Оценка возможной связи между преэклампсией и заболеванием пародонта
26 июля 2018 г. обновлено: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Оценка возможной связи преэклампсии и заболеваний пародонта с клиническими пародонтологическими, биохимическими и микробиологическими данными
Основная цель исследования — оценить частоту и тяжесть периодонтальной инфекции у пациенток с преэклампсией.
Вторичной целью исследования является анализ взаимосвязи между преэклампсией и пародонтальной инфекцией с использованием клинических, биохимических и микробиологических методов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Преэклампсия считается важной причиной смертности матерей и новорожденных. Несмотря на обширные исследования, точные этиологические отношения не установлены.
Заболевания пародонта являются субклиническим и персистирующим источником инфекции, вызывающим системные воспалительные реакции и повышающим риск преэклампсии. Считается, что результаты прольют свет на этиологию преэклампсии и помогут разработать стратегии профилактики заболевания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gül Yıldız Telatar, Dr.
- Номер телефона: 05365404555
- Электронная почта: gulyildiz@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Beril Gürlek, Dr.
- Номер телефона: 05535979403
- Электронная почта: berilsem@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Glaskow, Соединенное Королевство
- Активный, не рекрутирующий
- Glaskow Dental School , School of Medicine University of Glasgow
-
-
-
-
-
Rize, Турция, 53000
- Активный, не рекрутирующий
- Recep Tayyip Erdogan University Dentistry Faculty
-
Rize, Турция, 53000
- Активный, не рекрутирующий
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Medicine
-
İzmir, Турция
- Рекрутинг
- Ege University Dentistry Faculty
-
Контакт:
- : Nurcan Buduneli, Prof. Dr.
- Номер телефона: 05326962525
- Электронная почта: nurcanbuduneli@yahoo.com
-
Контакт:
- Önder Gürlek, Dr.
- Номер телефона: 05057555888
- Электронная почта: dr.ondergurlek@hotmail.com
-
Младший исследователь:
- Pınar Gumus, Dr.
-
İzmir, Турция
- Рекрутинг
- İzmir Health Sciences University, Tepecik Training and Research Hospital Department of Obstetrics and Gynecology
-
Контакт:
- Murat Alan, Dr.
- Номер телефона: 05333952097
- Электронная почта: gozdealan@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 34 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Планируется, что это исследование будет методом случай-контроль.
Рабочая группа состоит из 50 пациенток с диагнозом преэклампсия в возрасте от 18 до 40 лет.
Контрольную группу составляют здоровые женщины старше 37 недель беременности без преэклампсии в анамнезе.
Описание
Критерии включения:
- беременные с преэклампсией
- 37. недель беременных без преждевременных родов в анамнезе
Критерий исключения:
- мочеполовая инфекция,
- беременность или гипертония до беременности,
- ВИЧ-инфекция,
- сахарный диабет,
- многоплодная беременность, преждевременные роды/малая масса тела при рождении,
- история курения и употребления алкоголя,
- ЭКО беременность,
- аномалии развития плаценты, шейки матки и матки,
- беременность с задержкой внутриутробного развития,
- беременность с врожденными или хромосомными аномалиями развития плода,
- значительные вагинальные кровотечения,
- рассказы о бесплодии,
- наркоманы,
- низкий социально-экономический уровень
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
преэклампсия
18-40 лет с диагнозом преэклампсия
|
тесты функции печени, тесты функции почек и тромбоциты измеряют соотношение белка к креатинину
Другие имена:
тесты функции печени, тесты функции почек и тромбоциты измеряют соотношение белка к креатинину
Другие имена:
|
|
контроль
Здоровые женщины в возрасте от 18 до 40 лет со сроком беременности более 37 недель без преэклампсии в анамнезе.
|
тесты функции печени, тесты функции почек и тромбоциты измеряют соотношение белка к креатинину
Другие имена:
тесты функции печени, тесты функции почек и тромбоциты измеряют соотношение белка к креатинину
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
простагландин Е2
Временное ограничение: 1 день
|
Уровни простагландина Е2 будут оцениваться в образцах слюны, сыворотки и плаценты с использованием теста ELISA. Нормальное значение: 29-97 пг/мл.
|
1 день
|
|
TNF-альфа (фактор некроза опухоли -альфа)
Временное ограничение: 1 день
|
Уровни TNF-альфа будут оцениваться в образцах слюны, сыворотки и плаценты с использованием теста ELISA. Нормальное значение: 42-203 пг/мл.
|
1 день
|
|
IL-1бета (интерлейкин 1 бета)
Временное ограничение: 1 день
|
Уровни ИЛ-1бета будут оцениваться в образцах слюны, сыворотки и плаценты с использованием теста ELISA. Нормальное значение: 3-227 пг/мл.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Таннерелла Форзиция
Временное ограничение: 1 день
|
Наличие Tannerella Forsythia будет проверено методом рПЦР.
Оценка: 1 присутствует.
Оценка 2: нет
|
1 день
|
|
Порфиромонас десневой
Временное ограничение: 1 день
|
Наличие Porphyromonas gingivalis будет проверено методом рПЦР.
Оценка 1: присутствует Оценка 2: нет Tannerella Forsythia (+,-)
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Önder Gürlek, Dr., Ege University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
17 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 40465587-28
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные будут доступны в течение 6 месяцев после завершения исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .