Evaluación de la posible relación entre preeclampsia y enfermedad periodontal
26 de julio de 2018 actualizado por: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Evaluación de la posible relación entre preeclampsia y enfermedad periodontal con datos clínicos periodontales, bioquímicos y microbiológicos
El objetivo principal del estudio es evaluar la incidencia y la gravedad de la infección periodontal de pacientes con preeclampsia.
El objetivo secundario del estudio es analizar la relación entre la preeclampsia y la infección periodontal, utilizando métodos clínicos, bioquímicos y microbiológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La preeclampsia se identifica como una causa importante de mortalidad materna y neonatal. A pesar de una extensa investigación, no se han establecido las relaciones etiológicas exactas.
La enfermedad periodontal es una fuente de infección subclínica y persistente que induce reacciones inflamatorias sistémicas y aumenta el riesgo de preeclampsia. Se cree que los resultados aclararán la etiología de la preeclampsia y ayudarán a desarrollar estrategias para prevenir la enfermedad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rize, Pavo, 53000
- Activo, no reclutando
- Recep Tayyip Erdogan University Dentistry Faculty
-
Rize, Pavo, 53000
- Activo, no reclutando
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Medicine
-
İzmir, Pavo
- Reclutamiento
- Ege University Dentistry Faculty
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Contacto:
- : Nurcan Buduneli, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 05326962525
- Correo electrónico: nurcanbuduneli@yahoo.com
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Contacto:
- Önder Gürlek, Dr.
- Número de teléfono: 05057555888
- Correo electrónico: dr.ondergurlek@hotmail.com
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Sub-Investigador:
- Pınar Gumus, Dr.
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İzmir, Pavo
- Reclutamiento
- İzmir Health Sciences University, Tepecik Training and Research Hospital Department of Obstetrics and Gynecology
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Contacto:
- Murat Alan, Dr.
- Número de teléfono: 05333952097
- Correo electrónico: gozdealan@hotmail.com
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Glaskow, Reino Unido
- Activo, no reclutando
- Glaskow Dental School , School of Medicine University of Glasgow
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 34 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se planea que el estudio sea un estudio de casos y controles.
El grupo de trabajo consta de 50 pacientes diagnosticadas con preeclampsia entre los 18 y 40 años.
El grupo de control consta de mujeres sanas de más de 37 semanas de embarazo sin antecedentes de preeclampsia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas con preeclampsia
- 37. semanas de gestantes sin antecedentes de trabajo de parto prematuro
Criterio de exclusión:
- infección genitourinaria,
- hipertensión durante el embarazo o antes del embarazo,
- infección por VIH,
- diabetes mellitus,
- embarazo múltiple, trabajo de parto prematuro/bajo peso al nacer,
- antecedentes de consumo de alcohol y tabaquismo,
- embarazo por fecundacion in vitro,
- anomalías placentarias, cervicales y uterinas,
- embarazo con retraso del crecimiento intrauterino,
- embarazos con anomalías fetales congénitas o cromosómicas,
- sangrado vaginal significativo,
- historias de infertilidad,
- adictos a las drogas,
- bajo nivel socioeconómico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
preeclampsia
18-40 años diagnosticada con preeclampsia
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pruebas de función hepática, pruebas de función renal y plaquetas miden la proporción de proteína a creatinina
Otros nombres:
pruebas de función hepática, pruebas de función renal y plaquetas miden la proporción de proteína a creatinina
Otros nombres:
|
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control
Mujeres sanas de 18 a 40 años mayores de 37 semanas de embarazo sin antecedentes de preeclampsia
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pruebas de función hepática, pruebas de función renal y plaquetas miden la proporción de proteína a creatinina
Otros nombres:
pruebas de función hepática, pruebas de función renal y plaquetas miden la proporción de proteína a creatinina
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prostaglandina E2
Periodo de tiempo: 1 día
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Los niveles de prostaglandina E2 se evaluarán en muestras de saliva, suero y placenta mediante prueba ELISA Valor normal: 29-97 pg / ml
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1 día
|
|
TNF-Alfa (Factor de necrosis tumoral -Alfa)
Periodo de tiempo: 1 día
|
Los niveles de TNF-Alfa se evaluarán en muestras de saliva, suero y placenta mediante la prueba ELISA Valor normal: 42-203pg/ml
|
1 día
|
|
IL-1beta (Interleucina 1 beta)
Periodo de tiempo: 1 día
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Los niveles de IL-1beta se evaluarán en muestras de saliva, suero y placenta mediante la prueba ELISA Valor normal: 3-227pg/ml
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tannerella Forsythia
Periodo de tiempo: 1 día
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La presencia de Tannerella Forsythia se verificará mediante el método rPCR.
Puntuación: 1 Presente.
Puntuación 2: Ninguno
|
1 día
|
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Porphyromonas gingivalis
Periodo de tiempo: 1 día
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La presencia de Porphyromonas gingivalis se verificará mediante el método rPCR.
Puntaje 1: Presente Puntaje 2: Ninguno Tannerella Forsythia (+,-)
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Önder Gürlek, Dr., Ege University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de febrero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
17 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 40465587-28
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .