Évaluation de la relation possible entre la prééclampsie et la maladie parodontale
26 juillet 2018 mis à jour par: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Évaluation de la relation possible entre la prééclampsie et la maladie parodontale avec les données cliniques parodontales, biochimiques et microbiologiques
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'incidence et la gravité de l'infection parodontale des patients atteints de prééclampsie.
L'objectif secondaire de l'étude est d'analyser la relation entre la prééclampsie et l'infection parodontale, en utilisant des méthodes cliniques, biochimiques et microbiologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prééclampsie est identifiée comme une cause importante de mortalité maternelle et néonatale. Malgré des recherches approfondies, les relations étiologiques exactes n'ont pas été établies.
La maladie parodontale est une source d'infection subclinique et persistante qui induit des réactions inflammatoires systémiques et augmente le risque de prééclampsie. On pense que les résultats mettront en lumière l'étiologie de la prééclampsie et aideront à développer des stratégies pour prévenir la maladie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Glaskow, Royaume-Uni
- Actif, ne recrute pas
- Glaskow Dental School , School of Medicine University of Glasgow
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Rize, Turquie, 53000
- Actif, ne recrute pas
- Recep Tayyip Erdogan University Dentistry Faculty
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Rize, Turquie, 53000
- Actif, ne recrute pas
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Medicine
-
İzmir, Turquie
- Recrutement
- Ege University Dentistry Faculty
-
Contact:
- : Nurcan Buduneli, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: 05326962525
- E-mail: nurcanbuduneli@yahoo.com
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Contact:
- Önder Gürlek, Dr.
- Numéro de téléphone: 05057555888
- E-mail: dr.ondergurlek@hotmail.com
-
Sous-enquêteur:
- Pınar Gumus, Dr.
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İzmir, Turquie
- Recrutement
- İzmir Health Sciences University, Tepecik Training and Research Hospital Department of Obstetrics and Gynecology
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Contact:
- Murat Alan, Dr.
- Numéro de téléphone: 05333952097
- E-mail: gozdealan@hotmail.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 34 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude est prévue comme une étude cas-témoin.
Le groupe de travail se compose de 50 patients qui ont reçu un diagnostic de prééclampsie entre l'âge de 18 et 40 ans.
Le groupe témoin est composé de femmes en bonne santé de plus de 37 semaines de grossesse sans antécédent de prééclampsie.
La description
Critère d'intégration:
- femmes enceintes atteintes de prééclampsie
- 37. semaines de femmes enceintes sans antécédents de travail prématuré
Critère d'exclusion:
- Infection génito-urinaire,
- grossesse ou hypertension pré-grossesse,
- infection par le VIH,
- diabète sucré,
- grossesse multiple, travail prématuré/faible poids à la naissance,
- antécédents de tabagisme et de consommation d'alcool,
- Grossesse FIV,
- anomalies placentaires, cervicales et utérines,
- grossesse avec retard de croissance intra-utérin,
- grossesses avec anomalies congénitales ou chromosomiques fœtales,
- saignements vaginaux importants,
- histoires d'infertilité,
- drogués,
- bas niveau socio-économique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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prééclampsie
18-40 ans diagnostiqués avec une prééclampsie
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les tests de la fonction hépatique, les tests de la fonction rénale et les plaquettes mesurent le rapport protéines/créatinine
Autres noms:
les tests de la fonction hépatique, les tests de la fonction rénale et les plaquettes mesurent le rapport protéines/créatinine
Autres noms:
|
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contrôle
18- 40 femmes en bonne santé âgées de plus de 37 semaines de grossesse sans antécédent de prééclampsie
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les tests de la fonction hépatique, les tests de la fonction rénale et les plaquettes mesurent le rapport protéines/créatinine
Autres noms:
les tests de la fonction hépatique, les tests de la fonction rénale et les plaquettes mesurent le rapport protéines/créatinine
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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prostaglandine E2
Délai: Un jour
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Les niveaux de prostaglandine E2 seront évalués dans des échantillons de salivaire, de sérum et de placenta à l'aide d'un test ELISA Valeur normale : 29-97 pg/ml
|
Un jour
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TNF-Alpha (Facteur de nécrose tumorale -Alpha)
Délai: Un jour
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Les niveaux de TNF-Alpha seront évalués dans des échantillons salivaires, sériques et placentaires à l'aide d'un test ELISA Valeur normale : 42-203 pg/ml
|
Un jour
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IL-1beta (interleukine 1 bêta)
Délai: Un jour
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Les niveaux d'IL-1beta seront évalués dans des échantillons salivaires, sériques et placentaires à l'aide d'un test ELISA Valeur normale : 3-227 pg/ml
|
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tannerella Forsythia
Délai: Un jour
|
La présence de Tannerella Forsythia sera vérifiée par la méthode rPCR.
Note : 1 Présent.
Note 2 : Aucune
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Un jour
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Porphyromonas gingivalis
Délai: Un jour
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La présence de Porphyromonas gingivalis sera vérifiée par la méthode rPCR.
Score 1 : Présent Score 2 : Aucun Tannerella Forsythia (+,-)
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Önder Gürlek, Dr., Ege University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 février 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
17 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2018
Première publication (Réel)
27 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 40465587-28
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données seront disponibles dans les 6 mois suivant la fin de l'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .