コミュニティ I-STAR モザンビーク: モザンビークでのアルコール使用削減のための技術を使用した SBIRT のコミュニティ実装
2025年9月30日 更新者:Milton L. Wainberg, MD、New York State Psychiatric Institute
危険な飲酒 (HD) は、重大な罹患率と死亡率を伴う世界中の主要な公衆衛生上の負担です。
HD を減らすために、世界保健機関 (WHO) は、スクリーニング、簡易介入、治療への紹介 (SBIRT) の使用を推奨しています。
mSBIRT アプリなどのモバイル ヘルス テクノロジー (mHealth) は、信頼性、有効性、および持続可能性を向上させる可能性があるため、コミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) が証拠に基づく HDS を費用対効果の高い方法で広く提供するための有望なツールです。
コミュニティ I-STAR モザンビークは、1) mSBIRT 適応、2) クラスター無作為化試験、3) 最も費用対効果の高い介入のスケールアップの 3 つのフェーズで構成されています。
コミュニティ I-STAR モザンビークは、費用対効果が高く持続可能なプログラムを拡大し、モザンビークおよびその他の LMICs に適用されるポリシーを通知します。
調査の概要
状態
完了
介入・治療
詳細な説明
危険な飲酒 (HD) は、重大な罹患率と死亡率を伴う世界中の主要な公衆衛生上の負担です。
この世界的な負担に関連する予防と治療のギャップには、効果的な介入を拡大し、既存のプラットフォームと、エビデンスに基づいた政策を長期にわたって適用し維持する準備ができている政策立案者の参加を活用することが必要です。
HD を軽減するために、WHO は、スクリーニング、簡易介入、治療への紹介 (SBIRT) およびメンタルヘルス ギャップ アクション プログラム ガイドライン (mhGAP) の使用を推奨しています。
低・中所得国 (LMIC) がコミュニティベースの HD サービス (HDS) に SBIRT と mhGAP を採用しているため、スケールアップの主な課題は、サービスの有効性、忠実性、および持続可能性を確保することです。
mSBIRT アプリなどのモバイル ヘルス テクノロジー (mHealth) は、信頼性、有効性、および持続可能性を向上させる可能性があるため、コミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) が証拠に基づく HDS を費用対効果の高い方法で広く提供するための有望なツールです。
提案されたプロジェクト、Community I-STAR (アルコール使用削減のためのテクノロジーを使用した SBIRT の実装) モザンビークは、次の既存のモザンビーク保健省 (MoH) プログラムを活用します。 mhGAP を使用します。 (2)CHWが提供するWHOが資金提供するてんかんコミュニティプログラム。 (3) マラリア、肺炎、および下痢のための mHealth プログラム (inSCALE - コミュニティへのアクセスと永続的な効果のための大規模なイノベーション)。
現在実施中のこれらのプログラムは、CHW が mSBIRT を使用してモザンビークでコミュニティ HDS を提供し、既存の人的資源を活用して政府が資金を提供するコミュニティ HDS をスケールアップするための政策を策定するための準備を整えています。
コミュニティ I-STAR モザンビークは、1) mSBIRT 適応、2) クラスター無作為化試験、3) 最も費用対効果の高い介入のスケールアップの 3 つのフェーズで構成されています。
mSBIRT をモザンビークの状況/文化に適応させるための形成段階に続いて、12 地区で 2 年間のクラスター無作為化ハイブリッド効果実装タイプ 2 試験が行われます。両方のアームが CHW によって提供される監督戦略 (SBIRT-CTS)。
2 年間の試験でより高い費用対効果を示したアームは、12 か月の「クロスオーバー」期間で他の 6 地区にスケールアップされます。
トライアルと「クロスオーバー」スケールアップを通じて、定性データとプロセス データが定量的評価を補完し、実装、持続可能性、およびスケールアップを調べます。
このアプローチは、新しい人的資源を必要とせずに仕事の役割を再定義し、HDS を実装するという MoH のコミットメントに準拠しています。
エビデンスに基づく実践 (SBIRT) は、a) 持続可能なコミュニティ HDS 実践の完全なタスク シフトのための能力を構築します。 b) 実装ツールを使用して、2 つの SBIRT 配信戦略の実装と有効性を調べた後、最も費用対効果の高い戦略のスケールアップを評価します。
コミュニティ I-STAR モザンビークは、費用対効果が高く持続可能なプログラムを拡大し、モザンビークおよびその他の LMICs に適用されるポリシーを通知します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
540
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cidade de Maputo
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Maputo、Cidade de Maputo、モザンビーク、1101
- MIHER: Mozambique Institute for Health Education and Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 無作為化された診療所で働く地域医療従事者、ポルトガル語話者
除外基準:
- 当クリニックまたは他のクリニックの他のクリニックスタッフ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:mSBIRT
モバイルスクリーニング、簡単な介入、治療への紹介(mSBIRT)
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スクリーニング、簡単な介入、治療への紹介
他の名前:
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アクティブコンパレータ:SBIRT-CTS)、
スクリーニング、簡単な介入、治療への紹介 従来のトレーニングと監督戦略
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スクリーニング、簡単な介入、治療への紹介
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実装 - リーチ
時間枠:ベースラインから 6 か月まで
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要介護者のうち、介護を受けている人の数
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ベースラインから 6 か月まで
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臨床効果 - AUDIT
時間枠:ベースラインから 6 か月まで
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アルコール使用障害特定テスト
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ベースラインから 6 か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新しい戦略の実装コスト (COINS)
時間枠:研究完了まで、平均2年
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介入の実施コストを測定する
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研究完了まで、平均2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Milton L Wainberg, MD、New York State Psychiatric Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hasin DS, Aharonovich E, O'Leary A, Greenstein E, Pavlicova M, Arunajadai S, Waxman R, Wainberg M, Helzer J, Johnston B. Reducing heavy drinking in HIV primary care: a randomized trial of brief intervention, with and without technological enhancement. Addiction. 2013 Jul;108(7):1230-40. doi: 10.1111/add.12127. Epub 2013 Apr 17.
- Aharonovich E, Hatzenbuehler ML, Johnston B, O'Leary A, Morgenstern J, Wainberg ML, Yao P, Helzer JE, Hasin DS. A low-cost, sustainable intervention for drinking reduction in the HIV primary care setting. AIDS Care. 2006 Aug;18(6):561-8. doi: 10.1080/09540120500264134.
- Morgenstern J, Irwin TW, Wainberg ML, Parsons JT, Muench F, Bux DA Jr, Kahler CW, Marcus S, Schulz-Heik J. A randomized controlled trial of goal choice interventions for alcohol use disorders among men who have sex with men. J Consult Clin Psychol. 2007 Feb;75(1):72-84. doi: 10.1037/0022-006X.75.1.72.
- Irwin TW, Morgenstern J, Parsons JT, Wainberg M, Labouvie E. Alcohol and sexual HIV risk behavior among problem drinking men who have sex with men: An event level analysis of timeline followback data. AIDS Behav. 2006 May;10(3):299-307. doi: 10.1007/s10461-005-9045-7.
- Elliott JC, Aharonovich E, O'Leary A, Wainberg M, Hasin DS. Drinking motives as prospective predictors of outcome in an intervention trial with heavily drinking HIV patients. Drug Alcohol Depend. 2014 Jan 1;134:290-295. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2013.10.026. Epub 2013 Nov 5.
- Elliott JC, Aharonovich E, O'Leary A, Wainberg M, Hasin DS. Drinking motives among HIV primary care patients. AIDS Behav. 2014 Jul;18(7):1315-23. doi: 10.1007/s10461-013-0644-4.
- Oquendo MA, Duarte C, Gouveia L, Mari JJ, Mello MF, Audet CM, Pinsky I, Vermund SH, Mocumbi AO, Wainberg ML. Building capacity for global mental health research: challenges to balancing clinical and research training. Lancet Psychiatry. 2018 Aug;5(8):612-613. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30097-X. Epub 2018 Apr 5. No abstract available.
- Suleman A, Mootz JJ, Feliciano P, Nicholson T, O'Grady MA, Wall M, Mandell DS, Stockton M, Teodoro E, Anube A, Novela A, Mocumbi AO, Gouveia L, Wainberg ML. Scale-Up Study Protocol of the Implementation of a Mobile Health SBIRT Approach for Alcohol Use Reduction in Mozambique. Psychiatr Serv. 2021 Oct 1;72(10):1199-1208. doi: 10.1176/appi.ps.202000086. Epub 2021 Jun 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (実際)
2025年8月31日
研究の完了 (実際)
2025年8月31日
試験登録日
最初に提出
2018年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月25日
最初の投稿 (実際)
2018年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月30日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 7493 (Cleveland Clinic IRB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究者は、コロンビア大学のグローバル メンタル ヘルス プログラム (GMHP@CU) を使用して、データの出典の確認と研究参加者の匿名性を必要とするデータを利用できるようにします。
公開コードブックと分析プロトコルが利用可能になります。
IPD 共有時間枠
学修終了後3年
IPD 共有アクセス基準
上記のプラン説明に記載
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。