이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

복강경 담낭절제술에서 용적 또는 압력 제어 환기의 BASKA 후두 마스크 기도

2022년 5월 8일 업데이트: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

복강경 담낭절제술 비교임상시험에서 BASKA 후두마스크 기도의 용적 또는 압력 조절 인공호흡 효과 비교

이 연구는 복강경 담낭절제술에서 용적 제어 및 압력 제어 환기에서 BASKA 마스크의 효능을 비교하기 위해 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

복강경 담낭절제술은 가장 일반적으로 수행되는 수술 절차 중 하나이며 후두 마스크 기도(LMA)는 전신 마취 중에 기도를 관리하기 위해 마취과 의사가 사용하는 가장 일반적인 성문위 기도 장치입니다. LMA의 사용은 빠르고 쉬운 배치, 신경근 차단에 대한 요구 사항 감소 및 수술 후 이환율 감소와 같은 기관내 삽관과 비교할 때 몇 가지 장점이 있습니다. 그러나 복강경 검사에서 LMA를 사용하는 것은 역류 및 폐 흡인의 위험 증가에 대한 우려에 근거하여 논란의 여지가 있습니다. 복강경 수술 중에 최적의 환기를 제공하는 이러한 장치의 기능에 대해서도 의문이 제기되었습니다. 기복막 상태에서 LMA에 대한 적절한 환기 및 산소 공급을 확보하기 위한 가장 중요한 매개변수는 기도 밀봉 압력입니다. BASKA 마스크는 새로운 성문위 기도 장치입니다. 그것은 다른 성문위 기도의 많은 특징을 가지고 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다. 부풀릴 수 없는 커프로서 장치의 중앙 채널과 연속적입니다. 양압 환기로 압력이 증가함에 따라 커프 자체가 '팽창'되어 밀봉을 개선하고 누출을 줄이며 환기를 보다 효율적으로 만들 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

56

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, 이집트, Egypt,71571
        • Assiut university hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

선택적 복강경 담낭절제 수술이 예정되어 있고 남녀 모두 18-60세 연령 범위의 ASA I&II

설명

포함 기준:

  • 선택적 담낭 절제술 복강경 수술이 예정된 환자.
  • 나이: 18-60세.
  • ASA 신체 상태: I-II.

제외 기준:

  • 환자 거부.
  • 심장 질환, 심리적 장애, 천식을 포함한 호흡기 질환, 신부전 또는 간부전의 병력.
  • 위식도 역류, 열공 탈장, 당뇨병 및 육안적 비만의 병력에 근거하여 역류 또는 흡인의 위험이 높은 환자.
  • 목 병리학.
  • 기도 곤란을 예상한 환자(기도 곤란 병력에 근거하여 입 벌림이 2.5cm 미만, 절치간 거리 < 20mm, 경추 병리, Modified Mallampati class III/IV 또는 갑상두간 거리 < 65mm).
  • 수술 전 인후염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
용적 조절 환기
마취 유도 및 BASKA 후두 마스크 기도 삽입 후 환자의 기계 환기는 용적 제어 환기 모드로 유지됩니다.
환자는 BASKA 후두 마스크 기도를 삽입한 후 용적 제어 환기로 환기됩니다.
다른 이름들:
  • 볼륨 제어
압력 제어 환기
마취유도 후 BASKA 후두마스크 삽입 후 환자의 기계적 환기는 압력제어환기모드로 유지
환자는 BASKA 후두 마스크 기도를 삽입한 후 압력 제어 환기로 환기됩니다.
다른 이름들:
  • 압력 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구인두 누출 압력
기간: 수술 중
구인두 누출 기도압은 복강경 담낭절제술에서 용적 제어 및 압력 제어 인공호흡에서 BASKA 마스크의 효능을 비교하고 누출 압력을 측정하기 위한 1차 결과로 사용됩니다.
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조석 이산화탄소
기간: 수술 중
환기의 효율성을 결정하기 위한 호기말 이산화탄소 측정
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut university hospitals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 26일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 8일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB: 17300212

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

용적 조절 환기에 대한 임상 시험

3
구독하다