimetría indirecta
|
Después de 20 min de Descanso y después de 20 min de Gentle Jogger
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Marvin Sackner, MD, CEO Sackner Wellness
- Investigador principal: Jose A Adams, MD, Director of Research Sackner Wellness
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GJHP2017COMP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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