Valutazione della possibile relazione tra preeclampsia e malattia parodontale
26 luglio 2018 aggiornato da: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Valutazione della possibile relazione tra preeclampsia e malattia parodontale con dati clinici parodontali, biochimici e microbiologici
L'obiettivo primario dello studio è quello di valutare l'incidenza e la gravità dell'infezione parodontale dei pazienti con preeclampsia.
L'obiettivo secondario dello studio è quello di analizzare la relazione tra preeclampsia e infezione parodontale, utilizzando metodi clinici, biochimici e microbiologici.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La preeclampsia è identificata come una causa importante di mortalità materna e neonatale. Nonostante le ricerche approfondite, le esatte relazioni eziologiche non sono state stabilite.
La malattia parodontale è una fonte di infezione subclinica e persistente che induce le reazioni infiammatorie sistemiche e aumenta il rischio di preeclampsia. Si ritiene che i risultati chiariranno l'eziologia della preeclampsia e aiuteranno a sviluppare strategie per prevenire la malattia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Glaskow, Regno Unito
- Attivo, non reclutante
- Glaskow Dental School , School of Medicine University of Glasgow
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Rize, Tacchino, 53000
- Attivo, non reclutante
- Recep Tayyip Erdogan University Dentistry Faculty
-
Rize, Tacchino, 53000
- Attivo, non reclutante
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Medicine
-
İzmir, Tacchino
- Reclutamento
- Ege University Dentistry Faculty
-
Contatto:
- : Nurcan Buduneli, Prof. Dr.
- Numero di telefono: 05326962525
- Email: nurcanbuduneli@yahoo.com
-
Contatto:
- Önder Gürlek, Dr.
- Numero di telefono: 05057555888
- Email: dr.ondergurlek@hotmail.com
-
Sub-investigatore:
- Pınar Gumus, Dr.
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İzmir, Tacchino
- Reclutamento
- İzmir Health Sciences University, Tepecik Training and Research Hospital Department of Obstetrics and Gynecology
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Contatto:
- Murat Alan, Dr.
- Numero di telefono: 05333952097
- Email: gozdealan@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 34 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio è progettato per essere uno studio caso-controllo.
Il gruppo di lavoro è composto da 50 pazienti con diagnosi di preeclampsia di età compresa tra i 18 e i 40 anni.
Il gruppo di controllo è costituito da donne sane di oltre 37 settimane di gravidanza senza storia di preeclampsia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne in gravidanza con preeclampsia
- 37. settimane di donne in gravidanza senza storia di parto pretermine
Criteri di esclusione:
- Infezione genitourinaria,
- ipertensione in gravidanza o pre-gravidanza,
- Infezione da HIV,
- diabete mellito,
- gravidanze multiple, parto pretermine / basso peso alla nascita,
- storia di consumo di alcol e fumatori,
- Gravidanza FIV,
- anomalie placentari, cervicali e uterine,
- gravidanza con ritardo di crescita intrauterino,
- gravidanze con anomalie fetali congenite o cromosomiche,
- sanguinamento vaginale significativo,
- storie di infertilità,
- dipendenza da droghe,
- basso livello socioeconomico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
preeclampsia
18-40 anni con diagnosi di preeclampsia
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test di funzionalità epatica, test di funzionalità renale e piastrine misurano il rapporto tra proteine e creatinina
Altri nomi:
test di funzionalità epatica, test di funzionalità renale e piastrine misurano il rapporto tra proteine e creatinina
Altri nomi:
|
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controllo
18-40 donne sane di età superiore a 37 settimane di gravidanza senza storia di preeclampsia
|
test di funzionalità epatica, test di funzionalità renale e piastrine misurano il rapporto tra proteine e creatinina
Altri nomi:
test di funzionalità epatica, test di funzionalità renale e piastrine misurano il rapporto tra proteine e creatinina
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prostaglandina E2
Lasso di tempo: 1 giorno
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I livelli di prostaglandina E2 saranno valutati in campioni di saliva, siero e placenta utilizzando il test ELISA Valore normale: 29-97 pg / ml
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1 giorno
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TNF-alfa (fattore di necrosi tumorale-alfa)
Lasso di tempo: 1 giorno
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I livelli di TNF-Alfa saranno valutati in campioni di saliva, siero e placenta utilizzando il test ELISA Valore normale: 42-203 pg/ml
|
1 giorno
|
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IL-1beta (interleuchina 1 beta)
Lasso di tempo: 1 giorno
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I livelli di IL-1beta saranno valutati in campioni di saliva, siero e placenta utilizzando il test ELISA Valore normale: 3-227 pg/ml
|
1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tannerella Forsizia
Lasso di tempo: 1 giorno
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La presenza di Tannerella Forsythia sarà verificata mediante metodo rPCR.
Punteggio: 1 Presente.
Punteggio 2: nessuno
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1 giorno
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Porphyromonas gengivale
Lasso di tempo: 1 giorno
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La presenza di Porphyromonas gingivalis sarà verificata mediante metodo rPCR.
Punteggio 1: Presente Punteggio 2: Nessuno Tannerella Forsythia (+,-)
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Önder Gürlek, Dr., Ege University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 febbraio 2018
Completamento primario (Anticipato)
17 settembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
15 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
27 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 40465587-28
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati saranno disponibili entro 6 mesi dal completamento dello studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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