Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BASKA Maska krtaniowa do wentylacji kontrolowanej objętościowo lub ciśnieniowo w cholecystektomii laparoskopowej

8 maja 2022 zaktualizowane przez: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Porównanie skuteczności maski krtaniowej BASKA w wentylacji kontrolowanej objętościowo lub ciśnieniowo w cholecystektomii laparoskopowej Porównawcze badanie kliniczne

badanie to zostanie przeprowadzone w celu porównania skuteczności maski BASKA w wentylacji kontrolowanej objętościowo i ciśnieniowo w cholecystektomii laparoskopowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cholecystektomia laparoskopowa jest jednym z najczęściej wykonywanych zabiegów chirurgicznych, a maska ​​krtaniowa (LMA) jest najczęściej stosowanym przez anestezjologów urządzeniem nadgłośniowym do udrażniania dróg oddechowych w znieczuleniu ogólnym. Zastosowanie LMA ma pewne zalety w porównaniu z intubacją dotchawiczą, takie jak szybkość i łatwość umieszczenia, mniejsze zapotrzebowanie na blokadę nerwowo-mięśniową i mniejszą częstość występowania powikłań pooperacyjnych. Jednak stosowanie LMA w laparoskopii budzi kontrowersje, ponieważ obawia się zwiększonego ryzyka regurgitacji i aspiracji do płuc. Kwestionowano również zdolność tych urządzeń do zapewnienia optymalnej wentylacji podczas zabiegów laparoskopowych. Najważniejszym parametrem zapewniającym odpowiednią wentylację i natlenienie LMA w warunkach odmy otrzewnowej jest jej ciśnienie uszczelnienia dróg oddechowych. Maska BASKA jest nowatorskim nadgłośniowym urządzeniem do udrażniania dróg oddechowych. Ma wiele cech innych nadgłośniowych dróg oddechowych, w tym; Nienadmuchiwany mankiet, który jest ciągły z centralnym kanałem urządzenia. Gdy ciśnienie wzrasta wraz z wentylacją dodatnim ciśnieniem, sam mankiet jest „napompowany”, co może poprawić szczelność, zmniejszyć nieszczelność i sprawić, że wentylacja będzie bardziej wydajna

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egipt, Egypt,71571
        • Assiut University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

ASA I&II w przedziale wiekowym 18-60 lat obojga płci z planowym zabiegiem cholecystektomii laparoskopowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów zakwalifikowanych do planowej operacji laparoskopowej cholecystektomii.
  • Wiek: 18-60 lat.
  • Stan fizyczny ASA: I-II.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Historia chorób serca, zaburzeń psychicznych, chorób układu oddechowego, w tym astmy, niewydolności nerek lub wątroby.
  • Pacjenci z wysokim ryzykiem regurgitacji lub aspiracji na podstawie historii refluksu żołądkowo-przełykowego, przepukliny rozworu przełykowego, cukrzycy i dużej otyłości.
  • Patologia szyi.
  • Pacjenci, u których można było przewidzieć trudne drogi oddechowe (na podstawie wywiadu z trudnymi drogami oddechowymi, otwarcie ust było mniejsze niż 2,5 cm, odległość między siekaczami < 20 mm, patologia kręgosłupa szyjnego, zmodyfikowana klasa III/IV wg Mallampatiego lub odległość tarczowo-bródkowa < 65 mm).
  • Ból gardła przed operacją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
wentylacja sterowana objętościowo
po indukcji znieczulenia i założeniu maski krtaniowej BASKA wentylacja mechaniczna pacjentów będzie utrzymana w trybie wentylacji kontrolowanej objętościowo
Procedura: wentylacja sterowana objętościowo
pacjenci będą wentylowani wentylacją kontrolowaną objętościowo po założeniu maski krtaniowej BASKA
Inne nazwy:
  • sterowany głośnością
wentylacja sterowana ciśnieniem
po indukcji znieczulenia i założeniu maski krtaniowej BASKA drożność dróg oddechowych i wentylacja mechaniczna pacjentów będzie utrzymana w trybie wentylacji kontrolowanej ciśnieniowo
Procedura: wentylacja sterowana ciśnieniem
pacjenci będą wentylowani wentylacją kontrolowaną ciśnieniem po założeniu maski krtaniowej BASKA
Inne nazwy:
  • sterowane ciśnieniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie wycieku z jamy ustnej i gardła
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
ciśnienie przecieku w drogach oddechowych jamy ustnej i gardła zostanie wykorzystane jako główny wynik do porównania skuteczności maski BASKA w wentylacji kontrolowanej objętościowo i ciśnieniowo w cholecystektomii laparoskopowej oraz pomiaru ciśnienia przecieku.
Śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Końcowy pływowy dwutlenek węgla
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Koniecwydechowy pomiar dwutlenku węgla w celu określenia skuteczności wentylacji
Śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University Hospitals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB: 17300212

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj