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자간전증과 치주질환의 가능한 관계 평가

2018년 7월 26일 업데이트: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

임상 치주, 생화학적 및 미생물학적 데이터를 통한 자간전증과 치주질환의 가능한 관계 평가

이 연구의 주요 목적은 자간전증 환자의 치주 감염 발생률과 중증도를 평가하는 것입니다.

이 연구의 두 번째 목적은 임상적, 생화학적 및 미생물학적 방법을 사용하여 자간전증과 치주 감염 사이의 관계를 분석하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

자간전증은 산모 및 신생아 사망의 중요한 원인으로 확인됩니다. 광범위한 연구에도 불구하고 정확한 병인 관계는 확립되지 않았습니다.

치주 질환은 전신 염증 반응을 유발하고 자간전증의 위험을 증가시키는 무증상의 지속적인 감염원입니다. 결과는 자간전증의 병인을 밝히고 질병을 예방하기 위한 전략을 개발하는 데 도움이 될 것으로 믿어집니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Glaskow, 영국
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Glaskow Dental School , School of Medicine University of Glasgow
      • Rize, 칠면조, 53000
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Recep Tayyip Erdogan University Dentistry Faculty
      • Rize, 칠면조, 53000
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Medicine
      • İzmir, 칠면조
        • 모병
        • Ege University Dentistry Faculty
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Pınar Gumus, Dr.
      • İzmir, 칠면조
        • 모병
        • İzmir Health Sciences University, Tepecik Training and Research Hospital Department of Obstetrics and Gynecology
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구는 케이스-컨트롤 연구로 계획되어 있다. 작업 그룹은 18세에서 40세 사이의 자간전증 진단을 받은 50명의 환자로 구성됩니다. 대조군은 자간전증 병력이 없는 임신 37주 이상의 건강한 여성으로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 자간전증이 있는 임산부
  • 37. 조산의 병력이 없는 임산부의 주

제외 기준:

  • 비뇨 생식기 감염,
  • 임신 또는 임신 전 고혈압,
  • HIV 감염,
  • 진성 당뇨병,
  • 다태임신, 조산/저체중아 출산,
  • 흡연자 및 알코올 사용 이력,
  • IVF 임신,
  • 태반, 자궁 경부 및 자궁 기형,
  • 자궁 내 성장 지연이 있는 임신,
  • 선천적 또는 염색체 태아 이상이 있는 임신,
  • 상당한 질 출혈,
  • 불임 이야기,
  • 마약 중독자,
  • 가난한 사회 경제적 수준

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자간전증
자간전증 진단을 받은 18~40세
간 기능 검사, 신장 기능 검사 및 혈소판은 단백질과 크레아티닌의 비율을 측정합니다.
다른 이름들:
  • 혈액 샘플, 소변 검사
간 기능 검사, 신장 기능 검사 및 혈소판은 단백질과 크레아티닌의 비율을 측정합니다.
다른 이름들:
  • 혈액 샘플, 소변 검사
제어
자간전증 병력이 없는 임신 37주 이상의 18~40세 건강한 여성
간 기능 검사, 신장 기능 검사 및 혈소판은 단백질과 크레아티닌의 비율을 측정합니다.
다른 이름들:
  • 혈액 샘플, 소변 검사
간 기능 검사, 신장 기능 검사 및 혈소판은 단백질과 크레아티닌의 비율을 측정합니다.
다른 이름들:
  • 혈액 샘플, 소변 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로스타글란딘 E2
기간: 1 일
프로스타글란딘 E2 수준은 ELISA 테스트를 사용하여 타액, 혈청 및 태반 샘플에서 평가될 것입니다 정상 값: 29-97 pg/ml
1 일
TNF-알파(종양괴사인자-알파)
기간: 1 일
TNF-알파 수준은 ELISA 테스트를 사용하여 타액, 혈청 및 태반 샘플에서 평가됩니다 정상 값:42-203pg/ml
1 일
IL-1베타(인터루킨 1 베타)
기간: 1 일
ELISA 테스트를 사용하여 타액, 혈청 및 태반 샘플에서 IL-1베타 수준을 평가합니다. 정상 값: 3-227pg/ml
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탄네렐라 개나리
기간: 1 일
Tannerella Forsythia의 존재는 rPCR 방법으로 확인됩니다. 점수:1 현재. 점수 2: 없음
1 일
포르피로모나스 진지발리스
기간: 1 일
Porphyromonas gingivalis의 존재는 rPCR 방법으로 확인합니다. 점수 1: 현재 점수 2: 없음 Tannerella Forsythia (+,-)
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Önder Gürlek, Dr., Ege University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 17일

기본 완료 (예상)

2018년 9월 17일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 40465587-28

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 완료 후 6개월 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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