- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03602365
Jogger delicato e consumo di ossigeno
Effetti di Gentle Jogger sul consumo di ossigeno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Gentle Jogger (GJ) è un dispositivo per il benessere brevettato non regolamentato dalla FDA in cui GJ; 1) come parte di uno stile di vita sano può aiutare a prevenire alcune malattie croniche o condizioni come malattie cardiache, ipertensione e diabete di tipo 2 e 2) può aiutare a vivere bene con alcune malattie o condizioni croniche come malattie cardiache, ipertensione e diabete di tipo 2. GJ è un dispositivo di jogging simulato passivo che muove i piedi su e giù passivamente, simulando il jogging. GJ affronta il principale problema di salute dell'inattività fisica.
Questo è uno studio non randomizzato su soggetti adulti sugli effetti del Gentle Jogger (GJ) sul consumo di ossigeno a riposo (VO2).
Questo studio determinerà se l'uso di GJ in posizioni sedute o supine modifica o meno il consumo di ossigeno a riposo, misurato utilizzando il metodo della calorimetria indiretta.
I potenziali soggetti dello studio saranno invitati a partecipare e il consenso informato sarà ottenuto da ciascun soggetto.
Ad ogni soggetto verrà chiesto di sdraiarsi in posizione supina per 20 minuti seguiti da misurazioni duplicate di VO2. Il GJ verrà avviato in posizione supina per 20 min seguito da misurazioni duplicate di VO2. Al soggetto verrà quindi chiesto di sedersi su una sedia per 20 minuti, seguito da misurazioni duplicate di VO2, il GJ verrà avviato per 20 minuti in posizione seduta seguito da misurazioni duplicate di VO2.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- CIC Miami
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti adulti > 25 anni
Criteri di esclusione:
- Impossibile fornire il consenso informato
- Incapacità di seguire il comando
- Fisicamente incapace di muovere i piedi su e giù su una leggera corsa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: CONSUMO OSSIGENO BRACCIO SINGOLO
Il volontario dello studio a braccio singolo giacerà in posizione supina per 20 minuti e il consumo di ossigeno (VO2) sarà misurato in duplicato.
Gentle Jogger (GJ) verrà avviato in posizione supina per 20 minuti e VO2 misurato nuovamente in duplicato.
Al soggetto verrà chiesto di sedersi su una sedia per 20 minuti e il VO2 verrà misurato in duplicato.
Gentle Jogger (GJ) verrà avviato in posizione seduta per 20 minuti e VO2 misurato nuovamente in duplicato.
|
Gentle jogger è un dispositivo di jogging passivo che muove passivamente i piedi su e giù simulando il jogging
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dal riposo nel consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Dopo 20 min di Riposo e dopo 20 min di Gentle Jogger
|
consumo di ossigeno misurato mediante calorimetria indiretta
|
Dopo 20 min di Riposo e dopo 20 min di Gentle Jogger
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Marvin Sackner, MD, CEO Sackner Wellness
- Investigatore principale: Jose A Adams, MD, Director of Research Sackner Wellness
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GJHP2017COMP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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