BASKA kurkunpään maski hengitystie joko tilavuus- tai paineohjatussa ventilaatiossa laparoskooppisessa kolekystektomiassa
sunnuntai 8. toukokuuta 2022 päivittänyt: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
BASKA kurkunpään maskin hengitysteiden tehokkuuden vertailu joko tilavuus- tai paineohjatussa ventilaatiossa laparoskooppisessa kolekystektomian vertailevassa kliinisessä tutkimuksessa
Tässä tutkimuksessa verrataan BASKA-naamion tehoa tilavuus- ja paineohjatussa ventilaatiossa laparoskooppisessa kolekystektomiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskooppinen kolekystektomia on yksi yleisimmin suoritetuista kirurgisista toimenpiteistä, ja kurkunpään maskin hengitystie (LMA) on yleisin anestesiologien käyttämä supraglottinen hengitystielaite hengitysteiden hallintaan yleisanestesian aikana.
LMA:n käytöllä on joitain etuja verrattuna endotrakeaaliseen intubaatioon, kuten nopea ja helppo sijoittaminen, pienempi neuromuskulaarisen salpauksen tarve ja pienempi postoperatiivisen sairastuvuuden ilmaantuvuus.
LMA:n käyttö laparoskopiassa on kuitenkin kiistanalaista, koska se perustuu huoleen lisääntyneestä regurgitaation ja keuhkojen aspiraation riskistä.
Näiden laitteiden kyky tarjota optimaalinen ventilaatio laparoskooppisten toimenpiteiden aikana on myös kyseenalaistettu.
Tärkein parametri riittävän ilmanvaihdon ja hapetuksen varmistamiseksi LMA:lle pneumoperitoneum-tilassa on sen hengitysteiden tiivistyspaine. BASKA-naamio on uusi supraglottinen hengitystielaite.
Sillä on monia muiden supraglottisten hengitysteiden ominaisuuksia, Näitä ovat mm. Ei-täytteinen mansetti, joka on jatkuva laitteen keskikanavan kanssa.
Kun paine kasvaa ylipainetuuletuksen myötä, itse mansetti "täytetään", mikä voi parantaa tiivistystä, vähentää vuotoa ja tehostaa ilmanvaihtoa
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Assiut Governorate
-
Assiut, Assiut Governorate, Egypti, Egypt,71571
- Assiut University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ASA I&II molempien sukupuolten ikähaarukka 18-60 vuotta ja suunniteltu elektiiviseen laparoskooppiseen kolekystektomiaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille on määrä tehdä laparoskooppinen kolekystektomia.
- Ikä: 18-60 vuotta.
- ASA fyysinen tila: I-II.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Aiempi sydänsairaus, psyykkiset häiriöt, hengityselinten sairaudet, mukaan lukien astma, munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
- Potilaat, joilla on korkea regurgitaation tai aspiraation riski aiemman gastroesofageaalisen refluksin, taukostyrän, diabeteksen ja vakavan liikalihavuuden vuoksi.
- Kaulan patologia.
- Potilaat, jotka ennustivat vaikeita hengitysteitä (perustuen aiempaa vaikeutettua hengitysteitä, suun aukeaminen oli alle 2,5 cm, etuhampaiden välinen etäisyys < 20 mm, kaularangan patologia, modifioitu Mallampati luokka III/IV tai kilpirauhasen etäisyys < 65 mm).
- Preoperatiivinen kurkkukipu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
äänenvoimakkuusohjattu ilmanvaihto
anestesian induktion ja BASKA kurkunpään maskin asettamisen jälkeen potilaiden hengitysteiden mekaanista ventilaatiota ylläpidetään tilavuusohjatulla hengitystilalla
|
potilaat ventiloidaan tilavuussäädetyllä ventilaatiolla BASKA kurkunpäänaamarin hengitystien asettamisen jälkeen
Muut nimet:
|
|
paineohjattu ilmanvaihto
anestesian induktion ja BASKA kurkunpään maskin asettamisen jälkeen potilaiden hengitystiet ja koneellinen ventilaatio ylläpidetään paineohjatulla hengitystilalla
|
potilaat ventiloidaan paineohjatulla ventilaatiolla BASKA-kurkunpäänaamarin hengitystien asettamisen jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
orofaryngeaalinen vuotopaine
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
orofaryngeaalisen vuodon hengitysteiden painetta käytetään ensisijaisena tuloksena vertailtaessa BASKA-maskin tehoa tilavuus- ja paineohjatussa ventilaatiossa laparoskooppisessa kolekystektomiassa ja vuotopaineen mittaamisessa.
|
Intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuoroveden hiilidioksidin loppu
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Lopeta vuorovesihiilidioksidimittaus ilmanvaihdon tehokkuuden määrittämiseksi
|
Intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University Hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 26. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 8. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 8. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB: 17300212
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .