子痫前期与牙周病可能关系的评估
2018年7月26日 更新者：Gul Yildiz Telatar、Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
用临床牙周、生化和微生物数据评估先兆子痫与牙周病之间的可能关系
该研究的主要目的是评估先兆子痫患者牙周感染的发生率和严重程度。
该研究的次要目的是使用临床、生化和微生物学方法分析先兆子痫与牙周感染之间的关系。
研究概览
详细说明
先兆子痫被认为是导致母亲和新生儿死亡的重要原因。 尽管进行了广泛的研究，但尚未确定确切的病因学关系。
牙周病是一种亚临床和持续性感染源，可诱发全身炎症反应并增加先兆子痫的风险。 据信，该结果将阐明先兆子痫的病因，并将有助于制定预防该疾病的策略。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rize、火鸡、53000
- 主动，不招人
- Recep Tayyip Erdogan University Dentistry Faculty
-
Rize、火鸡、53000
- 主动，不招人
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Medicine
-
İzmir、火鸡
- 招聘中
- Ege University Dentistry Faculty
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接触：
- : Nurcan Buduneli, Prof. Dr.
- 电话号码：05326962525
- 邮箱：nurcanbuduneli@yahoo.com
-
接触：
- Önder Gürlek, Dr.
- 电话号码：05057555888
- 邮箱：dr.ondergurlek@hotmail.com
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副研究员：
- Pınar Gumus, Dr.
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İzmir、火鸡
- 招聘中
- İzmir Health Sciences University, Tepecik Training and Research Hospital Department of Obstetrics and Gynecology
-
接触：
- Murat Alan, Dr.
- 电话号码：05333952097
- 邮箱：gozdealan@hotmail.com
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Glaskow、英国
- 主动，不招人
- Glaskow Dental School , School of Medicine University of Glasgow
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 34年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究计划是一项病例对照研究。
工作组由 50 名诊断为先兆子痫的患者组成，年龄在 18 至 40 岁之间。
对照组由怀孕 37 周以上且无先兆子痫病史的健康女性组成。
描述
纳入标准：
- 患有先兆子痫的孕妇
- 37. 无早产史的孕妇周数
排除标准：
- 泌尿生殖系统感染，
- 怀孕或怀孕前的高血压，
- 艾滋病毒感染，
- 糖尿病，
- 多胎妊娠，早产/低出生体重，
- 吸烟者和酒精使用史，
- 试管婴儿怀孕，
- 胎盘、宫颈和子宫异常，
- 妊娠宫内发育迟缓，
- 先天性或染色体胎儿异常的妊娠，
- 显着的阴道出血，
- 不孕不育的故事，
- 吸毒者，
- 社会经济水平差
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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先兆子痫
18-40岁被诊断为先兆子痫
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肝功能测试、肾功能测试和血小板测量蛋白质与肌酐的比率
其他名称：
肝功能测试、肾功能测试和血小板测量蛋白质与肌酐的比率
其他名称：
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控制
18-40岁怀孕37周以上无先兆子痫病史的健康女性
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肝功能测试、肾功能测试和血小板测量蛋白质与肌酐的比率
其他名称：
肝功能测试、肾功能测试和血小板测量蛋白质与肌酐的比率
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前列腺素E2
大体时间：1天
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将使用 ELISA 测试评估唾液、血清和胎盘样本中的前列腺素 E2 水平 正常值：29-97 pg / ml
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1天
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TNF-α（肿瘤坏死因子-α）
大体时间：1天
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将使用 ELISA 测试评估唾液、血清和胎盘样本中的 TNF-Alpha 水平正常值：42-203pg/ml
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1天
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IL-1beta（白细胞介素 1 β）
大体时间：1天
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将使用 ELISA 测试评估唾液、血清和胎盘样本中的 IL-1beta 水平正常值：3-227pg/ml
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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连翘坦纳氏菌
大体时间：1天
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将通过 rPCR 方法检查 Tannerella Forsythia 的存在。
得分：1 目前。
得分 2：无
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1天
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牙龈卟啉单胞菌
大体时间：1天
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将通过 rPCR 方法检查是否存在牙龈卟啉单胞菌。
分数 1：目前 分数 2：无 Tannerella Forsythia (+,-)
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Önder Gürlek, Dr.、Ege University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月17日
初级完成 (预期的)
2018年9月17日
研究完成 (预期的)
2018年12月15日
研究注册日期
首次提交
2018年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月26日
首次发布 (实际的)
2018年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月26日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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