Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społeczność I-STAR Mozambik: Wdrożenie społecznościowe programu SBIRT przy użyciu technologii ograniczania spożycia alkoholu w Mozambiku

30 września 2025 zaktualizowane przez: Milton L. Wainberg, MD, New York State Psychiatric Institute
Ryzykowne picie (HD) jest głównym obciążeniem dla zdrowia publicznego na całym świecie, ze znaczną zachorowalnością i śmiertelnością. Aby zmniejszyć HD, Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleca stosowanie badań przesiewowych, krótkiej interwencji, skierowania na leczenie (SBIRT). Mobilna technologia medyczna (mHealth), taka jak aplikacja mSBIRT, jest obiecującym narzędziem do powszechnego, efektywnego kosztowo dostarczania HDS opartego na dowodach przez lokalnych pracowników służby zdrowia (CHW) ze względu na jej potencjał do zwiększenia wierności, skuteczności i trwałości. Społeczny projekt I-STAR Mozambique składa się z trzech faz: 1) adaptacji mSBIRT, 2) randomizowanej próby klastrowej oraz 3) zwiększenia skali najbardziej opłacalnej interwencji. Społeczność I-STAR Mozambique zwiększy skalę opłacalnego, zrównoważonego programu i poinformuje o polityce mającej zastosowanie do Mozambiku i innych krajów LMIC.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ryzykowne picie (HD) jest głównym obciążeniem dla zdrowia publicznego na całym świecie, ze znaczną zachorowalnością i śmiertelnością. Luka w profilaktyce i leczeniu związana z tym globalnym obciążeniem wymaga zwiększenia skali skutecznych interwencji, wykorzystania istniejących platform i udziału decydentów gotowych do zastosowania i utrzymania polityki opartej na dowodach w czasie. Aby zredukować HD, WHO zaleca stosowanie badań przesiewowych, krótkiej interwencji, skierowania na leczenie (SBIRT) oraz wytycznych dotyczących programu działań w zakresie luki w zakresie zdrowia psychicznego (mhGAP). Ponieważ kraje o niskich i średnich dochodach (LMIC) przyjmują SBIRT i mhGAP dla usług HD na poziomie społeczności (HDS), głównym wyzwaniem zwiększania skali jest zapewnienie skuteczności, wierności i trwałości usług. Mobilna technologia medyczna (mHealth), taka jak aplikacja mSBIRT, jest obiecującym narzędziem do powszechnego, efektywnego kosztowo dostarczania HDS opartego na dowodach przez lokalnych pracowników służby zdrowia (CHW) ze względu na jej potencjał do zwiększenia wierności, skuteczności i trwałości. Proponowany projekt Community I-STAR (Implementation of SBIRT using Technology for Alcohol use Reduction) Mozambique będzie wykorzystywać następujące istniejące programy Ministerstwa Zdrowia Mozambiku: (1) strategia polegająca na przesunięciu zadań, szkolenie techników psychiatrycznych (PsyTs) w celu użyj mhGAP; (2) finansowany przez WHO program społeczny dotyczący padaczki realizowany przez CHW; oraz (3) program m-zdrowia dotyczący malarii, zapalenia płuc i biegunki (inSCALE — Innovations at Scale for Community Access and Lasting Effects). Te obecnie działające programy przygotowują grunt pod wykorzystanie mSBIRT przez CHW do dostarczania społeczności HDS w Mozambiku i tworzenia polityki na rzecz zwiększenia skali finansowanej przez rząd społeczności HDS, wykorzystującej istniejące zasoby ludzkie. Społeczny projekt I-STAR Mozambique składa się z trzech faz: 1) adaptacji mSBIRT, 2) randomizowanej próby klastrowej oraz 3) zwiększenia skali najbardziej opłacalnej interwencji. Po fazie formatywnej mającej na celu dostosowanie mSBIRT do kontekstu/kultury Mozambiku nastąpi 2-letnia, randomizowana grupowo, hybrydowa próba wdrożenia typu 2 w 12 dystryktach: 6 dystryktów losowo przydzielono do otrzymywania mSBIRT i 6 do konwencjonalnego szkolenia SBIRT i Strategia nadzoru (SBIRT-CTS), z obiema częściami dostarczonymi przez CHW. Ramię wykazujące wyższą efektywność kosztową w 2-letnim badaniu zostanie rozszerzone na pozostałe 6 dystryktów na 12 „przekrojowych” miesięcy. W całym okresie próbnym i „przekrojowym” zwiększaniu skali dane jakościowe i procesowe będą uzupełniać oceny ilościowe w celu zbadania wdrażania, trwałości i zwiększania skali. Podejście to na nowo definiuje role w pracy, nie wymagając nowych zasobów ludzkich i jest zgodne z zaangażowaniem Ministerstwa Zdrowia we wdrażanie HDS. Praktyki oparte na dowodach (SBIRT) a) zbudują zdolność do całkowitego przesunięcia zadań w zakresie zrównoważonych praktyk społecznościowych-HDS; oraz b) wykorzystanie narzędzi wdrożeniowych do zbadania wdrożenia i skuteczności dwóch strategii dostarczania SBIRT, a następnie ocena skalowania najbardziej opłacalnej strategii. Społeczność I-STAR Mozambique zwiększy skalę opłacalnego, zrównoważonego programu i poinformuje o polityce mającej zastosowanie do Mozambiku i innych krajów LMIC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

540

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Cidade de Maputo
      • Maputo, Cidade de Maputo, Mozambik, 1101
        • MIHER: Mozambique Institute for Health Education and Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pracownicy służby zdrowia społeczności pracujący w randomizowanych klinikach, mówiący po portugalsku

Kryteria wyłączenia:

  • Inny personel kliniki z tej kliniki lub innych klinik

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: mSBIRT
Mobilne badanie przesiewowe, krótka interwencja, skierowanie na leczenie (mSBIRT)
Badanie przesiewowe, krótka interwencja, skierowanie na leczenie
Inne nazwy:
  • Wywiady motywacyjne
Aktywny komparator: SBIRT-CTS),
Badanie przesiewowe, krótka interwencja, skierowanie na leczenie konwencjonalne szkolenie i strategia superwizji
Badanie przesiewowe, krótka interwencja, skierowanie na leczenie
Inne nazwy:
  • Wywiady motywacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wdrożenie - Zasięg
Ramy czasowe: Od początku do 6 miesięcy
Liczba osób korzystających z opieki spośród potrzebujących opieki
Od początku do 6 miesięcy
Skuteczność kliniczna - AUDYT
Ramy czasowe: Od początku do 6 miesięcy
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Od początku do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszt wdrożenia nowych strategii (MONETY)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Mierzy koszt realizacji interwencji
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Milton L Wainberg, MD, New York State Psychiatric Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacze wykorzystają Globalny Program Zdrowia Psychicznego na Uniwersytecie Columbia (GMHP@CU), aby udostępnić dane wymagające potwierdzenia źródła danych i anonimowości uczestników badania. Dostępne będą publiczne książki kodów i protokoły analizy.

Ramy czasowe udostępniania IPD

3 lata po ukończeniu studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Opisane powyżej w opisie planu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj