Preeklampsian ja parodontaalisen sairauden välisen mahdollisen suhteen arviointi
torstai 26. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Preeklampsian ja parodontaalisen sairauden välisen mahdollisen suhteen arviointi kliinisillä parodontaali-, biokemiallisilla ja mikrobiologisilla tiedoilla
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida preeklampsiaa sairastavien potilaiden periodontaalisen infektion ilmaantuvuutta ja vakavuutta.
Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on analysoida preeklampsian ja periodontaalisen infektion suhdetta kliinisillä, biokemiallisilla ja mikrobiologisilla menetelmillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Preeklampsiaa pidetään tärkeänä syynä äitien ja vastasyntyneiden kuolleisuuteen. Laajasta tutkimuksesta huolimatta tarkkaa etiologista yhteyttä ei ole saatu selville.
Parodontiitti on subkliininen ja jatkuva infektiolähde, joka aiheuttaa systeemisiä tulehdusreaktioita ja lisää preeklampsian riskiä. Uskotaan, että tulokset selventävät preeklampsian etiologiaa ja auttavat kehittämään strategioita taudin ehkäisemiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rize, Turkki, 53000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Recep Tayyip Erdogan University Dentistry Faculty
-
Rize, Turkki, 53000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Medicine
-
İzmir, Turkki
- Rekrytointi
- Ege University Dentistry Faculty
-
Ottaa yhteyttä:
- : Nurcan Buduneli, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 05326962525
- Sähköposti: nurcanbuduneli@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Önder Gürlek, Dr.
- Puhelinnumero: 05057555888
- Sähköposti: dr.ondergurlek@hotmail.com
-
Alatutkija:
- Pınar Gumus, Dr.
-
İzmir, Turkki
- Rekrytointi
- İzmir Health Sciences University, Tepecik Training and Research Hospital Department of Obstetrics and Gynecology
-
Ottaa yhteyttä:
- Murat Alan, Dr.
- Puhelinnumero: 05333952097
- Sähköposti: gozdealan@hotmail.com
-
-
-
-
-
Glaskow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Glaskow Dental School , School of Medicine University of Glasgow
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 34 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus on suunniteltu tapauskontrollitutkimukseksi.
Työryhmään kuuluu 50 potilasta, joilla on diagnosoitu preeklampsia 18-40-vuotiailla.
Kontrolliryhmä koostuu terveistä yli 37. viikon raskaana olevista naisista, joilla ei ole esiintynyt preeklampsiaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana olevat naiset, joilla on preeklampsia
- 37. viikkoa raskaana oleville naisille, joilla ei ole ollut ennenaikaista synnytystä
Poissulkemiskriteerit:
- Sukuelinten infektio,
- raskaus tai raskautta edeltävä verenpainetauti,
- HIV-infektio,
- diabetes mellitus,
- moniraskaus, ennenaikainen synnytys / alhainen syntymäpaino,
- tupakoinnin ja alkoholin käyttöhistoria,
- IVF-raskaus,
- istukan, kohdunkaulan ja kohdun poikkeavuudet,
- raskaus, johon liittyy kohdunsisäinen kasvun hidastuminen,
- raskaudet, joissa on synnynnäisiä tai kromosomaalisia sikiön epämuodostumia,
- merkittävä emättimen verenvuoto,
- lapsettomuuden tarinoita,
- huumeriippuvaiset,
- huono sosioekonominen taso
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
preeklampsia
18-40-vuotiaat, joilla on diagnosoitu preeklampsia
|
maksan toimintakokeet, munuaisten toimintakokeet ja verihiutaleet mittaavat proteiinin ja kreatiniinin suhteen
Muut nimet:
maksan toimintakokeet, munuaisten toimintakokeet ja verihiutaleet mittaavat proteiinin ja kreatiniinin suhteen
Muut nimet:
|
|
ohjata
18-40-vuotiaat terveet naiset yli 37. viikon raskaana ilman preeklampsiaa
|
maksan toimintakokeet, munuaisten toimintakokeet ja verihiutaleet mittaavat proteiinin ja kreatiniinin suhteen
Muut nimet:
maksan toimintakokeet, munuaisten toimintakokeet ja verihiutaleet mittaavat proteiinin ja kreatiniinin suhteen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
prostaglandiini E2
Aikaikkuna: 1 päivä
|
prostaglandiini E2 -tasot mitataan sylki-, seerumi- ja istukkanäytteistä ELISA-testillä. Normaaliarvo: 29-97 pg/ml
|
1 päivä
|
|
TNF-alfa (kasvainnekroositekijä - alfa)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
TNF-alfa-tasot mitataan sylki-, seeruminäytteistä ja istukasta käyttämällä ELISA-testiä. Normaaliarvo: 42-203 pg/ml
|
1 päivä
|
|
IL-1beta (interleukiini 1 beeta)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
IL-1beta-tasot mitataan sylki-, seerumi- ja istukkanäytteistä ELISA-testillä. Normaaliarvo: 3-227 pg/ml
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tannerella Forsythia
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tannerella Forsythian esiintyminen tarkistetaan rPCR-menetelmällä.
Pisteet: 1 nykyinen.
Pisteet 2: Ei yhtään
|
1 päivä
|
|
Porphyromonas gingivalis
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Porphyromonas gingivalis -bakteerin esiintyminen tarkistetaan rPCR-menetelmällä.
Pisteet 1: Nykyiset pisteet 2: Ei mitään Tannerella Forsythia (+,-)
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Önder Gürlek, Dr., Ege University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 17. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 15. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 40465587-28
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .