Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gentle Jogger en zuurstofverbruik

23 januari 2020 bijgewerkt door: Sackner Wellness Products LLC

Effecten van Gentle Jogger op het zuurstofverbruik

Dit is een niet-gerandomiseerde studie om de effecten te bepalen van Gentle Jogger (GJ), een passief joggingapparaat op het zuurstofverbruik in 2 houdingen, liggend en zittend. Zuurstofverbruiksmetingen worden uitgevoerd via indirecte calorimetrie in duplo in rust (liggende en zittende houding), en herhaald in duplo tijdens GJ (in liggende en zittende houding)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Gentle Jogger (GJ) is een gepatenteerd niet-FDA-gereguleerd wellness-apparaat waarin GJ; 1) als onderdeel van een gezonde levensstijl kan helpen bepaalde chronische ziekten of aandoeningen zoals hartaandoeningen, hoge bloeddruk en diabetes type 2 te voorkomen en 2) kan helpen om goed te leven met bepaalde chronische ziekten of aandoeningen zoals hartaandoeningen, hoge bloeddruk en diabetes type 2. GJ is een passief gesimuleerd joggingapparaat dat de voeten passief op en neer beweegt om joggen te simuleren. GJ pakt het grote gezondheidsprobleem van lichamelijke inactiviteit aan.

Dit is een niet-gerandomiseerde studie van volwassen proefpersonen naar de effecten van Gentle Jogger (GJ) op het zuurstofverbruik in rust (VO2).

Deze studie zal bepalen of het gebruik van GJ in zittende of liggende houdingen het zuurstofverbruik in rust verandert, gemeten met behulp van de indirecte calorimetriemethode.

Potentiële proefpersonen zullen worden uitgenodigd om deel te nemen en van elke proefpersoon zal geïnformeerde toestemming worden verkregen.

Elke proefpersoon wordt gevraagd om gedurende 20 minuten in rugligging te liggen, gevolgd door duplicaatmetingen van VO2. De GJ wordt gestart in rugligging gedurende 20 minuten, gevolgd door duplicaatmetingen van VO2. Vervolgens wordt de proefpersoon gevraagd om 20 minuten in een stoel te zitten, gevolgd door duplicaatmetingen van VO2. De GJ wordt gestart gedurende 20 minuten in zittende houding, gevolgd door duplicaatmetingen van VO2.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen proefpersonen > 25 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Onvermogen om commando op te volgen
  • Fysiek niet in staat om voeten op en neer te bewegen op een zachte jogger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ZUURSTOFVERBRUIK ENKELE ARM
Studievrijwilliger met één arm zal gedurende 20 minuten in rugligging liggen en het zuurstofverbruik (VO2) zal in tweevoud worden gemeten. Gentle Jogger (GJ) wordt gestart in rugligging gedurende 20 minuten en de VO2 wordt opnieuw in tweevoud gemeten. De proefpersoon wordt gevraagd om 20 minuten in een stoel te zitten en de VO2 wordt in tweevoud gemeten. Gentle Jogger (GJ) wordt gestart in zittende houding gedurende 20 minuten en de VO2 wordt opnieuw in tweevoud gemeten.
Gentle jogger is een passief joggingapparaat dat de voeten passief op en neer beweegt om joggen te simuleren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van rust in zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Na 20 min Rust en na 20 min Gentle Jogger
zuurstofverbruik gemeten door indirecte calorimetrie
Na 20 min Rust en na 20 min Gentle Jogger

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Marvin Sackner, MD, CEO Sackner Wellness
  • Hoofdonderzoeker: Jose A Adams, MD, Director of Research Sackner Wellness

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GJHP2017COMP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gentle Jogger (GJ)

Abonneren