Evaluering av det mulige forholdet mellom svangerskapsforgiftning og periodontal sykdom
26. juli 2018 oppdatert av: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Evaluering av det mulige forholdet mellom preeklampsi og periodontal sykdom med kliniske periodontale, biokjemiske og mikrobiologiske data
Hovedmålet med studien er å vurdere forekomsten og alvorlighetsgraden av den periodontale infeksjonen hos pasienter med preeklampsi.
Det sekundære målet med studien er å analysere forholdet mellom svangerskapsforgiftning og periodontal infeksjon, ved bruk av kliniske, biokjemiske og mikrobiologiske metoder.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Preeklampsi er identifisert som en viktig årsak til mortalitet og nyfødtdødelighet. Til tross for omfattende forskning, har de eksakte etiologiske sammenhengene ikke blitt fastslått.
Periodontal sykdom er en subklinisk og vedvarende infeksjonskilde som induserer de systemiske betennelsesreaksjonene og øker risikoen for svangerskapsforgiftning. Det antas at resultatene vil sette lys på etiologien til preeklampsi og vil bidra til å utvikle strategier for å forebygge sykdommen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Glaskow, Storbritannia
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Glaskow Dental School , School of Medicine University of Glasgow
-
-
-
-
-
Rize, Tyrkia, 53000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Recep Tayyip Erdogan University Dentistry Faculty
-
Rize, Tyrkia, 53000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Medicine
-
İzmir, Tyrkia
- Rekruttering
- Ege University Dentistry Faculty
-
Ta kontakt med:
- : Nurcan Buduneli, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 05326962525
- E-post: nurcanbuduneli@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Önder Gürlek, Dr.
- Telefonnummer: 05057555888
- E-post: dr.ondergurlek@hotmail.com
-
Underetterforsker:
- Pınar Gumus, Dr.
-
İzmir, Tyrkia
- Rekruttering
- İzmir Health Sciences University, Tepecik Training and Research Hospital Department of Obstetrics and Gynecology
-
Ta kontakt med:
- Murat Alan, Dr.
- Telefonnummer: 05333952097
- E-post: gozdealan@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 34 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien er planlagt å være en case-kontroll studie.
Arbeidsgruppen består av 50 pasienter med diagnosen preeklampsi mellom 18 og 40 år.
Kontrollgruppen består av friske kvinner over 37. uker med graviditet uten historie med svangerskapsforgiftning.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gravide kvinner med svangerskapsforgiftning
- 37. uker med gravide kvinner uten historie med premature fødsel
Ekskluderingskriterier:
- Genitourinary infeksjon,
- graviditet eller hypertensjon før graviditet,
- HIV-infeksjon,
- sukkersyke,
- flergangsgraviditet, prematur fødsel/lav fødselsvekt,
- historie med røyking og alkoholbruk,
- IVF graviditet,
- anomalier i placenta, livmorhals og livmor,
- graviditet med intrauterin veksthemming,
- graviditeter med medfødte eller kromosomale fosteranomalier,
- betydelig vaginal blødning,
- historier om infertilitet,
- narkomane,
- dårlig sosioøkonomisk nivå
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
svangerskapsforgiftning
18-40 år diagnostisert med svangerskapsforgiftning
|
leverfunksjonstester, nyrefunksjonstester og blodplater måler forholdet mellom protein og kreatinin
Andre navn:
leverfunksjonstester, nyrefunksjonstester og blodplater måler forholdet mellom protein og kreatinin
Andre navn:
|
|
kontroll
18-40 alderen friske kvinner over 37. uker med graviditet uten historie med svangerskapsforgiftning
|
leverfunksjonstester, nyrefunksjonstester og blodplater måler forholdet mellom protein og kreatinin
Andre navn:
leverfunksjonstester, nyrefunksjonstester og blodplater måler forholdet mellom protein og kreatinin
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prostaglandin E2
Tidsramme: 1 dag
|
Prostaglandin E2-nivåer vil bli evaluert i spytt-, serum- og placentaprøver ved bruk av ELISA-test Normal verdi:29-97 pg/ml
|
1 dag
|
|
TNF-alfa (tumornekrosefaktor -alfa)
Tidsramme: 1 dag
|
TNF-alfa-nivåer vil bli evaluert i spytt-, serum- og placentaprøver ved bruk av ELISA-test Normal verdi:42-203pg/ml
|
1 dag
|
|
IL-1beta (Interleukin 1 beta)
Tidsramme: 1 dag
|
IL-1beta-nivåer vil bli evaluert i spytt-, serum- og placentaprøver ved bruk av ELISA-test Normal verdi:3-227pg/ml
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tannerella Forsythia
Tidsramme: 1 dag
|
Tilstedeværelsen av Tannerella Forsythia vil bli kontrollert med rPCR-metoden.
Score:1 Tilstede.
Poeng 2: Ingen
|
1 dag
|
|
Porphyromonas gingivalis
Tidsramme: 1 dag
|
Tilstedeværelse av Porphyromonas gingivalis vil bli kontrollert ved hjelp av rPCR-metoden.
Score 1: Nåværende Score 2: Ingen Tannerella Forsythia (+,-)
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Önder Gürlek, Dr., Ege University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. februar 2018
Primær fullføring (Forventet)
17. september 2018
Studiet fullført (Forventet)
15. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
27. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 40465587-28
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data vil være tilgjengelig innen 6 måneder etter at studiet er fullført
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .