A preeclampsia és a parodontális betegség lehetséges kapcsolatának értékelése
2018. július 26. frissítette: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
A preeclampsia és a parodontális betegség közötti lehetséges kapcsolat értékelése klinikai parodontológiai, biokémiai és mikrobiológiai adatokkal
A vizsgálat elsődleges célja a preeclampsiában szenvedő betegek parodontális fertőzésének előfordulási gyakoriságának és súlyosságának felmérése.
A tanulmány másodlagos célja a preeclampsia és a parodontális fertőzés kapcsolatának elemzése klinikai, biokémiai és mikrobiológiai módszerekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A preeclampsiát az anyák és az újszülöttek halálozásának fontos okaként azonosítják. A kiterjedt kutatás ellenére a pontos etiológiai összefüggéseket nem sikerült megállapítani.
A parodontális betegség szubklinikai és tartós fertőzési forrás, amely szisztémás gyulladásos reakciókat vált ki, és növeli a preeclampsia kockázatát. Úgy gondolják, hogy az eredmények megvilágítják a preeclampsia etiológiáját, és segítenek a betegség megelőzésére szolgáló stratégiák kidolgozásában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Glaskow, Egyesült Királyság
- Aktív, nem toborzó
- Glaskow Dental School , School of Medicine University of Glasgow
-
-
-
-
-
Rize, Pulyka, 53000
- Aktív, nem toborzó
- Recep Tayyip Erdogan University Dentistry Faculty
-
Rize, Pulyka, 53000
- Aktív, nem toborzó
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Medicine
-
İzmir, Pulyka
- Toborzás
- Ege University Dentistry Faculty
-
Kapcsolatba lépni:
- : Nurcan Buduneli, Prof. Dr.
- Telefonszám: 05326962525
- E-mail: nurcanbuduneli@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Önder Gürlek, Dr.
- Telefonszám: 05057555888
- E-mail: dr.ondergurlek@hotmail.com
-
Alkutató:
- Pınar Gumus, Dr.
-
İzmir, Pulyka
- Toborzás
- İzmir Health Sciences University, Tepecik Training and Research Hospital Department of Obstetrics and Gynecology
-
Kapcsolatba lépni:
- Murat Alan, Dr.
- Telefonszám: 05333952097
- E-mail: gozdealan@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A tervek szerint a tanulmány eset-kontroll vizsgálat lesz.
A munkacsoport 50 betegből áll, akiknél preeclampsiát diagnosztizáltak 18 és 40 év között.
A kontrollcsoport egészséges, 37. hetesnél idősebb terhes nőkből áll, akiknek a kórelőzményében nem szerepelt preeclampsia.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- preeclampsiában szenvedő terhes nők
- 37. hetes terhes nők, akiknél nem volt koraszülés
Kizárási kritériumok:
- Genitourináris fertőzés,
- terhesség vagy terhesség előtti magas vérnyomás,
- HIV fertőzés,
- diabetes mellitus,
- többes terhesség, koraszülés / alacsony születési súly,
- dohányzás és alkoholfogyasztás története,
- IVF terhesség,
- placenta, méhnyak és méh anomáliák,
- terhesség intrauterin növekedési retardációval,
- veleszületett vagy kromoszómális magzati rendellenességekkel járó terhesség,
- jelentős hüvelyi vérzés,
- meddőségi történetek,
- drogfüggők,
- rossz társadalmi-gazdasági szint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
preeclampsia
18-40 évesek, akiknél preeclampsiát diagnosztizáltak
|
májfunkciós tesztek, vesefunkciós tesztek és vérlemezkék mérik a fehérje és a kreatinin arányát
Más nevek:
májfunkciós tesztek, vesefunkciós tesztek és vérlemezkék mérik a fehérje és a kreatinin arányát
Más nevek:
|
|
ellenőrzés
18-40 éves, 37 hetesnél idősebb, egészséges nő, akinél nem szerepelt preeclampsia
|
májfunkciós tesztek, vesefunkciós tesztek és vérlemezkék mérik a fehérje és a kreatinin arányát
Más nevek:
májfunkciós tesztek, vesefunkciós tesztek és vérlemezkék mérik a fehérje és a kreatinin arányát
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
prosztaglandin E2
Időkeret: 1 nap
|
A prosztaglandin E2 szintjét a nyál-, szérum- és placentamintákban ELISA-teszttel értékelik. Normál érték: 29-97 pg/ml
|
1 nap
|
|
TNF-alfa (tumornekrózis faktor - alfa)
Időkeret: 1 nap
|
A TNF-alfa-szinteket a nyál-, szérum- és méhlepénymintákban ELISA-teszttel értékelik. Normál érték: 42-203 pg/ml
|
1 nap
|
|
IL-1béta (Interleukin 1 béta)
Időkeret: 1 nap
|
Az IL-1béta-szinteket a nyál-, szérum- és méhlepénymintákban ELISA-teszt segítségével értékelik. Normál érték: 3-227 pg/ml
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tannerella Forsythia
Időkeret: 1 nap
|
A Tannerella Forsythia jelenlétét rPCR módszerrel ellenőrizzük.
Pontszám: 1 jelen.
2. pont: Nincs
|
1 nap
|
|
Porphyromonas gingivalis
Időkeret: 1 nap
|
A Porphyromonas gingivalis jelenlétét rPCR módszerrel ellenőrizzük.
1. pont: jelenlegi 2. pontszám: nincs Tannerella Forsythia (+,-)
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Önder Gürlek, Dr., Ege University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 17.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. szeptember 17.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 26.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 26.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 40465587-28
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatok a vizsgálat befejezését követő 6 hónapon belül állnak rendelkezésre
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .