Avaliação da possível relação entre pré-eclâmpsia e doença periodontal
26 de julho de 2018 atualizado por: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Avaliação da possível relação entre pré-eclâmpsia e doença periodontal com dados clínicos periodontais, bioquímicos e microbiológicos
O objetivo primário do estudo é avaliar a incidência e gravidade da infecção periodontal de pacientes com pré-eclâmpsia.
O objetivo secundário do estudo é analisar a relação entre pré-eclâmpsia e infecção periodontal, utilizando métodos clínicos, bioquímicos e microbiológicos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pré-eclâmpsia é identificada como uma importante causa de mortalidade materna e neonatal. Apesar de extensa pesquisa, as relações etiológicas exatas não foram estabelecidas.
A doença periodontal é uma fonte de infecção subclínica e persistente que induz reações inflamatórias sistêmicas e aumenta o risco de pré-eclâmpsia. Acredita-se que os resultados esclarecerão a etiologia da pré-eclâmpsia e ajudarão a desenvolver estratégias de prevenção da doença.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Rize, Peru, 53000
- Ativo, não recrutando
- Recep Tayyip Erdogan University Dentistry Faculty
-
Rize, Peru, 53000
- Ativo, não recrutando
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Medicine
-
İzmir, Peru
- Recrutamento
- Ege University Dentistry Faculty
-
Contato:
- : Nurcan Buduneli, Prof. Dr.
- Número de telefone: 05326962525
- E-mail: nurcanbuduneli@yahoo.com
-
Contato:
- Önder Gürlek, Dr.
- Número de telefone: 05057555888
- E-mail: dr.ondergurlek@hotmail.com
-
Subinvestigador:
- Pınar Gumus, Dr.
-
İzmir, Peru
- Recrutamento
- İzmir Health Sciences University, Tepecik Training and Research Hospital Department of Obstetrics and Gynecology
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Contato:
- Murat Alan, Dr.
- Número de telefone: 05333952097
- E-mail: gozdealan@hotmail.com
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Glaskow, Reino Unido
- Ativo, não recrutando
- Glaskow Dental School , School of Medicine University of Glasgow
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 34 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo está planejado para ser um estudo de caso-controle.
Grupo de trabalho composto por 50 pacientes com diagnóstico de pré-eclâmpsia entre 18 e 40 anos.
O grupo controle consiste em mulheres saudáveis com mais de 37 semanas de gestação e sem histórico de pré-eclâmpsia.
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas com pré-eclâmpsia
- 37 semanas de gestantes sem histórico de trabalho de parto prematuro
Critério de exclusão:
- Infecção geniturinária,
- gravidez ou hipertensão pré-gravidez,
- infecção pelo HIV,
- diabete melito,
- gravidez múltipla, trabalho de parto prematuro / baixo peso ao nascer,
- história de tabagismo e uso de álcool,
- gravidez FIV,
- anomalias placentárias, cervicais e uterinas,
- gravidez com retardo de crescimento intra-uterino,
- gestações com anomalias fetais congênitas ou cromossômicas,
- sangramento vaginal significativo,
- histórias de infertilidade,
- viciados em drogas,
- nível socioeconômico ruim
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pré-eclâmpsia
18-40 anos com diagnóstico de pré-eclâmpsia
|
testes de função hepática, testes de função renal e plaquetas mede a proporção de proteína para creatinina
Outros nomes:
testes de função hepática, testes de função renal e plaquetas mede a proporção de proteína para creatinina
Outros nomes:
|
|
ao controle
Mulheres saudáveis de 18 a 40 anos com mais de 37 semanas de gestação sem histórico de pré-eclâmpsia
|
testes de função hepática, testes de função renal e plaquetas mede a proporção de proteína para creatinina
Outros nomes:
testes de função hepática, testes de função renal e plaquetas mede a proporção de proteína para creatinina
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
prostaglandina E2
Prazo: 1 dia
|
Os níveis de prostaglandina E2 serão avaliados em amostras de saliva, soro e placenta usando o teste ELISA Valor normal: 29-97 pg / ml
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1 dia
|
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TNF-Alfa (fator de necrose tumoral -Alfa)
Prazo: 1 dia
|
Os níveis de TNF-alfa serão avaliados em amostras de saliva, soro e placenta usando o teste ELISA Valor normal: 42-203pg/ml
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1 dia
|
|
IL-1beta (Interleucina 1 beta)
Prazo: 1 dia
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Os níveis de IL-1beta serão avaliados em amostras de saliva, soro e placenta usando o teste ELISA Valor normal: 3-227pg/ml
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tannerella Forsythia
Prazo: 1 dia
|
A presença de Tannerella Forsythia será verificada pelo método rPCR.
Pontuação: 1 Presente.
Pontuação 2: Nenhuma
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1 dia
|
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Porphyromonas gingivalis
Prazo: 1 dia
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A presença de Porphyromonas gingivalis será verificada pelo método rPCR.
Pontuação 1: Presente Pontuação 2: Nenhuma Tannerella Forsythia (+,-)
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Önder Gürlek, Dr., Ege University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
17 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 40465587-28
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis dentro de 6 meses após a conclusão do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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