- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03602365
Hellävarainen lenkkeily ja hapenkulutus
Gentle Joggerin vaikutukset hapenkulutukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Gentle Jogger (GJ) on patentoitu ei-FDA:n sääntelemä hyvinvointilaite, jossa GJ; 1) osana terveellisiä elämäntapoja voi auttaa ehkäisemään tiettyjä kroonisia sairauksia tai sairauksia, kuten sydänsairauksia, korkeaa verenpainetta ja tyypin 2 diabetesta ja 2) voi auttaa elämään hyvin tiettyjen kroonisten sairauksien tai sairauksien, kuten sydänsairauksien tai korkean verenpaineen, kanssa ja tyypin 2 diabetes. GJ on passiivinen simuloitu lenkkeilylaite, joka liikuttaa jalkoja passiivisesti ylös ja alas, simuloi lenkkeilyä. GJ käsittelee fyysisen passiivisuuden suurta terveysongelmaa.
Tämä on satunnaistettu aikuisten koehenkilöiden tutkimus Gentle Joggerin (GJ) vaikutuksista lepohapenkulutukseen (VO2).
Tässä tutkimuksessa selvitetään, muuttaako GJ:n käyttö joko istuma- tai makuuasennossa lepotilan hapenkulutusta, mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla.
Mahdolliset tutkimushenkilöt kutsutaan osallistumaan, ja jokaiselta tutkittavalta saadaan tietoinen suostumus.
Jokaista koehenkilöä pyydetään makaamaan makuuasennossa 20 minuutin ajan, minkä jälkeen tehdään VO2-mittaukset. GJ aloitetaan makuuasennossa 20 minuutin ajan, minkä jälkeen tehdään VO2-mittaukset. Tämän jälkeen koehenkilöä pyydetään istumaan tuolilla 20 minuutiksi, minkä jälkeen suoritetaan VO2:n kaksoismittaus. GJ käynnistetään 20 minuutin ajan istuma-asennossa, minkä jälkeen tehdään VO2-mittaukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- CIC Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset > 25 v
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Kyvyttömyys noudattaa käskyä
- Fyysisesti kyvytön liikuttamaan jalkoja ylös ja alas kevyellä lenkkeilijällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HAPPEN KULUTUS YKSIVARSI
Yksikätinen Study Volunteer makaa selällään 20 minuuttia ja hapenkulutus (VO2) mitataan kahtena rinnakkaisena.
Gentle Jogger (GJ) käynnistetään makuuasennossa 20 minuutin ajan ja VO2 mitataan uudelleen kahtena kappaleena.
Koehenkilöä pyydetään istumaan tuolilla 20 minuutiksi ja VO2 mitataan kahtena rinnakkaisena.
Gentle Jogger (GJ) käynnistetään istuma-asennossa 20 minuutin ajan ja VO2 mitataan uudelleen kahtena kappaleena.
|
Gentle jogger on passiivinen lenkkeilylaite, joka liikuttaa jalkoja passiivisesti ylös ja alas simuloiden lenkkeilyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lepotilasta hapenkulutuksessa
Aikaikkuna: 20 minuutin levon jälkeen ja 20 minuutin Gentle Joggerin jälkeen
|
hapenkulutus mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla
|
20 minuutin levon jälkeen ja 20 minuutin Gentle Joggerin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marvin Sackner, MD, CEO Sackner Wellness
- Päätutkija: Jose A Adams, MD, Director of Research Sackner Wellness
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GJHP2017COMP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Gentle Jogger (GJ)
-
University of UtahValmisHermoston sairaudet | Gastroesofageaalinen refluksi | Enteraalinen ravitsemus | FundoplikaatioYhdysvallat
-
AdventHealthRekrytointiPahanlaatuinen mahalaukun ulostulon tukosYhdysvallat
-
The Catholic University of KoreaPeruutettuMahasyöpä | GastrektomiaKorean tasavalta
-
University Health Network, TorontoPeruutettuEnteraalinen ruokinta pään ja kaulan syöpäpotilaille
-
Washington University School of MedicineValmis