- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03602365
Gentle Jogger en zuurstofverbruik
Effecten van Gentle Jogger op het zuurstofverbruik
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Gentle Jogger (GJ) is een gepatenteerd niet-FDA-gereguleerd wellness-apparaat waarin GJ; 1) als onderdeel van een gezonde levensstijl kan helpen bepaalde chronische ziekten of aandoeningen zoals hartaandoeningen, hoge bloeddruk en diabetes type 2 te voorkomen en 2) kan helpen om goed te leven met bepaalde chronische ziekten of aandoeningen zoals hartaandoeningen, hoge bloeddruk en diabetes type 2. GJ is een passief gesimuleerd joggingapparaat dat de voeten passief op en neer beweegt om joggen te simuleren. GJ pakt het grote gezondheidsprobleem van lichamelijke inactiviteit aan.
Dit is een niet-gerandomiseerde studie van volwassen proefpersonen naar de effecten van Gentle Jogger (GJ) op het zuurstofverbruik in rust (VO2).
Deze studie zal bepalen of het gebruik van GJ in zittende of liggende houdingen het zuurstofverbruik in rust verandert, gemeten met behulp van de indirecte calorimetriemethode.
Potentiële proefpersonen zullen worden uitgenodigd om deel te nemen en van elke proefpersoon zal geïnformeerde toestemming worden verkregen.
Elke proefpersoon wordt gevraagd om gedurende 20 minuten in rugligging te liggen, gevolgd door duplicaatmetingen van VO2. De GJ wordt gestart in rugligging gedurende 20 minuten, gevolgd door duplicaatmetingen van VO2. Vervolgens wordt de proefpersoon gevraagd om 20 minuten in een stoel te zitten, gevolgd door duplicaatmetingen van VO2. De GJ wordt gestart gedurende 20 minuten in zittende houding, gevolgd door duplicaatmetingen van VO2.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- CIC Miami
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen proefpersonen > 25 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Onvermogen om commando op te volgen
- Fysiek niet in staat om voeten op en neer te bewegen op een zachte jogger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ZUURSTOFVERBRUIK ENKELE ARM
Studievrijwilliger met één arm zal gedurende 20 minuten in rugligging liggen en het zuurstofverbruik (VO2) zal in tweevoud worden gemeten.
Gentle Jogger (GJ) wordt gestart in rugligging gedurende 20 minuten en de VO2 wordt opnieuw in tweevoud gemeten.
De proefpersoon wordt gevraagd om 20 minuten in een stoel te zitten en de VO2 wordt in tweevoud gemeten.
Gentle Jogger (GJ) wordt gestart in zittende houding gedurende 20 minuten en de VO2 wordt opnieuw in tweevoud gemeten.
|
Gentle jogger is een passief joggingapparaat dat de voeten passief op en neer beweegt om joggen te simuleren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van rust in zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Na 20 min Rust en na 20 min Gentle Jogger
|
zuurstofverbruik gemeten door indirecte calorimetrie
|
Na 20 min Rust en na 20 min Gentle Jogger
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Marvin Sackner, MD, CEO Sackner Wellness
- Hoofdonderzoeker: Jose A Adams, MD, Director of Research Sackner Wellness
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GJHP2017COMP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gentle Jogger (GJ)
-
University of UtahVoltooidZiekten van het zenuwstelsel | Gastro-oesofageale reflux | Enterale voeding | FundoplicatieVerenigde Staten
-
AdventHealthWervingKwaadaardige maaguitlaatobstructieVerenigde Staten
-
The Catholic University of KoreaIngetrokkenMaagkanker | GastrectomieKorea, republiek van
-
University Health Network, TorontoIngetrokkenEnterale voeding voor patiënten met hoofd-halskanker
-
Sackner Wellness Products LLCVoltooidFysieke activiteit | BloeddrukVerenigde Staten
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUnited States Department of DefenseWervingMitochondriale ziekten | Mitochondriale myopathieënVerenigde Staten
-
Washington University School of MedicineVoltooid