- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03602365
Sanfter Jogger und Sauerstoffverbrauch
Auswirkungen von sanftem Jogger auf den Sauerstoffverbrauch
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Gentle Jogger (GJ) ist ein patentiertes, nicht von der FDA reguliertes Wellness-Gerät, bei dem GJ; 1) kann als Teil eines gesunden Lebensstils dazu beitragen, bestimmten chronischen Krankheiten oder Beschwerden wie Herzkrankheiten, Bluthochdruck und Typ-2-Diabetes vorzubeugen, und 2) kann dazu beitragen, mit bestimmten chronischen Krankheiten oder Beschwerden wie Herzkrankheiten oder Bluthochdruck gut zurechtzukommen und Typ-2-Diabetes. GJ ist ein passives simuliertes Jogginggerät, das die Füße passiv auf und ab bewegt und so das Joggen simuliert. GJ befasst sich mit dem größten Gesundheitsproblem der körperlichen Inaktivität.
Dies ist eine nicht randomisierte Studie an erwachsenen Probanden über die Auswirkungen von Gentle Jogger (GJ) auf den Sauerstoffverbrauch im Ruhezustand (VO2).
In dieser Studie wird ermittelt, ob die Verwendung von GJ im Sitzen oder in der Rückenlage den Sauerstoffverbrauch im Ruhezustand verändert, gemessen mit der Methode der indirekten Kalorimetrie.
Potenzielle Probanden werden zur Teilnahme eingeladen und von jedem Probanden wird eine Einverständniserklärung eingeholt.
Jeder Proband wird gebeten, 20 Minuten lang in Rückenlage zu liegen, gefolgt von doppelten VO2-Messungen. Der GJ wird 20 Minuten lang in Rückenlage gestartet, gefolgt von doppelten Messungen von VO2. Der Proband wird dann gebeten, 20 Minuten lang auf einem Stuhl zu sitzen, gefolgt von einer doppelten Messung von VO2. Der GJ wird 20 Minuten lang in sitzender Haltung gestartet, gefolgt von doppelten Messungen von VO2.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- CIC Miami
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Probanden > 25 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden
- Unfähigkeit, dem Befehl zu folgen
- Körperlich nicht in der Lage, die Füße auf einem sanften Jogger auf und ab zu bewegen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: SAUERSTOFFVERBRAUCH EINARM
Der einarmige Studienteilnehmer wird 20 Minuten lang in Rückenlage liegen und der Sauerstoffverbrauch (VO2) wird in zweifacher Ausfertigung gemessen.
Gentle Jogger (GJ) wird 20 Minuten lang in Rückenlage gestartet und VO2 erneut in zweifacher Ausfertigung gemessen.
Der Proband wird gebeten, 20 Minuten lang auf einem Stuhl zu sitzen, und der VO2 wird doppelt gemessen.
Gentle Jogger (GJ) wird 20 Minuten lang in sitzender Haltung gestartet und VO2 erneut in zweifacher Ausfertigung gemessen.
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Der Gentle Jogger ist ein passives Jogginggerät, das die Füße passiv auf und ab bewegt und so das Joggen simuliert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Sauerstoffverbrauchs gegenüber dem Ruhezustand
Zeitfenster: Nach 20 Minuten Ruhe und nach 20 Minuten sanftem Jogger
|
Sauerstoffverbrauch gemessen durch indirekte Kalorimetrie
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Nach 20 Minuten Ruhe und nach 20 Minuten sanftem Jogger
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Marvin Sackner, MD, CEO Sackner Wellness
- Hauptermittler: Jose A Adams, MD, Director of Research Sackner Wellness
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GJHP2017COMP
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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