BASKA Laryngeal Mask Airway térfogat- vagy nyomásvezérelt lélegeztetés laparoszkópos cholecystectomiában
2022. május 8. frissítette: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
A BASKA gégemaszk légúti hatékonyságának összehasonlítása térfogat- vagy nyomásvezérelt lélegeztetésben a laparoszkópos kolecisztektómia összehasonlító klinikai vizsgálatában
ezt a vizsgálatot a BASKA maszk hatékonyságának összehasonlítására fogjuk végezni a térfogatkontrollos és a nyomásszabályozott lélegeztetésben laparoszkópos cholecystectomiában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A laparoszkópos kolecisztektómia az egyik leggyakrabban végzett sebészeti beavatkozás, és a gégemaszk légút (LMA) a leggyakoribb szupraglottikus légúti eszköz, amelyet az aneszteziológusok használnak a légutak kezelésére általános érzéstelenítés során.
Az LMA használatának van néhány előnye az endotracheális intubációval összehasonlítva, ilyen például a gyors és egyszerű elhelyezés, kisebb a neuromuszkuláris blokád igénye és a posztoperatív morbiditás alacsonyabb előfordulása.
Az LMA laparoszkópiában való alkalmazása azonban ellentmondásos, a regurgitáció és a pulmonalis aspiráció fokozott kockázata miatt.
Az is megkérdőjeleződött, hogy ezek az eszközök képesek-e optimális szellőzést biztosítani a laparoszkópos eljárások során.
A pneumoperitoneum állapotú LMA megfelelő szellőztetésének és oxigénellátásának biztosításának legfontosabb paramétere a légúti tömítési nyomás. A BASKA maszk egy új szupraglottikus légúti eszköz.
Számos olyan tulajdonsággal rendelkezik, mint más szupraglottikus légutak, Ezek közé tartozik; Nem felfújható mandzsetta, amely összefüggő a készülék központi csatornájával.
Ahogy a nyomás növekszik a pozitív nyomású szellőzéssel, maga a mandzsetta „felfújódik”, ami javíthatja a tömítést, csökkentheti a szivárgást és hatékonyabbá teheti a szellőzést.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
56
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Assiut Governorate
-
Assiut, Assiut Governorate, Egyiptom, Egypt,71571
- Assiut university hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
ASA I&II mindkét nem 18-60 éves korosztályában, elektív laparoszkópos cholecystectomiás műtétre tervezett
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív cholecystectomiás laparoszkópos műtétre tervezett betegek.
- Életkor: 18-60 év.
- ASA fizikai állapot: I-II.
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása.
- Szívbetegség, pszichés rendellenességek, légúti betegségek, beleértve az asztmát, vese- vagy májelégtelenség a kórtörténetben.
- Betegek, akiknél magas a regurgitáció vagy aspiráció kockázata a gyomor-nyelőcső reflux, hiatus hernia, cukorbetegség és súlyos elhízás miatt.
- A nyak patológiája.
- Betegek, akik előre jelezték a légúti nehézségeket (a kórelőzményben előforduló nehéz légutak alapján, a szájnyílás 2,5 cm-nél kisebb, a metszőfogak közötti távolság < 20 mm, a nyaki gerinc patológiája, a III/IV. osztályú Mallampati módosult vagy a pajzsmirigy távolsága < 65 mm).
- Preoperatív torokfájás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
hangerőszabályzós szellőztetés
az érzéstelenítés beindítása és a BASKA gégemaszk behelyezése után a betegek légúti gépi lélegeztetése térfogatvezérelt lélegeztetési móddal történik
|
a betegeket térfogatszabályozott lélegeztetéssel lélegeztetjük a BASKA gégemaszk légúti behelyezése után
Más nevek:
|
|
nyomásvezérelt szellőztetés
az érzéstelenítés beindítása és a BASKA gégemaszk behelyezése után a betegek légútja és gépi lélegeztetése nyomásvezérelt lélegeztetési móddal történik
|
a betegeket nyomásszabályozott lélegeztetéssel lélegeztetjük a BASKA gégemaszk légút behelyezése után
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
oropharyngealis szivárgási nyomás
Időkeret: Intraoperatív
|
Az oropharyngealis szivárgó légúti nyomást elsődleges eredményként fogják használni a BASKA maszk hatékonyságának összehasonlítására a laparoszkópos cholecystectomiában és a szivárgási nyomás mérésében alkalmazott térfogatkontrollos és nyomásszabályozott lélegeztetésben.
|
Intraoperatív
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az árapály szén-dioxid vége
Időkeret: Intraoperatív
|
A szellőztetés hatékonyságának meghatározásához fejezze be az árapály-szén-dioxid mérést
|
Intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut university hospitals
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 25.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB: 17300212
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a hangerőszabályzós szellőztetés
-
Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching HospitalBefejezve
-
University Hospital Inselspital, BerneBefejezveIschaemia | A koszorúér-betegség | Belső emlő-koszorúér anasztomózis | Forgalom, BiztosítékSvájc
-
Medical University of GrazBefejezveEgészséges önkéntesekAusztria
-
Dr. Horst Schmidt Klinik GmbHBefejezveNagy érzékenységű troponin T felszabadulásNémetország