Maschera laringea BASKA per la ventilazione a volume o pressione controllata nella colecistectomia laparoscopica
8 maggio 2022 aggiornato da: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Confronto dell'efficacia delle vie aeree con maschera laringea BASKA nella ventilazione controllata a volume o a pressione nella colecistectomia laparoscopica Studio clinico comparativo
questo studio sarà intrapreso per confrontare l'efficacia della maschera BASKA nella ventilazione a volume controllato ea pressione controllata nella colecistectomia laparoscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La colecistectomia laparoscopica è una delle procedure chirurgiche più comunemente eseguite e la maschera laringea (LMA) è il dispositivo sopraglottico più comune utilizzato dagli anestesisti per gestire le vie aeree durante l'anestesia generale.
L'uso della LMA presenta alcuni vantaggi rispetto all'intubazione endotracheale, come la rapidità e la facilità di posizionamento, una minore richiesta di blocco neuromuscolare e una minore incidenza di morbilità postoperatoria.
Tuttavia, l'uso della LMA in laparoscopia è controverso, sulla base di una preoccupazione per l'aumento del rischio di rigurgito e aspirazione polmonare.
Anche la capacità di questi dispositivi di fornire una ventilazione ottimale durante le procedure laparoscopiche è stata messa in discussione.
Il parametro più importante per garantire un'adeguata ventilazione e ossigenazione per la LMA in condizioni di pneumoperitoneo è la sua pressione di tenuta delle vie aeree La maschera BASKA è un nuovo dispositivo sopraglottico per le vie aeree.
Ha molte delle caratteristiche di altre vie aeree sopraglottiche, queste includono; Un bracciale non gonfiabile, che è continuo con il canale centrale del dispositivo.
Quando la pressione aumenta con la ventilazione a pressione positiva, il bracciale stesso viene "gonfiato", ciò può migliorare la tenuta, ridurre le perdite e rendere la ventilazione più efficiente
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
56
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Assiut Governorate
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Assiut, Assiut Governorate, Egitto, Egypt,71571
- Assiut University Hospitals
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
ASA I e II nella fascia di età 18-60 anni di entrambi i sessi e programmati per chirurgia elettiva di colecistectomia laparoscopica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti in attesa di chirurgia laparoscopica colecistectomia elettiva.
- Età: 18-60 anni.
- Stato fisico ASA: I-II.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente.
- Storia di malattie cardiache, disturbi psicologici, malattie respiratorie tra cui asma, insufficienza renale o epatica.
- Pazienti ad alto rischio di rigurgito o aspirazione in base alla storia di reflusso gastroesofageo, ernia iatale, diabete e obesità grave.
- Patologia del collo.
- Pazienti che prevedevano vie aeree difficili (sulla base di una storia di vie aeree difficili, apertura della bocca inferiore a 2,5 cm, distanza interincisiva < 20 mm, patologia del rachide cervicale, classe III/IV di Mallampati modificata o distanza tireomentale < 65 mm).
- Mal di gola preoperatorio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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ventilazione a volume controllato
dopo l'induzione dell'anestesia e l'inserimento della maschera laringea BASKA, la ventilazione meccanica delle vie aeree dei pazienti verrà mantenuta con la modalità di ventilazione a volume controllato
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i pazienti saranno ventilati mediante ventilazione a volume controllato dopo l'inserimento della maschera laringea BASKA
Altri nomi:
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ventilazione a pressione controllata
dopo l'induzione dell'anestesia e l'inserimento della maschera laringea BASKA le vie aeree e la ventilazione meccanica dei pazienti saranno mantenute con la modalità di ventilazione a pressione controllata
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i pazienti saranno ventilati mediante ventilazione a pressione controllata dopo l'inserimento della maschera laringea BASKA
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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pressione di perdita orofaringea
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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la pressione delle vie aeree di perdita orofaringea verrà utilizzata come risultato primario per confrontare l'efficacia della maschera BASKA nella ventilazione a volume controllato e pressione controllata nella colecistectomia laparoscopica e misurare la pressione di perdita.
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Intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fine della marea di anidride carbonica
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Terminare la misurazione dell'anidride carbonica di marea per determinare l'efficacia della ventilazione
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Intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University Hospitals
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
8 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
8 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB: 17300212
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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