Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

BASKA-Larynxmasken-Atemwege bei volumen- oder druckkontrollierter Beatmung bei der laparoskopischen Cholezystektomie

8. Mai 2022 aktualisiert von: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Vergleich der Wirksamkeit der BASKA-Larynxmasken-Atemwege bei volumen- oder druckkontrollierter Beatmung in einer vergleichenden klinischen Studie zur laparoskopischen Cholezystektomie

Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit der BASKA-Maske bei der volumenkontrollierten und druckkontrollierten Beatmung bei der laparoskopischen Cholezystektomie zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die laparoskopische Cholezystektomie ist einer der am häufigsten durchgeführten chirurgischen Eingriffe und die Larynxmasken-Atemwegsmaske (LMA) ist das häufigste supraglottische Atemwegsgerät, das von Anästhesisten zur Atemwegskontrolle während einer Vollnarkose verwendet wird. Die Verwendung der LMA hat im Vergleich zur endotrachealen Intubation einige Vorteile, wie z. B. eine schnelle und einfache Platzierung, eine geringere Notwendigkeit einer neuromuskulären Blockade und eine geringere Inzidenz postoperativer Morbidität. Der Einsatz der LMA in der Laparoskopie ist jedoch umstritten, da Bedenken hinsichtlich eines erhöhten Risikos für Regurgitation und Lungenaspiration bestehen. Die Fähigkeit dieser Geräte, bei laparoskopischen Eingriffen eine optimale Belüftung zu gewährleisten, wurde ebenfalls in Frage gestellt. Der wichtigste Parameter zur Gewährleistung einer ausreichenden Belüftung und Sauerstoffversorgung der LMA unter Pneumoperitoneum-Bedingungen ist der Dichtungsdruck der Atemwege. Die BASKA-Maske ist ein neuartiges supraglottisches Atemwegsgerät. Es weist viele Merkmale anderer supraglottischer Atemwege auf. Dazu gehören: Eine nicht aufblasbare Manschette, die mit dem zentralen Kanal des Geräts verbunden ist. Wenn der Druck bei der Überdruckbeatmung steigt, wird die Manschette selbst „aufgeblasen“, was die Abdichtung verbessern, Leckagen reduzieren und die Beatmung effizienter machen kann

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Ägypten, Egypt,71571
        • Assiut University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

ASA I&II im Alter zwischen 18 und 60 Jahren beiderlei Geschlechts und geplant für eine elektive laparoskopische Cholezystektomie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine elektive laparoskopische Cholezystektomie geplant ist.
  • Alter: 18-60 Jahre.
  • Physischer ASA-Status: I-II.

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten.
  • Vorgeschichte von Herzerkrankungen, psychischen Störungen, Atemwegserkrankungen einschließlich Asthma, Nieren- oder Leberversagen.
  • Patienten, bei denen aufgrund der Vorgeschichte von gastroösophagealem Reflux, Hiatushernie, Diabetes und schwerer Fettleibigkeit ein hohes Risiko für Aufstoßen oder Aspiration besteht.
  • Halspathologie.
  • Patienten, bei denen schwierige Atemwege vorhergesagt wurden (basierend auf einer Vorgeschichte mit schwierigen Atemwegen, einer Mundöffnung von weniger als 2,5 cm, einem Abstand zwischen den Schneidezähnen < 20 mm, einer Pathologie der Halswirbelsäule, einer modifizierten Mallampati-Klasse III/IV oder einem thyromentalen Abstand < 65 mm).
  • Präoperative Halsschmerzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
volumengesteuerte Belüftung
Nach Einleitung der Anästhesie und Einsetzen der BASKA-Larynxmaske wird die mechanische Beatmung der Patienten im volumenkontrollierten Beatmungsmodus aufrechterhalten
Die Patienten werden nach Einsetzen der BASKA-Laryngealmasken-Atemwegsmaske volumenkontrolliert beatmet
Andere Namen:
  • Lautstärke geregelt
druckkontrollierte Beatmung
Nach Einleitung der Anästhesie und Einsetzen der BASKA-Larynxmaske werden die Atemwege und die mechanische Beatmung der Patienten im druckgesteuerten Beatmungsmodus aufrechterhalten
Die Patienten werden durch druckkontrollierte Beatmung nach Einsetzen der BASKA-Larynxmasken-Atemwege beatmet
Andere Namen:
  • druckgesteuert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
oropharyngealer Leckdruck
Zeitfenster: Intraoperativ
Der oropharyngeale Leckage-Atemwegsdruck wird als primäres Ergebnis verwendet, um die Wirksamkeit der BASKA-Maske bei der volumenkontrollierten und druckkontrollierten Beatmung bei der laparoskopischen Cholezystektomie und der Messung des Leckagedrucks zu vergleichen.
Intraoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schluss mit dem Kohlendioxid der Gezeiten
Zeitfenster: Intraoperativ
Beenden Sie die Messung des gezeitenbedingten Kohlendioxids, um die Wirksamkeit der Beatmung zu bestimmen
Intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University Hospitals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB: 17300212

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren