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Máscara laríngea BASKA em ventilação controlada por volume ou pressão em colecistectomia laparoscópica

8 de maio de 2022 atualizado por: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Comparação da eficácia da máscara laríngea BASKA em ventilação controlada por volume ou pressão em ensaio clínico comparativo de colecistectomia laparoscópica

este estudo será realizado para comparar a eficácia da máscara BASKA na ventilação controlada por volume e pressão controlada na colecistectomia laparoscópica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A colecistectomia laparoscópica é um dos procedimentos cirúrgicos mais comumente realizados e a máscara laríngea (ML) é o dispositivo supraglótico mais comum usado pelos anestesiologistas para controlar as vias aéreas durante a anestesia geral. O uso da ML apresenta algumas vantagens quando comparada à intubação endotraqueal, como rapidez e facilidade de colocação, menor necessidade de bloqueio neuromuscular e menor incidência de morbidade pós-operatória. No entanto, o uso da ML em laparoscopia é controverso, baseado na preocupação com o aumento do risco de regurgitação e aspiração pulmonar. A capacidade desses dispositivos de fornecer ventilação ideal durante procedimentos laparoscópicos também tem sido questionada. O parâmetro mais importante para garantir ventilação e oxigenação adequadas para a ML sob condição de pneumoperitônio é a pressão de vedação da via aérea. A máscara BASKA é um novo dispositivo supraglótico para vias aéreas. Tem muitas das características de outras vias aéreas supraglóticas, que incluem; Um manguito não inflável, que é contínuo com o canal central do dispositivo. À medida que a pressão aumenta com a ventilação com pressão positiva, o próprio manguito é "inflado", o que pode melhorar a vedação, reduzir vazamentos e tornar a ventilação mais eficiente

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

56

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egito, Egypt,71571
        • Assiut University Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

ASA I&II na faixa etária de 18 a 60 anos de ambos os sexos e agendados para cirurgia eletiva de colecistectomia laparoscópica

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes agendados para cirurgia laparoscópica de colecistectomia eletiva.
  • Idade: 18-60 anos.
  • Estado físico ASA: I-II.

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente.
  • História de doença cardíaca, distúrbios psicológicos, doenças respiratórias, incluindo asma, insuficiência renal ou hepática.
  • Pacientes com alto risco de regurgitação ou aspiração com base na história de refluxo gastroesofágico, hérnia de hiato, diabetes e obesidade grosseira.
  • Patologia do pescoço.
  • Pacientes que predisseram via aérea difícil (com base na história de via aérea difícil, abertura da boca inferior a 2,5 cm, distância interincisivos < 20 mm, patologia da coluna cervical, classe III/IV de Mallampati modificada ou distância tireomentoniana < 65 mm).
  • Dor de garganta pré-operatória.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ventilação controlada por volume
após a indução da anestesia e inserção da máscara laríngea BASKA, a ventilação mecânica das vias aéreas dos pacientes será mantida com o modo de ventilação controlada por volume
os pacientes serão ventilados por ventilação controlada por volume após a inserção da máscara laríngea BASKA
Outros nomes:
  • volume controlado
ventilação controlada por pressão
após a indução da anestesia e inserção da máscara laríngea BASKA as vias aéreas e a ventilação mecânica dos pacientes serão mantidas com o modo de ventilação controlada por pressão
os pacientes serão ventilados por ventilação controlada por pressão após a inserção da máscara laríngea BASKA
Outros nomes:
  • pressão controlada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão de vazamento orofaríngeo
Prazo: Intraoperatório
a pressão das vias aéreas de vazamento orofaríngeo será usada como desfecho primário para comparar a eficácia da máscara BASKA na ventilação controlada por volume e pressão controlada em colecistectomia laparoscópica e medição da pressão de vazamento.
Intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dióxido de carbono de maré final
Prazo: Intraoperatório
Termine a medição de dióxido de carbono corrente para determinar a eficácia da ventilação
Intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University Hospitals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

8 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

8 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB: 17300212

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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