腹腔鏡下胆嚢摘出術における容量または圧力制御換気の BASKA 喉頭マスク気道
2022年5月8日 更新者：Hala Saad Abdel-Ghaffar、Assiut University
腹腔鏡下胆嚢摘出術の比較臨床試験における容量制御換気または圧制御換気のいずれかにおける BASKA 喉頭マスク気道の有効性の比較
この研究は、腹腔鏡下胆嚢摘出術における量制御換気と圧力制御換気における BASKA マスクの有効性を比較するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡下胆嚢摘出術は、最も一般的に行われる外科手術の 1 つであり、ラリンジアルマスクエアウェイ (LMA) は、全身麻酔中に気道を管理するために麻酔科医が使用する最も一般的な声門上エアウェイデバイスです。
LMA の使用には、気管内挿管と比較した場合、留置が迅速かつ容易であること、神経筋遮断の必要性が低いこと、術後の罹患率が低いことなど、いくつかの利点があります。
しかし、腹腔鏡検査における LMA の使用については、逆流や肺誤嚥のリスク増加に関する懸念から議論の余地があります。
腹腔鏡手術中に最適な換気を提供するこれらの装置の能力も疑問視されています。
気腹条件下で LMA の適切な換気と酸素化を確保するための最も重要なパラメータは、気道のシール圧力です。BASKA マスクは、新しい声門上気道デバイスです。
他の声門上気道の特徴の多くを備えています。非膨張性カフ。デバイスの中央チャネルと連続しています。
陽圧換気により圧力が上昇すると、カフ自体が「膨張」します。これにより密閉性が向上し、漏れが減少し、換気がより効率的になる可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
56
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut Governorate
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Assiut、Assiut Governorate、エジプト、Egypt,71571
- Assiut University Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ASA I&II は男女ともに 18 ～ 60 歳の年齢範囲で、待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を予定している
説明
包含基準:
- 待機的胆嚢摘出術腹腔鏡手術を予定している患者。
- 年齢：18～60歳。
- ASA の物理的ステータス: I ～ II。
除外基準:
- 患者の拒否。
- 心臓病、精神障害、喘息を含む呼吸器疾患、腎不全または肝不全の病歴。
- 胃食道逆流症、食道裂孔ヘルニア、糖尿病、および極度の肥満の病歴に基づき、逆流または誤嚥のリスクが高い患者。
- 首の病理。
- 気道確保困難を予測した患者（気道確保困難の病歴に基づき、開口部が2.5cm未満、切歯間距離が20mm未満、頸椎の病理、修正マランパティクラスIII/IV、または甲状腺距離が65mm未満）。
- 術前の喉の痛み。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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量制御換気
麻酔導入と BASKA ラリンジアル マスクの挿入後、患者の気道人工呼吸器は従量式換気モードで維持されます。
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BASKA ラリンジアルマスク気道挿入後、患者は容量制御換気によって換気されます。
他の名前：
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圧力制御換気
麻酔導入とBASKAラリンジアルマスクの挿入後、患者の気道と人工呼吸器は圧力制御換気モードで維持されます。
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BASKA ラリンジアルマスク気道挿入後、患者は圧力制御換気によって換気されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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口腔咽頭リーク圧
時間枠：術中
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口腔咽頭リーク気道圧力は、腹腔鏡下胆嚢摘出術における量制御換気と圧力制御換気における BASKA マスクの有効性を比較し、リーク圧力を測定するための主要結果として使用されます。
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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終末潮汐二酸化炭素
時間枠：術中
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換気の有効性を判断するために潮汐二酸化炭素測定を終了する
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hala S Abdel-Ghaffar, MD、Assiut University Hospitals
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月26日
一次修了 (実際)
2022年5月8日
研究の完了 (実際)
2022年5月8日
試験登録日
最初に提出
2018年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月25日
最初の投稿 (実際)
2018年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月8日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。