Vía aérea con máscara laríngea BASKA en ventilación controlada por volumen o presión en colecistectomía laparoscópica
8 de mayo de 2022 actualizado por: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Comparación de la eficacia de la vía aérea con máscara laríngea BASKA en ventilación controlada por volumen o presión en un ensayo clínico comparativo de colecistectomía laparoscópica
este estudio se llevará a cabo para comparar la eficacia de la máscara BASKA en la ventilación controlada por volumen y controlada por presión en la colecistectomía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colecistectomía laparoscópica es uno de los procedimientos quirúrgicos más comúnmente realizados y la vía aérea con máscara laríngea (LMA) es el dispositivo de vía aérea supraglótica más común utilizado por los anestesiólogos para controlar la vía aérea durante la anestesia general.
El uso de LMA tiene algunas ventajas en comparación con la intubación endotraqueal, como la rapidez y facilidad de colocación, un menor requerimiento de bloqueo neuromuscular y una menor incidencia de morbilidad postoperatoria.
Sin embargo, el uso de la LMA en laparoscopia es controvertido, debido a la preocupación por el aumento del riesgo de regurgitación y aspiración pulmonar.
También se ha cuestionado la capacidad de estos dispositivos para proporcionar una ventilación óptima durante los procedimientos laparoscópicos.
El parámetro más importante para asegurar una ventilación y oxigenación adecuadas para la LMA en condiciones de neumoperitoneo es su presión de sellado de las vías respiratorias. La máscara BASKA es un nuevo dispositivo supraglótico para las vías respiratorias.
Tiene muchas de las características de otras vías respiratorias supraglóticas, estas incluyen; Un manguito no inflable, que es continuo con el canal central del dispositivo.
A medida que la presión aumenta con la ventilación con presión positiva, el manguito mismo se 'infla', lo que puede mejorar el sellado, reducir las fugas y hacer que la ventilación sea más eficiente
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
56
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Assiut Governorate
-
Assiut, Assiut Governorate, Egipto, Egypt,71571
- Assiut University Hospitals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
ASA I&II en el rango de edad 18-60 años de ambos sexos y programado para cirugía electiva de colecistectomía laparoscópica
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes programados para cirugía laparoscópica de colecistectomía electiva.
- Edad: 18-60 años.
- Estado físico ASA: I-II.
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente.
- Antecedentes de enfermedades cardíacas, trastornos psicológicos, enfermedades respiratorias, incluido el asma, insuficiencia renal o hepática.
- Pacientes con alto riesgo de regurgitación o aspiración en base a antecedentes de reflujo gastroesofágico, hernia de hiato, diabetes y obesidad grave.
- Patología del cuello.
- Pacientes que pronosticaron vía aérea difícil (basados en antecedentes de vía aérea difícil, apertura de la boca menor de 2,5 cm, distancia entre incisivos < 20 mm, patología de la columna cervical, clase III/IV modificada de Mallampati o distancia tiromentoniana < 65 mm).
- Dolor de garganta preoperatorio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
ventilación controlada por volumen
después de la inducción de la anestesia y la inserción de la máscara laríngea BASKA, la ventilación mecánica de las vías respiratorias de los pacientes se mantendrá con el modo de ventilación controlada por volumen
|
los pacientes serán ventilados mediante ventilación controlada por volumen después de la inserción de la vía aérea con máscara laríngea BASKA
Otros nombres:
|
|
ventilación controlada por presión
después de la inducción de la anestesia y la inserción de la máscara laríngea BASKA, la vía aérea y la ventilación mecánica de los pacientes se mantendrán con el modo de ventilación controlada por presión
|
los pacientes serán ventilados mediante ventilación controlada por presión después de la inserción de la vía aérea con máscara laríngea BASKA
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
presión de fuga orofaríngea
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
la presión de la vía aérea de la fuga orofaríngea se utilizará como resultado primario para comparar la eficacia de la máscara BASKA en la ventilación controlada por volumen y controlada por presión en la colecistectomía laparoscópica y la medición de la presión de fuga.
|
Intraoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Terminar con el dióxido de carbono de las mareas
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
Finalice la medición de dióxido de carbono corriente para determinar la eficacia de la ventilación
|
Intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University Hospitals
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
8 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
8 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB: 17300212
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .