Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BASKA Larynxmaske Luftvej i enten volumen- eller trykstyret ventilation ved laparoskopisk kolecystektomi

8. maj 2022 opdateret af: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Sammenligning af effektiviteten af ​​BASKA larynxmaske luftveje i enten volumen- eller trykkontrolleret ventilation i laparoskopisk kolecystektomi sammenlignende klinisk forsøg

denne undersøgelse vil blive udført for at sammenligne effektiviteten af ​​BASKA-masken ved volumenkontrolleret og trykstyret ventilation ved laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopisk kolecystektomi er en af ​​de mest almindeligt udførte kirurgiske procedurer, og larynxmasken (LMA) er den mest almindelige supraglottiske luftvejsanordning, der bruges af anæstesiologerne til at håndtere luftvejene under generel anæstesi. Brug af LMA har nogle fordele sammenlignet med endotracheal intubation, såsom hurtig og nem placering, et mindre behov for neuromuskulær blokade og en lavere forekomst af postoperativ morbiditet. Brugen af ​​LMA i laparoskopi er dog kontroversiel, baseret på en bekymring for øget risiko for regurgitation og pulmonal aspiration. Disse anordningers evne til at give optimal ventilation under laparoskopiske procedurer er også blevet sat spørgsmålstegn ved. Den vigtigste parameter for at sikre en tilstrækkelig ventilation og iltning af LMA under pneumoperitoneumtilstand er dens tætningstryk af luftvejene. BASKA-masken er en ny supraglottisk luftvejsanordning. Det har mange af funktionerne i andre supraglottiske luftveje, Disse omfatter; En ikke-oppustelig manchet, som er kontinuerlig med enhedens centrale kanal. Da trykket stiger med overtryksventilation, "oppustes" selve manchetten, dette kan forbedre tætningen, reducere lækage og gøre ventilationen mere effektiv

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypten, Egypt,71571
        • Assiut University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ASA I&II i aldersgruppen 18-60 år af begge køn og planlagt til elektiv laparoskopisk kolecystektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er planlagt til elektiv kolecystektomi laparoskopisk kirurgi.
  • Alder: 18-60 år.
  • ASA fysisk status: I-II.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Anamnese med hjertesygdom, psykologiske lidelser, luftvejssygdomme inklusive astma, nyre- eller leversvigt.
  • Patienter, der har høj risiko for regurgitation eller aspiration baseret på historie med gastro esophageal refluks, hiatus brok, diabetes og grov fedme.
  • Nakke patologi.
  • Patienter, der forudsagde vanskelige luftveje (baseret på en historie med vanskelige luftveje, mundåbningen var mindre end 2,5 cm, afstanden mellem fortænderne < 20 mm, patologi af cervikal rygsøjle, modificeret Mallampati klasse III/IV eller thyromental afstand < 65 mm).
  • Præoperativ ondt i halsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
volumenstyret ventilation
efter induktion af anæstesi og indsættelse af BASKA larynxmaske vil den mekaniske ventilation af patienter blive opretholdt med volumenstyret ventilationstilstand
patienterne vil blive ventileret ved volumenstyret ventilation efter indsættelse af BASKA larynxmasken luftveje
Andre navne:
  • lydstyrke styret
trykstyret ventilation
efter induktion af anæstesi og indsættelse af BASKA larynxmaske vil luftvejen og mekanisk ventilation af patienter blive opretholdt med trykstyret ventilationstilstand
patienterne vil blive ventileret ved trykstyret ventilation efter indsættelse af BASKA larynxmasken luftveje
Andre navne:
  • trykstyret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
orofaryngealt lækagetryk
Tidsramme: Intraoperativt
det orofaryngeale lækageluftvejstryk vil blive brugt som et primært resultat til at sammenligne effektiviteten af ​​BASKA-masken i volumenstyret og trykstyret ventilation ved laparoskopisk kolecystektomi og måling af lækagetryk.
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slut tidevandets kuldioxid
Tidsramme: Intraoperativt
Afslut tidevandsmåling af kuldioxid for at bestemme effektiviteten af ​​ventilation
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

1. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB: 17300212

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner