Utvärdering av det möjliga sambandet mellan havandeskapsförgiftning och periodontal sjukdom
26 juli 2018 uppdaterad av: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Utvärdering av det möjliga sambandet mellan havandeskapsförgiftning och periodontal sjukdom med kliniska parodontala, biokemiska och mikrobiologiska data
Det primära syftet med studien är att bedöma förekomsten och svårighetsgraden av den parodontala infektionen hos patienter med preeklampsi.
Det sekundära syftet med studien är att analysera sambandet mellan havandeskapsförgiftning och parodontal infektion med hjälp av kliniska, biokemiska och mikrobiologiska metoder.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Preeklampsi identifieras som en viktig orsak till mortalitet och nyfödda. Trots omfattande forskning har de exakta etiologiska sambanden inte fastställts.
Parodontal sjukdom är en subklinisk och ihållande infektionskälla som inducerar de systemiska inflammatoriska reaktionerna och ökar risken för havandeskapsförgiftning. Man tror att resultaten kommer att belysa etiologin av havandeskapsförgiftning och kommer att bidra till att utveckla strategier för att förebygga sjukdomen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rize, Kalkon, 53000
- Aktiv, inte rekryterande
- Recep Tayyip Erdogan University Dentistry Faculty
-
Rize, Kalkon, 53000
- Aktiv, inte rekryterande
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Medicine
-
İzmir, Kalkon
- Rekrytering
- Ege University Dentistry Faculty
-
Kontakt:
- : Nurcan Buduneli, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 05326962525
- E-post: nurcanbuduneli@yahoo.com
-
Kontakt:
- Önder Gürlek, Dr.
- Telefonnummer: 05057555888
- E-post: dr.ondergurlek@hotmail.com
-
Underutredare:
- Pınar Gumus, Dr.
-
İzmir, Kalkon
- Rekrytering
- İzmir Health Sciences University, Tepecik Training and Research Hospital Department of Obstetrics and Gynecology
-
Kontakt:
- Murat Alan, Dr.
- Telefonnummer: 05333952097
- E-post: gozdealan@hotmail.com
-
-
-
-
-
Glaskow, Storbritannien
- Aktiv, inte rekryterande
- Glaskow Dental School , School of Medicine University of Glasgow
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 34 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien är planerad att vara en fall-kontrollstudie.
Arbetsgruppen består av 50 patienter som diagnostiserats med havandeskapsförgiftning mellan 18 och 40 år.
Kontrollgruppen består av friska kvinnor över 37. graviditetsveckor utan preeklampsi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gravida kvinnor med havandeskapsförgiftning
- 37. veckor av gravida kvinnor utan historia av för tidigt värkarbete
Exklusions kriterier:
- Genitourinary infektion,
- graviditet eller högt blodtryck före graviditeten,
- HIV-infektion,
- diabetes mellitus,
- flerbördsgraviditet, för tidigt värkarbete/låg födelsevikt,
- historia av rökare och alkoholanvändning,
- IVF graviditet,
- placenta-, livmoderhals- och livmoderanomalier,
- graviditet med intrauterin tillväxthämning,
- graviditeter med medfödda eller kromosomala fosteravvikelser,
- betydande vaginal blödning,
- infertilitetshistorier,
- drogmissbrukare,
- dålig socioekonomisk nivå
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
havandeskapsförgiftning
18-40 år diagnostiserad med havandeskapsförgiftning
|
leverfunktionstester, njurfunktionstester och blodplättar mäter förhållandet mellan protein och kreatinin
Andra namn:
leverfunktionstester, njurfunktionstester och blodplättar mäter förhållandet mellan protein och kreatinin
Andra namn:
|
|
kontrollera
18-40 åldrarna friska kvinnor över 37. gravida veckor utan preeklampsi i anamnesen
|
leverfunktionstester, njurfunktionstester och blodplättar mäter förhållandet mellan protein och kreatinin
Andra namn:
leverfunktionstester, njurfunktionstester och blodplättar mäter förhållandet mellan protein och kreatinin
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
prostaglandin E2
Tidsram: 1 dag
|
Prostaglandin E2-nivåer kommer att utvärderas i saliv-, serum- och placentaprover med hjälp av ELISA-test Normalvärde:29-97 pg/ml
|
1 dag
|
|
TNF-alfa (tumörnekrosfaktor -alfa)
Tidsram: 1 dag
|
TNF-alfa-nivåer kommer att utvärderas i saliv-, serum- och placentaprover med hjälp av ELISA-test Normalvärde:42-203pg/ml
|
1 dag
|
|
IL-1beta (Interleukin 1 beta)
Tidsram: 1 dag
|
IL-1beta-nivåer kommer att utvärderas i saliv-, serum- och placentaprover med hjälp av ELISA-test Normalvärde:3-227pg/ml
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tannerella Forsythia
Tidsram: 1 dag
|
Förekomst av Tannerella Forsythia kommer att kontrolleras med rPCR-metoden.
Poäng:1 närvarande.
Poäng 2: Ingen
|
1 dag
|
|
Porphyromonas gingivalis
Tidsram: 1 dag
|
Förekomst av Porphyromonas gingivalis kommer att kontrolleras med rPCR-metoden.
Poäng 1: Nuvarande Poäng 2: Ingen Tannerella Forsythia (+,-)
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Önder Gürlek, Dr., Ege University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 februari 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
17 september 2018
Avslutad studie (Förväntat)
15 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2018
Första postat (Faktisk)
27 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 40465587-28
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data kommer att finnas tillgängliga inom 6 månader efter avslutad studie
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .