子癇前症と歯周病との関係の可能性の評価
2018年7月26日 更新者：Gul Yildiz Telatar、Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
この研究の主な目的は、子癇前症患者の歯周感染症の発生率と重症度を評価することです。
この研究の第 2 の目的は、子癇前症と歯周感染症との関係を、臨床的、生化学的および微生物学的方法を使用して分析することです。
調査の概要
詳細な説明
子癇前症は、母親と新生児の死亡率の重要な原因として特定されています。 広範な研究にもかかわらず、正確な病因関係は確立されていません。
歯周病は、全身性炎症反応を誘発し、子癇前症のリスクを高める無症候性かつ持続性の感染源です。 この結果は、子癇前症の病因を明らかにし、この疾患を予防する戦略の開発に役立つと考えられています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Glaskow、イギリス
- 積極的、募集していない
- Glaskow Dental School , School of Medicine University of Glasgow
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-
-
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Rize、七面鳥、53000
- 積極的、募集していない
- Recep Tayyip Erdogan University Dentistry Faculty
-
Rize、七面鳥、53000
- 積極的、募集していない
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Medicine
-
İzmir、七面鳥
- 募集
- Ege University Dentistry Faculty
-
コンタクト：
- : Nurcan Buduneli, Prof. Dr.
- 電話番号：05326962525
- メール：nurcanbuduneli@yahoo.com
-
コンタクト：
- Önder Gürlek, Dr.
- 電話番号：05057555888
- メール：dr.ondergurlek@hotmail.com
-
副調査官：
- Pınar Gumus, Dr.
-
İzmir、七面鳥
- 募集
- İzmir Health Sciences University, Tepecik Training and Research Hospital Department of Obstetrics and Gynecology
-
コンタクト：
- Murat Alan, Dr.
- 電話番号：05333952097
- メール：gozdealan@hotmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～34年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、ケースコントロール研究として計画されています。
ワークグループは、18 歳から 40 歳の間に子癇前症と診断された 50 人の患者で構成されています。
対照群は、子癇前症の病歴のない妊娠37週以上の健康な女性からなる。
説明
包含基準:
- 子癇前症の妊婦
- 37. 早産歴のない妊娠週数の女性
除外基準:
- 泌尿生殖器感染症、
- 妊娠中または妊娠前の高血圧、
- HIV感染、
- 糖尿病、
- 多胎妊娠、早産・低体重児出産、
- 喫煙者およびアルコール使用歴、
- 体外受精妊娠、
- 胎盤、子宮頸部および子宮の異常、
- 子宮内発育遅延を伴う妊娠、
- 先天性または染色体の胎児異常を伴う妊娠、
- 重大な性器出血、
- 不妊の話、
- 薬物中毒者、
- 社会経済レベルが低い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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子癇前症
子癇前症と診断された18～40歳
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肝機能検査、腎機能検査、血小板はタンパク質とクレアチニンの比率を測定します
他の名前：
肝機能検査、腎機能検査、血小板はタンパク質とクレアチニンの比率を測定します
他の名前：
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コントロール
子癇前症の病歴のない、妊娠37週以上の18～40歳の健康な女性
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肝機能検査、腎機能検査、血小板はタンパク質とクレアチニンの比率を測定します
他の名前：
肝機能検査、腎機能検査、血小板はタンパク質とクレアチニンの比率を測定します
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロスタグランジンE2
時間枠：1日
|
プロスタグランジンE2レベルは、ELISAテストを使用して唾液、血清、および胎盤サンプルで評価されます 正常値：29-97 pg / ml
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1日
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TNF-アルファ（腫瘍壊死因子-アルファ）
時間枠：1日
|
TNF-α レベルは、ELISA テストを使用して、唾液、血清、および胎盤サンプルで評価されます 正常値: 42-203pg/ml
|
1日
|
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IL-1 ベータ (インターロイキン 1 ベータ)
時間枠：1日
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IL-1ベータレベルは、ELISAテストを使用して唾液、血清、および胎盤サンプルで評価されます 正常値:3-227pg/ml
|
1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
タンネレラ・レンギョウ
時間枠：1日
|
レンギョウタンネレラの有無はrPCR法で確認します。
スコア:1 現在。
スコア 2: なし
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1日
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|
ポルフィロモナス・ジンジバリス
時間枠：1日
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RPCR法によりポルフィロモナス・ジンジバリスの有無を確認します。
スコア 1: あり スコア 2: なし タンネレラ レンギョウ (+,-)
|
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Önder Gürlek, Dr.、Ege University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月17日
一次修了 (予想される)
2018年9月17日
研究の完了 (予想される)
2018年12月15日
試験登録日
最初に提出
2018年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月26日
最初の投稿 (実際)
2018年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月26日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。