Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BASKA larynxmaske luftveier ved enten volum- eller trykkkontrollert ventilasjon ved laparoskopisk kolecystektomi

8. mai 2022 oppdatert av: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Sammenligning av effekten av BASKA larynxmaske luftveier i enten volum- eller trykkkontrollert ventilasjon i laparoskopisk kolecystektomi sammenlignende klinisk studie

denne studien vil bli utført for å sammenligne effekten av BASKA-masken ved volumkontrollert og trykkkontrollert ventilasjon ved laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Laparoskopisk kolecystektomi er en av de mest utførte kirurgiske prosedyrene, og larynxmasken luftveier (LMA) er den vanligste supraglottiske luftveisanordningen som brukes av anestesileger for å håndtere luftveiene under generell anestesi. Bruk av LMA har noen fordeler sammenlignet med endotrakeal intubasjon, som rask og enkel plassering, et mindre behov for nevromuskulær blokade og en lavere forekomst av postoperativ morbiditet. Bruken av LMA i laparoskopi er imidlertid kontroversiell, basert på en bekymring for økt risiko for oppstøt og lungeaspirasjon. Evnen til disse enhetene til å gi optimal ventilasjon under laparoskopiske prosedyrer har også blitt stilt spørsmål ved. Den viktigste parameteren for å sikre tilstrekkelig ventilasjon og oksygenering for LMA under pneumoperitoneumtilstand er dens forseglingstrykk i luftveiene. BASKA-masken er en ny supraglottisk luftveisanordning. Den har mange av funksjonene til andre supraglottiske luftveier, disse inkluderer; En ikke-oppblåsbar mansjett, som er kontinuerlig med den sentrale kanalen til enheten. Ettersom trykket øker med overtrykksventilasjon, "oppblåses" selve mansjetten, dette kan forbedre tetningen, redusere lekkasje og gjøre ventilasjonen mer effektiv

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

56

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypt, Egypt,71571
        • Assiut University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ASA I&II i aldersgruppen 18-60 år av begge kjønn og planlagt for elektiv laparoskopisk kolecystektomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som er planlagt for elektiv kolecystektomi laparoskopisk kirurgi.
  • Alder: 18-60 år.
  • ASA fysisk status: I-II.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag.
  • Anamnese med hjertesykdom, psykologiske lidelser, luftveissykdommer inkludert astma, nyre- eller leversvikt.
  • Pasienter som har høy risiko for oppstøt eller aspirasjon basert på historie med gastroøsofageal refluks, hiatus brokk, diabetes og grov fedme.
  • Nakkepatologi.
  • Pasienter som spådde vanskelige luftveier (basert på en historie med vanskelige luftveier, munnåpning var mindre enn 2,5 cm, avstand mellom fortennene < 20 mm, patologi av cervikal ryggrad, modifisert Mallampati klasse III/IV eller tyromental avstand < 65 mm).
  • Preoperativ sår hals.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
volumkontrollert ventilasjon
etter induksjon av anestesi og innsetting av BASKA larynxmaske vil mekanisk ventilasjon av pasienter opprettholdes med volumkontrollert ventilasjonsmodus
pasientene vil bli ventilert med volumkontrollert ventilasjon etter innsetting av BASKA larynxmasken luftveier
Andre navn:
  • volum kontrollert
trykkstyrt ventilasjon
etter induksjon av anestesi og innsetting av BASKA larynxmaske vil luftveiene og mekanisk ventilasjon av pasienter opprettholdes med trykkkontrollert ventilasjonsmodus
pasientene vil bli ventilert ved trykkkontrollert ventilasjon etter innsetting av BASKA larynxmasken luftveier
Andre navn:
  • trykkkontrollert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
orofaryngealt lekkasjetrykk
Tidsramme: Intraoperativt
det orofaryngeale lekkasjeluftveistrykket vil bli brukt som et primært resultat for å sammenligne effekten av BASKA-masken ved volumkontrollert og trykkkontrollert ventilasjon ved laparoskopisk kolecystektomi og måling av lekkasjetrykk.
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slutt på karbondioksid i tidevannet
Tidsramme: Intraoperativt
Avslutt målingen av karbondioksid i tidevannet for å bestemme effektiviteten av ventilasjonen
Intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University Hospitals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

8. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

8. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB: 17300212

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere